Intervention de conseil en soutien social pour les candidats à une transplantation rénale (JtT)
13 décembre 2024 mis à jour par: Hennepin Healthcare Research Institute
Parcours vers la transplantation : coaching virtuel pour les patients potentiels transplantés rénaux et leurs réseaux de soutien social
Coaching virtuel pour les patients potentiels transplantés rénaux
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes éligibles à une greffe de rein seront recrutées par téléphone ou par e-mail et randomisées en deux groupes, contrôle et conseil interventionnel.
Le groupe témoin recevra une enquête simple à remplir et à retourner tandis que le conseil interventionnel passera par une séance d'éducation et de conseil en groupe avec les membres de leurs réseaux de soutien social.
Le conseil interventionnel complétera ensuite une enquête pré et post (identique au groupe témoin).
Les réponses à l'enquête seront enregistrées dans REDCAP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
86
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Allyson Hart, MD
- Numéro de téléphone: 612-873-6998
- E-mail: allyson.hart@hcmed.org
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Recrutement
- Hennepin Healthcare
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion
- Déterminé par le centre de transplantation comme étant apte à poursuivre l'évaluation en vue de l'inscription (ou par un membre du réseau de soutien social de cette personne)
- 18 ans ou plus
- anglophone
- Volonté de participer avec au moins 2 membres du réseau social à la session et de voir les résultats du calculateur montrés aux membres du réseau social (si un patient)
- Capable de fournir un consentement éclairé
Exclusion
- Les prisonniers
- Personnes ayant une capacité réduite à consentir
- Femelles enceintes.
- Patients qui choisissent de se retirer de la recherche.
- Non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Intervention habituelle de conseil avant la transplantation
Les participants du bras témoin suivront les conseils habituels avant la transplantation selon la norme de soins.
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Expérimental: Intervention de conseil du réseau de soutien social
Les participants au bras d'intervention subiront une séance de conseil pré-greffe supplémentaire avec les membres de leurs réseaux de soutien social après leur évaluation et conseil initiaux en matière de transplantation.
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Intervention de conseil en soutien social pour les candidats à une greffe de rein ainsi que leurs réseaux de soutien social.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponses correctes sur la connaissance de l’évaluation des options de transplantation rénale
Délai: un mois
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Questionnaire
|
un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de conflits décisionnels
Délai: un mois
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Questionnaire
|
un mois
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Scores de soutien social
Délai: un mois
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Questionnaire
|
un mois
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Scores de connaissances
Délai: un mois
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Questionnaire
|
un mois
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Indice d'espoir du foyer
Délai: un mois
|
Questionnaire
|
un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Première publication (Réel)
27 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01DK135730-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Il pourrait y avoir un échange de données avec nos collaborateurs de l'étude de l'Université du Minnesota-Twin Cities
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .