- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06147076
Консультирование по вопросам социальной поддержки для кандидатов на трансплантацию почки (JtT)
13 декабря 2024 г. обновлено: Hennepin Healthcare Research Institute
Путешествие к трансплантации: виртуальный коучинг для потенциальных пациентов, перенесших трансплантацию почки, и их сетей социальной поддержки
Виртуальный коучинг для потенциальных пациентов, перенесших трансплантацию почки
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лица, имеющие право на трансплантацию почки, будут набраны по телефону или электронной почте и рандомизированы на две группы: контрольную и интервенционную.
Контрольной группе будет предоставлен простой опросник, который нужно заполнить и вернуть, в то время как интервенционное консультирование пройдет групповое обучение и консультирование вместе с членами их сетей социальной поддержки.
Затем интервенционное консультирование завершит опрос до и после (так же, как и в контрольной группе).
Ответы на опрос будут записаны в REDCAP.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Allyson Hart, MD
- Номер телефона: 612-873-6998
- Электронная почта: allyson.hart@hcmed.org
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
- Рекрутинг
- Hennepin Healthcare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Включение
- Центр трансплантации определил, что он подходит для продолжения оценки для внесения в список (или является членом сети социальной поддержки этого человека)
- 18 лет и старше
- англоговорящий
- Готовность участвовать в сеансе как минимум с двумя участниками социальной сети и показывать результаты калькулятора участникам социальной сети (если пациент)
- Возможность дать информированное согласие
Исключение
- Заключенные
- Лица с ограниченной способностью давать согласие
- Беременные самки.
- Пациенты, которые решили отказаться от исследования.
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычное консультирование перед трансплантацией
Участники контрольной группы пройдут обычное консультирование перед трансплантацией в соответствии со стандартами лечения.
|
|
|
Экспериментальный: Консультационное вмешательство сети социальной поддержки
Участники группы вмешательства пройдут дополнительное консультирование перед трансплантацией вместе с членами их сетей социальной поддержки после первоначальной оценки и консультирования по трансплантации.
|
Консультирование по социальной поддержке кандидатов на трансплантацию почки, а также их сетей социальной поддержки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Правильные ответы на вопросы оценки вариантов трансплантации почки
Временное ограничение: один месяц
|
Анкета
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка конфликта решений
Временное ограничение: один месяц
|
Анкета
|
один месяц
|
|
Оценка социальной поддержки
Временное ограничение: один месяц
|
Анкета
|
один месяц
|
|
Оценка знаний
Временное ограничение: один месяц
|
Анкета
|
один месяц
|
|
Индекс очага надежды
Временное ограничение: один месяц
|
Анкета
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01DK135730-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Возможно, произойдет обмен данными с нашими коллегами по исследованию Университета Миннесоты в городах-побратимах.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .