- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06147076
Poradenská intervence sociální podpory pro kandidáty na transplantaci ledvin (JtT)
13. prosince 2024 aktualizováno: Hennepin Healthcare Research Institute
Cesta k transplantaci: Virtuální koučink pro potenciální pacienty s transplantací ledvin a jejich sítě sociální podpory
Virtuální koučink pro potenciální pacienty s transplantací ledvin
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedinci, kteří jsou způsobilí pro transplantaci ledviny, budou přijati telefonicky nebo e-mailem a randomizováni do dvou skupin, kontrolní a intervenční poradenství.
Kontrolní skupině bude poskytnut jednoduchý průzkum, který vyplní a vrátí se, zatímco intervenční poradenství projde skupinovým vzděláváním a poradenstvím spolu s členy jejich sítí sociální podpory.
Intervenční poradenství pak dokončí před a po průzkumu (stejné jako kontrolní skupina).
Odpovědi na průzkum budou zaznamenány v rámci REDCAP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
86
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Allyson Hart, MD
- Telefonní číslo: 612-873-6998
- E-mail: allyson.hart@hcmed.org
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
- Nábor
- Hennepin Healthcare
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Zařazení
- Určeno transplantačním centrem jako vhodné pro pokračování v hodnocení pro zařazení na seznam (nebo členem sítě sociální podpory dané osoby)
- 18 let nebo starší
- Anglicky mluvící
- Ochota zúčastnit se s alespoň 2 členy sociální sítě na relaci a zobrazit výsledky kalkulačky členům sociální sítě (pokud je pacientem)
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Vyloučení
- Vězni
- Osoby s narušenou schopností souhlasu
- Březí samice.
- Pacienti, kteří se rozhodli odhlásit se z výzkumu.
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá předtransplantační poradenská intervence
Účastníci kontrolní větve podstoupí obvyklé předtransplantační poradenství podle standardu péče.
|
|
|
Experimentální: Poradenská intervence sítě sociální podpory
Účastníci intervenční větve absolvují další předtransplantační poradenské sezení spolu se členy jejich sítí sociální podpory po počátečním vyhodnocení transplantace a poradenství.
|
Poradenská intervence sociální podpory pro kandidáty na transplantaci ledvin spolu s jejich sítěmi sociální podpory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Správné odpovědi na znalost hodnocení možností transplantace ledvin
Časové okno: jeden měsíc
|
Dotazník
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre rozhodovacího konfliktu
Časové okno: jeden měsíc
|
Dotazník
|
jeden měsíc
|
|
Skóre sociální podpory
Časové okno: jeden měsíc
|
Dotazník
|
jeden měsíc
|
|
Skóre znalostí
Časové okno: jeden měsíc
|
Dotazník
|
jeden měsíc
|
|
Hearth Hope Index
Časové okno: jeden měsíc
|
Dotazník
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1R01DK135730-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Mohlo by dojít k výměně dat s našimi spolupracovníky ve studii na University of Minnesota-Twin Cities
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace ledvin
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy
Klinické studie na Poradenská intervence sítě sociální podpory
-
Rahel NaefSwiss National Science FoundationDokončenoKvalita života | Posttraumatická stresová porucha | Deprese, úzkost | Syndrom postintenzivní péče | Členové rodiny | Rodinná dynamikaŠvýcarsko
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoObezita | Kardiovaskulární onemocnění | Rakovina | Diabetes typu II | Peer Support a Chronická nemocSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of British ColumbiaBrainTrust Canada; ABI Wellness; The Kelowna Women's Shelter; Nanaimo Brain Injury...NáborMírné traumatické poranění mozkuKanada
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy