Rådgivningsintervention för socialt stöd för njurtransplantationskandidater (JtT)
13 december 2024 uppdaterad av: Hennepin Healthcare Research Institute
Journey to Transplant: Virtuell coachning för potentiella njurtransplantationspatienter och deras sociala stödnätverk
Virtuell coachning för potentiella njurtransplantationspatienter
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Individer som är berättigade till njurtransplantation kommer att rekryteras via telefon eller e-post och randomiseras i två grupper, kontroll- och interventionsrådgivning.
Kontrollgruppen kommer att få en enkel enkät att fylla i och returnera medan den interventionella rådgivningen kommer att gå igenom en grupputbildning och rådgivning tillsammans med medlemmar i deras sociala stödnätverk.
Den interventionella rådgivningen kommer sedan att slutföra en för- och efterundersökning (samma som kontrollgruppen).
Enkätsvaren kommer att registreras i REDCAP.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
86
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Allyson Hart, MD
- Telefonnummer: 612-873-6998
- E-post: allyson.hart@hcmed.org
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
- Rekrytering
- Hennepin Healthcare
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkludering
- Bedömts av transplantationscentrum att vara lämplig för fortsättning i utvärdering för notering (eller en medlem av den personens sociala stödnätverk)
- 18 år eller äldre
- Engelsktalande
- Villighet att delta med minst 2 sociala nätverksmedlemmar i sessionen och få räknarresultat att visas för sociala nätverksmedlemmar (om en patient)
- Kan ge informerat samtycke
Uteslutning
- Fångar
- Individer med nedsatt förmåga att samtycka
- Gravida honor.
- Patienter som väljer att välja bort forskning.
- Icke engelsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig rådgivningsintervention före transplantation
Deltagare i kontrollarmen kommer att genomgå vanlig rådgivning före transplantation enligt standarden för vård.
|
|
|
Experimentell: Rådgivningsintervention för socialt stödnätverk
Deltagarna i interventionsarmen kommer att genomgå en extra rådgivningssession före transplantation tillsammans med medlemmar i deras sociala stödnätverk efter deras första transplantationsutvärdering och rådgivning.
|
Rådgivningsintervention för socialt stöd för njurtransplantationskandidater tillsammans med deras sociala stödnätverk.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rätta svar på kunskap om bedömning av njurtransplantationsalternativ
Tidsram: en månad
|
Frågeformulär
|
en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för beslutskonflikt
Tidsram: en månad
|
Frågeformulär
|
en månad
|
|
Poäng för socialt stöd
Tidsram: en månad
|
Frågeformulär
|
en månad
|
|
Kunskapspoäng
Tidsram: en månad
|
Frågeformulär
|
en månad
|
|
Hearth Hope Index
Tidsram: en månad
|
Frågeformulär
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2023
Första postat (Faktisk)
27 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1R01DK135730-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Det kan bli ett utbyte av data med våra samarbetspartners i studien vid University of Minnesota-Twin Cities
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .