Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poradenská intervence sociální podpory pro kandidáty na transplantaci ledvin (JtT)

13. prosince 2024 aktualizováno: Hennepin Healthcare Research Institute

Cesta k transplantaci: Virtuální koučink pro potenciální pacienty s transplantací ledvin a jejich sítě sociální podpory

Virtuální koučink pro potenciální pacienty s transplantací ledvin

Přehled studie

Detailní popis

Jedinci, kteří jsou způsobilí pro transplantaci ledviny, budou přijati telefonicky nebo e-mailem a randomizováni do dvou skupin, kontrolní a intervenční poradenství. Kontrolní skupině bude poskytnut jednoduchý průzkum, který vyplní a vrátí se, zatímco intervenční poradenství projde skupinovým vzděláváním a poradenstvím spolu s členy jejich sítí sociální podpory. Intervenční poradenství pak dokončí před a po průzkumu (stejné jako kontrolní skupina). Odpovědi na průzkum budou zaznamenány v rámci REDCAP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Nábor
        • Hennepin Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Zařazení

  • Určeno transplantačním centrem jako vhodné pro pokračování v hodnocení pro zařazení na seznam (nebo členem sítě sociální podpory dané osoby)
  • 18 let nebo starší
  • Anglicky mluvící
  • Ochota zúčastnit se s alespoň 2 členy sociální sítě na relaci a zobrazit výsledky kalkulačky členům sociální sítě (pokud je pacientem)
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Vyloučení

  • Vězni
  • Osoby s narušenou schopností souhlasu
  • Březí samice.
  • Pacienti, kteří se rozhodli odhlásit se z výzkumu.
  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá předtransplantační poradenská intervence
Účastníci kontrolní větve podstoupí obvyklé předtransplantační poradenství podle standardu péče.
Experimentální: Poradenská intervence sítě sociální podpory
Účastníci intervenční větve absolvují další předtransplantační poradenské sezení spolu se členy jejich sítí sociální podpory po počátečním vyhodnocení transplantace a poradenství.
Poradenská intervence sociální podpory pro kandidáty na transplantaci ledvin spolu s jejich sítěmi sociální podpory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Správné odpovědi na znalost hodnocení možností transplantace ledvin
Časové okno: jeden měsíc
Dotazník
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre rozhodovacího konfliktu
Časové okno: jeden měsíc
Dotazník
jeden měsíc
Skóre sociální podpory
Časové okno: jeden měsíc
Dotazník
jeden měsíc
Skóre znalostí
Časové okno: jeden měsíc
Dotazník
jeden měsíc
Hearth Hope Index
Časové okno: jeden měsíc
Dotazník
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R01DK135730-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Mohlo by dojít k výměně dat s našimi spolupracovníky ve studii na University of Minnesota-Twin Cities

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace ledvin

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy

Klinické studie na Poradenská intervence sítě sociální podpory

Předplatit