Rådgivningsintervensjon for sosial støtte for nyretransplantasjonskandidater (JtT)
13. desember 2024 oppdatert av: Hennepin Healthcare Research Institute
Journey to Transplant: Virtuell coaching for potensielle nyretransplantasjonspasienter og deres sosiale støttenettverk
Virtuell coaching for potensielle nyretransplanterte pasienter
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer som er kvalifisert for nyretransplantasjon vil bli rekruttert via telefon eller e-post og randomisert i to grupper, kontroll- og intervensjonsrådgivning.
Kontrollgruppen vil få en enkel spørreundersøkelse som skal fylles ut og returneres, mens intervensjonsveiledningen vil gå gjennom en gruppeopplærings- og veiledningsøkt sammen med medlemmer av deres sosiale støttenettverk.
Den intervensjonelle rådgivningen vil deretter fullføre en før- og etterundersøkelse (samme som kontrollgruppen).
Spørreundersøkelsen vil bli registrert i REDCAP.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
86
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Allyson Hart, MD
- Telefonnummer: 612-873-6998
- E-post: allyson.hart@hcmed.org
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
- Rekruttering
- Hennepin Healthcare
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkludering
- Avgjort av transplantasjonssenteret å være egnet for videreføring i evaluering for oppføring (eller et medlem av den personens sosiale støttenettverk)
- 18 år eller eldre
- Engelsktalende
- Vilje til å delta med minst 2 sosiale nettverksmedlemmer i økten og få kalkulatorresultater vist til sosiale nettverksmedlemmer (hvis en pasient)
- Kunne gi informert samtykke
Utelukkelse
- Fanger
- Personer med nedsatt evne til å samtykke
- Gravide kvinner.
- Pasienter som velger å velge bort forskning.
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig rådgivningsintervensjon før transplantasjon
Deltakere i kontrollarmen vil gjennomgå vanlig rådgivning før transplantasjon i henhold til standarden for omsorg.
|
|
|
Eksperimentell: Rådgivningsintervensjon for sosialt støttenettverk
Deltakere i intervensjonsarmen vil gjennomgå en ekstra veiledningssesjon før transplantasjon sammen med medlemmer av deres sosiale støttenettverk etter deres første transplantasjonsevaluering og rådgivning.
|
Rådgivningsintervensjon for sosial støtte for nyretransplantasjonskandidater sammen med deres sosiale støttenettverk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Riktige svar på kunnskap om nyretransplantasjonsalternativer vurdering
Tidsramme: en måned
|
Spørreskjema
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poeng for beslutningskonflikt
Tidsramme: en måned
|
Spørreskjema
|
en måned
|
|
Sosial støttepoeng
Tidsramme: en måned
|
Spørreskjema
|
en måned
|
|
Kunnskapsscore
Tidsramme: en måned
|
Spørreskjema
|
en måned
|
|
Hearth Hope Index
Tidsramme: en måned
|
Spørreskjema
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1R01DK135730-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Det kan være en utveksling av data med våre samarbeidspartnere i studien ved University of Minnesota-Twin Cities
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .