Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibioottien ja rokotteiden immuunivasteiden tutkimus (AVIRS)

tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: David Lynn, South Australian Health and Medical Research Institute

Ihmisen kokeellinen lääketieteellinen tutkimus sen arvioimiseksi, sääteleekö suolen mikrobiota spesifisiä ja epäspesifisiä immuunivasteita rokotukselle

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia immuunivasteita BCG-rokotteelle terveillä aikuisilla, jotka ovat tai eivät ole ottaneet antibiootteja suoliston bakteerien poistamiseksi ennen rokotusta.

Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: johtaako suoliston mikrobiotan ehtyminen heikentyneeseen BCG:n aiheuttamaan suojaukseen spesifisiä ja epäspesifisiä immuunijärjestelmän haasteita vastaan?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on jaettu kahteen osatutkimukseen. Ensimmäinen alatutkimus (BCG-uudelleenhaaste) on kokeellinen lääketutkimus, johon osallistui 168 tervettä osallistujaa. Tarkoituksena on määrittää, johtaako suoliston mikrobiston ehtyminen heikentyneeseen BCG:n aiheuttamaan suojaukseen myöhempää Mycobacterium bovis BCG:n ihonsisäistä altistusta vastaan.

Toisella alatutkimuksella (keltakuumerokote) on hyvin samanlainen kokeellinen rakenne kuin ensimmäisessä, mutta siinä määritetään, johtaako suoliston mikrobiston ehtyminen heikentyneeseen BCG:n aiheuttamaan suojaukseen muita infektioita vastaan. Tämän arvioimiseksi tämän alatutkimuksen osallistujat (n=180) altistetaan uudelleen 3 kuukauden kuluttua elävällä heikennetyllä virusrokotteella, keltakuumerokotteella, joka aiheuttaa lievän viremian.

Molemmissa alatutkimuksissa osallistujat satunnaistetaan aluksi saamaan 3 päivän antibioottikuuri tai ei ollenkaan (vertailuryhmä). Kummankin alatutkimuksen kaksi ryhmää satunnaistetaan uudelleen saamaan joko BCG-rokote tai 0,9 % NaCl-plasebo-injektio vasempaan käsivarteen.

BCG-uudelleenhaaste-alatutkimus (alatutkimus 1): Kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen kaikki osallistujat saavat BCG-rokotteen oikeaan käsivarteen. Tästä altistuskohdasta otetaan ihobiopsia 2 viikkoa altistuksen jälkeen M. bovis BCG -bakteerimäärän arvioimiseksi ihossa.

Keltakuumerokotteen alatutkimus (alatutkimus 2): Kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen kaikki osallistujat saavat keltakuumerokotteen oikeaan käsivarteen. Verinäytteet otetaan keltakuumerokotetuilta osallistujilta 3., 5. ja 7. päivänä keltakuumerokotealtistuksen jälkeen veren keltakuumerokotteen määrittämiseksi.

Molemmissa alatutkimuksissa kaikilta osallistujilta otetaan verinäytteitä satunnaistuksen yhteydessä, ennen jokaista rokotusta, 2 viikkoa kunkin BCG-rokotuksen jälkeen ja keltakuumerokotealatutkimuksessa päivinä 3, 5 ja 7 keltakuumerokotuksen jälkeen. Ulostenäytteet otetaan ennen satunnaistamista ja ennen jokaista rokotusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

348

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Rekrytointi
        • South Australian Health and Medical Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Lynn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-35 vuotta vanha
  • Annettiin allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake
  • BCG-rokotteeton (haara 1) ja BCG- ja YF-rokotteeton (haara 2)
  • Valmis lyhyt antibioottikuuri
  • Valmis lyöntibiopsiaan (käsi 1)
  • Haluan kerätä jopa 7 verinäytettä ja 3 ulostenäytettä 5-7 kuukauden aikana
  • Ei raskaana tai aikoo tulla raskaaksi tutkimuksen ajan (naisille tarjotaan raskaustestiä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi BCG- tai YF-rokote
  • Edellinen YF-infektio
  • Todisteet piilevasta tuberkuloosiinfektiosta (LTBI) (arvioitu kyselylomakkeella) (IGRA vahvistaa tarvittaessa)

  • Henkilöt, joilla on vasta-aiheita BCG-rokotteelle:

    • pahanlaatuiset kasvaimet, joihin liittyy luuydintä tai imusolmukejärjestelmää, primaariset tai sekundaariset immuunipuutokset, HIV-infektio
    • kohtalainen/vaikea ihosairaus, mukaan lukien ihottuma, ihottuma tai psoriaasi
    • jotka vaativat immunosuppressiivisia lääkkeitä tai muita immuunijärjestelmää modifioivia lääkkeitä, esim. kortikosteroidit, ei-biologiset immunosuppressantit, biologiset aineet (kuten monoklonaaliset vasta-aineet tuumorinekroositekijää (TNF)-alfaa vastaan)

  • Henkilöt, joilla on vasta-aiheet YF-rokotteelle:

    • Aiemmat kateenkorvan sairaudet, mukaan lukien myasthenia gravis, tymooma, tymektomia, DiGeorgen oireyhtymä, kateenkorvan vauriot kemoterapiahoidosta tai käänteis-isäntätauti
    • YF-rokotus on vasta-aiheinen henkilöillä, joiden immuunipuutos on heikentynyt, mukaan lukien henkilöt, joilla on HIV-infektio, primaarinen immuunipuutos (mukaan lukien perinnöllinen IFNAR1-puutos) tai jotka käyttävät kortikosteroideja tai muita immunosuppressiivisia aineita sekä hematopoieettisten kantasolujen siirron saajat
    • Ihmiset, joille on tehty hematopoieettinen kantasolusiirto
    • Henkilöt, joilla on ollut vakavia allergisia reaktioita muna- tai kananproteiineille
  • Raskaana oleva tai imettävä tai suunnittelet raskautta
  • Aiempi munuaisten vajaatoiminta/sairaus
  • Tatuointi peittää BCG-rokotuskohdan
  • Mikä tahansa aiemmin ollut vakava allerginen reaktio tai rokotukseen liittyvä anafylaksia
  • Ihmiset, joilla on krooninen vakava perussairaus
  • olet saanut mitä tahansa suun kautta tai suonensisäisesti annettavaa antibioottia 28 päivän aikana ennen tutkimuskäyntejä 1 ja 4 (mukaan lukien isoniatsidi, rifampisiini, streptomysiini ja etambutoli, koska nämä nimenomaiset antibiootit vaikuttavat M. bovisia vastaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alatutkimus 1 - BCG-rokote, antibiootit ja 2. BCG-rokote
Satunnaistettu saamaan antibiootteja ja BCG-rokote käynnillä 1 ja toinen BCG-rokote 6 kuukautta myöhemmin
Biologinen: BCG-rokote
0,1 ml injektoituna ihonsisäisesti hartialihaksen distaalisen työntökohdan yli olkaluun
Lääke: Vankomysiinin oraalinen kapseli
500 mg 6 tunnin välein 3 päivän ajan
Muut nimet:
  • Firvanq
  • Vancocin HCl Pulvules
Lääke: Neomysiini suun kautta otettava tuote
1000 mg 6 tunnin välein 3 päivän ajan
Muut nimet:
  • Neo-Fradin
Lääke: Metoclopramidi (Maxolon)
10 mg 8 tunnin välein
Lääke: Loperamidi HCl
2 mg tabletit/kapselit: 2 tablettia/kapselia aluksi, sen jälkeen 1 tabletti jokaista löysää ulostetta kohti, enintään 8 tablettia/kapselia päivässä
Kokeellinen: Alatutkimus 1 - BCG-rokote, ei antibiootteja ja 2. BCG-rokote
Satunnaistettu saamaan ei antibiootteja ja BCG-rokote käynnillä 1 ja toinen BCG-rokote 6 kuukautta myöhemmin
Biologinen: BCG-rokote
0,1 ml injektoituna ihonsisäisesti hartialihaksen distaalisen työntökohdan yli olkaluun
Kokeellinen: Alatutkimus 1 – BCG-rokote, antibiootit ja lumelääkerokote
Satunnaistettu saamaan antibiootteja, lumelääkerokotteen käynnillä 1 ja BCG-rokotteen 6 kuukautta myöhemmin
Biologinen: BCG-rokote
0,1 ml injektoituna ihonsisäisesti hartialihaksen distaalisen työntökohdan yli olkaluun
Lääke: Vankomysiinin oraalinen kapseli
500 mg 6 tunnin välein 3 päivän ajan
Muut nimet:
  • Firvanq
  • Vancocin HCl Pulvules
Lääke: Neomysiini suun kautta otettava tuote
1000 mg 6 tunnin välein 3 päivän ajan
Muut nimet:
  • Neo-Fradin
Lääke: Metoclopramidi (Maxolon)
10 mg 8 tunnin välein
Lääke: Loperamidi HCl
2 mg tabletit/kapselit: 2 tablettia/kapselia aluksi, sen jälkeen 1 tabletti jokaista löysää ulostetta kohti, enintään 8 tablettia/kapselia päivässä
Kokeellinen: Alatutkimus 1 – BCG-rokote, ei antibiootteja ja lumelääkerokote
Satunnaistettu saamaan ei antibiootteja, plaseborokote käynnillä 1 ja BCG-rokote 6 kuukautta myöhemmin
Biologinen: BCG-rokote
0,1 ml injektoituna ihonsisäisesti hartialihaksen distaalisen työntökohdan yli olkaluun
Kokeellinen: Alatutkimus 2 - keltakuumerokote, antibiootit ja BCG-rokote
Satunnaistettu saamaan antibiootteja, BCG-rokotteen käynnillä 1 ja keltakuumerokotteen 3 kuukautta myöhemmin
Biologinen: BCG-rokote
0,1 ml injektoituna ihonsisäisesti hartialihaksen distaalisen työntökohdan yli olkaluun
Lääke: Vankomysiinin oraalinen kapseli
500 mg 6 tunnin välein 3 päivän ajan
Muut nimet:
  • Firvanq
  • Vancocin HCl Pulvules
Lääke: Neomysiini suun kautta otettava tuote
1000 mg 6 tunnin välein 3 päivän ajan
Muut nimet:
  • Neo-Fradin
Biologinen: Keltakuumerokote
0,5 ml injektoituna ihon alle
Lääke: Metoclopramidi (Maxolon)
10 mg 8 tunnin välein
Lääke: Loperamidi HCl
2 mg tabletit/kapselit: 2 tablettia/kapselia aluksi, sen jälkeen 1 tabletti jokaista löysää ulostetta kohti, enintään 8 tablettia/kapselia päivässä
Kokeellinen: Alatutkimus 2 - keltakuumerokote, ei antibiootteja ja BCG-rokote
Satunnaistettu saamaan ei antibiootteja, BCG-rokote käynnillä 1 ja keltakuumerokote 3 kuukautta myöhemmin
Biologinen: BCG-rokote
0,1 ml injektoituna ihonsisäisesti hartialihaksen distaalisen työntökohdan yli olkaluun
Biologinen: Keltakuumerokote
0,5 ml injektoituna ihon alle
Kokeellinen: Alatutkimus 2 – keltakuumerokote, antibiootit ja lumelääkerokote
Satunnaistettu saamaan antibiootteja, lumelääkerokotteen käynnillä 1 ja keltakuumerokotteen 3 kuukautta myöhemmin
Lääke: Vankomysiinin oraalinen kapseli
500 mg 6 tunnin välein 3 päivän ajan
Muut nimet:
  • Firvanq
  • Vancocin HCl Pulvules
Lääke: Neomysiini suun kautta otettava tuote
1000 mg 6 tunnin välein 3 päivän ajan
Muut nimet:
  • Neo-Fradin
Biologinen: Keltakuumerokote
0,5 ml injektoituna ihon alle
Lääke: Metoclopramidi (Maxolon)
10 mg 8 tunnin välein
Lääke: Loperamidi HCl
2 mg tabletit/kapselit: 2 tablettia/kapselia aluksi, sen jälkeen 1 tabletti jokaista löysää ulostetta kohti, enintään 8 tablettia/kapselia päivässä
Kokeellinen: Alatutkimus 2 – keltakuumerokote, ei antibiootteja ja lumerokote
Satunnaistettu saamaan ei antibiootteja, plaseborokote käynnillä 1 ja keltakuumerokote 3 kuukautta myöhemmin
Biologinen: Keltakuumerokote
0,5 ml injektoituna ihon alle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sub-study 1 BCG re-challenge
Aikaikkuna: 2 weeks post BCG challenge
Mycobacterial load (Colony Forming Units (CFU)/mg tissue) in the skin biopsy site in BCG-vaccinated participants not exposed to antibiotics (BCG-No ABX) compared to BCG-vaccinated participants that were exposed to antibiotics (BCG-ABX)
2 weeks post BCG challenge
Sub-study 2 Yellow Fever vaccine
Aikaikkuna: 3, 5, 7 days post YFV challenge
Peak Yellow Fever viremia (viral copies/ml plasma) at day 3-7 post YFV vaccination in BCG-vaccinated participants not exposed to antibiotics (BCG-No ABX) compared to BCG-vaccinated participants that were exposed to antibiotics (BCG-ABX)
3, 5, 7 days post YFV challenge

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sub-study 1 - Bacterial load
Aikaikkuna: Baseline (1-2 weeks before BCG/placebo vaccination), Day of vaccination and Day of BCG challenge
Bacterial load (16S rRNA gene copies/g stool) in ABX participants compared to No-ABX participants
Baseline (1-2 weeks before BCG/placebo vaccination), Day of vaccination and Day of BCG challenge
Sub-study 2 - Bacterial load
Aikaikkuna: Baseline (1-2 weeks before BCG/placebo vaccination), Day of vaccination and Day of YFV challenge
Bacterial load (16S rRNA gene copies/g stool) in ABX participants compared to No-ABX participants
Baseline (1-2 weeks before BCG/placebo vaccination), Day of vaccination and Day of YFV challenge
Sub-study 1 - Microbiota diversity
Aikaikkuna: Baseline (1-2 weeks before BCG/placebo vaccination), Day of vaccination and Day of BCG challenge
Microbiota diversity (Shannon diversity index) in ABX participants compared to No-ABX participants
Baseline (1-2 weeks before BCG/placebo vaccination), Day of vaccination and Day of BCG challenge
Sub-study 2 - Microbiota diversity
Aikaikkuna: Baseline (1-2 weeks before BCG/placebo vaccination), Day of vaccination and Day of YFV challenge
Microbiota diversity (Shannon diversity index) in ABX participants compared to No-ABX participants
Baseline (1-2 weeks before BCG/placebo vaccination), Day of vaccination and Day of YFV challenge
Sub-study 1 - Mycobacterial load
Aikaikkuna: 2 weeks post BCG challenge
Mycobacterial load (CFU/mg tissue) in the skin biopsy site of BCG-vaccinated participants compared to placebo-vaccinated participants
2 weeks post BCG challenge
Sub-study 1 - Mycobacterial-specific IFNγ responses
Aikaikkuna: Baseline (1-2 weeks before BCG/placebo vaccination), 2 weeks post vaccination, Day of BCG challenge and 2 weeks post BCG challenge
Mycobacterial-specific IFNγ responses (number of spot-forming units) in BCG-ABX participants compared to BCG-No ABX participants
Baseline (1-2 weeks before BCG/placebo vaccination), 2 weeks post vaccination, Day of BCG challenge and 2 weeks post BCG challenge
Sub-study 1 - Mycobacterial-specific CD4+ T cell activation marker responses
Aikaikkuna: Baseline (1-2 weeks before BCG/placebo vaccination), 2 weeks post vaccination, Day of BCG challenge and 2 weeks post BCG challenge
Mycobacterial-specific T cell activation-induced marker expression (frequency of OX40+CD137+ CD4+ T cells) in BCG-ABX participants compared to BCG-No ABX participants
Baseline (1-2 weeks before BCG/placebo vaccination), 2 weeks post vaccination, Day of BCG challenge and 2 weeks post BCG challenge
Sub-study 1 - Mycobacterial-specific CD8+ T cell activation marker responses
Aikaikkuna: Baseline (1-2 weeks before BCG/placebo vaccination), 2 weeks post vaccination, Day of BCG challenge and 2 weeks post BCG challenge
Mycobacterial-specific T cell activation-induced marker expression (frequency of CD69+CD137+ cells of CD8+ T cells) in BCG-ABX participants compared to BCG-No ABX participants
Baseline (1-2 weeks before BCG/placebo vaccination), 2 weeks post vaccination, Day of BCG challenge and 2 weeks post BCG challenge
Sub-study 2 - Peak viraemia
Aikaikkuna: 3, 5 and 7 days post YFV challenge
Peak viraemia (viral copies/ml plasma) at day 3-7 post YFV challenge in BCG-vaccinated participants compared to placebo-vaccinated participants
3, 5 and 7 days post YFV challenge
Sub-study 2 - Heterologous TNFα responses following R848 stimulation
Aikaikkuna: Baseline (1-2 weeks before BCG/placebo vaccination) and Day of YFV challenge
TNFα cytokine production (pg/mL) following stimulation of PBMC with resiquimod (R848) in BCG-ABX participants compared to BCG-No ABX participants
Baseline (1-2 weeks before BCG/placebo vaccination) and Day of YFV challenge
Sub-study 2 - Heterologous TNFα responses following LPS stimulation
Aikaikkuna: Baseline (1-2 weeks before BCG/placebo vaccination) and Day of YFV challenge
TNFα cytokine production (pg/mL) following stimulation of PBMC with lipopolysaccharide (LPS) in BCG-ABX participants compared to BCG-No ABX participants
Baseline (1-2 weeks before BCG/placebo vaccination) and Day of YFV challenge
Sub-study 2 - Heterologous TNFα responses following HKCA stimulation
Aikaikkuna: Baseline (1-2 weeks before BCG/placebo vaccination) and Day of YFV challenge
TNFα cytokine production (pg/mL) following stimulation of PBMC with heat-killed Candida albicans (HKCA) in BCG-ABX participants compared to BCG-No ABX participants
Baseline (1-2 weeks before BCG/placebo vaccination) and Day of YFV challenge

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

South Australian Health and Medical Research Institute

Yhteistyökumppanit

University of Sydney
Telethon Kids Institute
Flinders University
Royal Adelaide Hospital
Centenary Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Simone Barry, Royal Adelaide Hospital
  • Päätutkija: David Lynn, South Australian Health and Medical Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023/HREC00066

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten tutkimukseen osallistuvien henkilöiden tunnistamattomat tiedot voidaan antaa pitkällä aikavälillä sellaisten tunnustetun tutkimuslaitoksen tulevien tutkijoiden käyttöön, joiden ehdotettu tietojen käyttö on eettisesti arvioitu ja riippumaton komitea hyväksynyt ja jotka hyväksyvät SAHMRI:n ehdot. yhteistyösopimus, pääsyä varten:

  • Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat artikkeleissamme raportoimien tulosten taustalla tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet)
  • Tutkimusprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma, PICF

Tästä tutkimuksesta saadut molekyylitiedot (esim. transkriptominen, epigenominen ja metagenominen) merkitään ainutlaatuisella tunnistekoodilla ja tallennetaan asianmukaiseen tietovarastoon (esim. Gene Expression Omnibus, Sequence Read Archive) demografisilla tiedoilla (ikä ja sukupuoli). Osallistujatietoja ei jaeta.

IPD-jaon aikakehys

Julkaisuhetkellä. Tiedot ovat käytettävissä toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnustetun tutkimuslaitoksen tutkijat voivat kääntyä SAHMRI:n puoleen saadakseen pääsyn tietoihin. Tutkijan on todistettava, että tietojen ehdotettu käyttö on eettisesti arvioitu ja hyväksytty Institutional Review Boardin (IRB)/Human Research Ethics Committeen (HREC) toimesta, ja hänen on hyväksyttävä SAHMRI:n ehdot yhteistyökumppanisopimuksen mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa