Sociale ondersteuningsadviesinterventie voor niertransplantatiekandidaten (JtT)
13 december 2024 bijgewerkt door: Hennepin Healthcare Research Institute
Journey to Transplant: Virtuele coaching voor potentiële niertransplantatiepatiënten en hun sociale ondersteuningsnetwerken
Virtuele coaching voor potentiële niertransplantatiepatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Individuen die in aanmerking komen voor een niertransplantatie zullen per telefoon of e-mail worden gerekruteerd en gerandomiseerd in twee groepen: controle- en interventionele counseling.
De controlegroep krijgt een eenvoudige enquête om in te vullen en terug te sturen, terwijl de interventionele counseling een groepseducatie- en counselingsessie zal doorlopen samen met leden van hun sociale ondersteuningsnetwerken.
De interventionele counseling zal vervolgens een pre- en postonderzoek invullen (hetzelfde als de controlegroep).
De antwoorden op de enquête worden vastgelegd in REDCAP.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Allyson Hart, MD
- Telefoonnummer: 612-873-6998
- E-mail: allyson.hart@hcmed.org
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
- Werving
- Hennepin Healthcare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusie
- Bepaald door het transplantatiecentrum dat het geschikt is voor voortzetting van de evaluatie voor plaatsing op de lijst (of een lid van het sociale ondersteuningsnetwerk van die persoon)
- 18 jaar of ouder
- Engels sprekende
- Bereidheid om met ten minste twee leden van het sociale netwerk aan de sessie deel te nemen en de resultaten van de rekenmachine te laten zien aan leden van het sociale netwerk (indien een patiënt)
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluiting
- Gevangenen
- Individuen met een verminderd vermogen om toestemming te geven
- Zwangere vrouwtjes.
- Patiënten die ervoor kiezen om zich af te melden voor onderzoek.
- Niet-Engels sprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke counselinginterventie vóór transplantatie
Deelnemers in de controlearm zullen vóór de transplantatie de gebruikelijke counseling ondergaan volgens de zorgstandaard.
|
|
|
Experimenteel: Sociale ondersteuningsnetwerk-counselinginterventie
Deelnemers aan de interventie-arm zullen een aanvullende counselingsessie voorafgaand aan de transplantatie ondergaan, samen met leden van hun sociale ondersteuningsnetwerk, na hun eerste evaluatie en counseling van de transplantatie.
|
Counselinginterventie voor sociale ondersteuning voor kandidaten voor niertransplantatie, samen met hun sociale ondersteuningsnetwerken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Juiste antwoorden op de kennis van de beoordeling van niertransplantatieopties
Tijdsspanne: een maand
|
Vragenlijst
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beslissingsconflictscores
Tijdsspanne: een maand
|
Vragenlijst
|
een maand
|
|
Scores voor sociale steun
Tijdsspanne: een maand
|
Vragenlijst
|
een maand
|
|
Kennisscores
Tijdsspanne: een maand
|
Vragenlijst
|
een maand
|
|
Haard Hope-index
Tijdsspanne: een maand
|
Vragenlijst
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01DK135730-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Mogelijk vindt er een uitwisseling van gegevens plaats met onze medewerkers van het onderzoek aan de Universiteit van Minnesota-Twin Cities
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .