Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sakraaalinen neuromodulaatio krooniseen lantion kipuun (SNM_CPP)

perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Kenneth M Peters, MD, Corewell Health East

Sakraaalinen neuromodulaatio kroonisen lantion kivun hoitoon

Sakraalinen neuromodulaatio (SNM) on turvallinen, tehokas ja vähän invasiivinen FDA:n hyväksymä hoito virtsan- ja ulosteenpidätyskyvyttömyyteen, virtsaamistiheydelle, kiireellisyydelle ja virtsanpidätyskyvylle. Tässä tutkimuksessa arvioimme sakraalisen neuromodulaation tehokkuutta kroonisesta lantiokivusta (CPP) kärsivillä naisilla yhden laitteen implanttitoimenpiteen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta siitä, että SNM on ollut saatavilla yli 25 vuotta, tässä tekniikassa on monia asioita, jotka jäävät vaikeaksi. SNM:n ymmärtämisen parantaminen kroonisen lantion kivun (CPP) populaatiossa voi nopeasti parantaa nykyisten lantiokivusta kärsivien potilaiden hoitoa sekä auttaa kehittämään tulevaisuuden teknologioita, stimulaatioparadigmoja ja johtaa potilaiden tehokkaaseen neuvontaan. CPP on nykyään yksi yleisimmistä ja haastavimmista lääkäreiden hoidettavimmista tiloista. CPP määritellään ei-pahanlaatuiseksi jatkuvaksi kivuksi, joka havaitaan lantion rakenteissa tai elimissä vähintään 6 kuukauden ajan. Sellaisenaan CPP voi johtua useista gynekologisista taustalla olevista sairauksista (esim. endometrioosi), maha-suolikanava (esim. keliakia, ärtyvän suolen oireyhtymä), urologiset (esim. interstitiaalinen kystiitti), tuki- ja liikuntaelimistön (esim. fibromyalgia), eturauhastulehdus ja neurologiset/vaskulaariset (esim. selkäydinvaurio, nivelhermon juuttuminen) alkuperää. Urologisesta näkökulmasta CPP-oireyhtymän kipu voi liittyä oireisiin, jotka viittaavat virtsan, seksuaalisen tai suolen toimintahäiriöön, ja ne liittyvät yleisesti yliaktiivisen virtsarakon (OAB) oireisiin, kuten virtsan tiheyteen, kiireellisyyteen ja inkontinenssiin. CPP:llä on heikentävä vaikutus elämänlaatuun, mikä johtaa muihin samanaikaisiin sairauksiin, kuten masennukseen, ahdistuneisuuteen ja unihäiriöihin. CPP on yleinen sekä miehillä että naisilla, mutta sitä esiintyy useammin naisilla. Tässä tutkimuksessa arvioidaan sakraalisen neuromodulaation tehokkuutta naisilla.

Tämä on prospektiivinen yksihaarainen ja yksisokkoutettu lähes lumelääkekontrolloitu tutkimus. Potilaat sokeutuvat laitteen asetuksiin. Kokenut lääkäri asettaa vaatimukset täyttäville sakraalisen neuromodulaatiolaitteen. Leikkaussaliin sijoittamisen jälkeen laitteen asetukset säädetään. 2 viikkoa leikkauksen jälkeen osallistujat palaavat ja täyttävät tutkimuskyselylomakkeet. Laitteiden asetuksia muutetaan uudelleen tällä käynnillä. Laite voidaan kytkeä päälle/pois tai asetuksia muutettu koko tutkimuksen ajan. Tutkimuksen eheyden säilyttämiseksi potilaille ei ilmoiteta, kuinka laitteen asetuksia muutetaan. Jokaisella seurantakäynnillä osallistujia pyydetään täyttämään tutkimuskyselyt ja heidän laitteensa asetukset säädetään. Osallistujat seuraavat 12 kuukauden ajan laitteen implantoinnin jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
  2. Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
  3. Nainen, ikä 22-70
  4. Epäonnistunut vähintään yksi konservatiivinen hoito (esim. lantionpohjan fysioterapia, biofeedback, käyttäytymisen muokkaaminen, oraalinen farmakoterapia, virtsarakon tiputukset)
  5. Ei muutoksia nykyiseen lantionkipujen hoitoon yli 4 viikkoon ennen seulontaa
  6. Lisääntymiskykyiset naiset: erittäin tehokkaan ehkäisyn käyttö (esim. lisensoidut hormonaaliset tai estemenetelmät) vähintään 1 kuukauden ajan ennen seulontaa ja suostumus tällaisen menetelmän käyttöön tutkimukseen osallistumisen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa lantiosyöpä historia
  2. Mikä tahansa merkittävä lääketieteellinen tila, joka todennäköisesti häiritsee tutkimusmenetelmiä, laitteen toimintaa tai todennäköisesti hämmentää tutkimuksen päätepisteiden arviointia
  3. Samanaikaiset kivunhallintastrategiat, jotka voivat häiritä tai peittää tutkimusinterventiota (esim. lantionpohjan fysioterapia, shokkiaaltohoito, trigger point -injektiot, virtsarakon tiputukset)
  4. Mikä tahansa psykiatrinen tai persoonallisuushäiriö tutkimuslääkärin harkinnan mukaan. Tämä ei sisällä masennusta tai yleistyneitä ahdistuneisuushäiriöitä, jotka ovat vakaita.
  5. Nykyinen oireinen virtsatieinfektio (UTI) tai yli 3 virtsatietulehdusta viimeisen vuoden aikana
  6. Vaikea tai hallitsematon diabetes (A1C > 7, dokumentoitu viimeisen 3 kuukauden aikana) tai diabetes, johon liittyy perifeerisiä hermoja
  7. Interstitiaalinen kystiittidiagnoosi Hunnerin leesioilla, koska tämä on vakava tulehduksellinen virtsarakon tila, jota voidaan hoitaa vain poistamalla leesiot tai tekemällä kystektomia. SNM:n odotetaan auttavan IC:ssä Hunnerin leesioissa
  8. Aiemmin istutettu sakraalisen neuromodulaatiolaitteen kanssa tai osallistunut sakraalisen neuromodulaatiotutkimukseen
  9. Henkilö, jolla on dokumentoitu allergia titaanille, zirkoniumoksidille, polyuretaanille, epoksille tai silikonille
  10. Selkäydinstimulaattorin ja/tai lääkkeiden annostelupumppujen istuttaminen, riippumatta siitä, onko ne päällä tai pois päältä
  11. Nainen, joka imettää tai voi tulla raskaaksi ja jolla on positiivinen virtsaraskaustesti tai joka ei käytä riittävää ehkäisyä
  12. Nykyinen hoito aktiiviseen pahanlaatuisuuteen (ei sisällä ihosyöpiä)
  13. Potilaat, joilla on selkärangan patologia, joka voi sekoittaa tutkimustuloksia. Tämä voi sisältää osallistujia, joilla on cauda equina -oireyhtymä, selkärangan ahtauma, neurogeeninen rappeutuminen, lannerangan radikulopatia, potilaat, joilla on ensisijaiset valitukset jalkakipusta, johon liittyy tunnottomuutta ja/tai heikkoutta, potilaat, joilla on primaarinen, verisuonista johtuvaa kipua, kliinisiä todisteita etenevästä neurologisesta patologiasta, mekaaninen epävakaus tai muu selkärangan patologia, joka vaatii kirurgista toimenpidettä, kasvaimen aiheuttama selkärangan tai sisäelinten kipu, sisäelinten kipu ylävatsassa lantion sijaan, fibromyalgiapotilaiden nykyinen diagnoosi, jolla on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta, osallistujat, joilla on tila, joka vaatii tai todennäköisesti vaatii diatermian tai MRI:n käyttö.
  14. Osallistujat, jotka ovat mukana meneillään olevissa oikeudenkäynneissä ja/tai vahinkovaatimuksissa tai työntekijöiden korvausvaatimuksissa.
  15. Osallistuminen nykyiseen kliiniseen tutkimukseen tai edellisten 30 päivän aikana

Huomautus - tutkimuksen tieteellisen eheyden säilyttämiseksi jotkut kriteerit on jätetty pois tästä postauksesta. Kaikki kelpoisuuskriteerit luetellaan tutkimuksen lopussa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SNM CPP:n hoitoon
Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen kelpoisuuskriteerien perusteella. Tukikelpoisille potilaille määrätään Interstim X -implantti leikkaussalissa. Toimenpide suoritetaan nukutuksessa, joko tietoisessa sedaatiossa intubaatiolla tai hengitysavusteella. Fluoroskopian ohjauksessa otetaan käyttöön standardijohto. Jokainen johdossa oleva elektrodi testataan vahvistamalla moottorin vaste vähintään kolmella johdosta neljästä. Seuraavaksi implantoitava pulssigeneraattori asetetaan ihonalaiseen taskuun ja kiinnitetään. Impedanssi testataan, 4 vakioohjelmaa asetetaan ja laite sammutetaan. Laitteen asetuksia säädetään protokollakohtaisesti ja laite kytketään päälle ja pois käyntien 2-7 aikana.
Laite: Sakraaalinen neuromodulaatio
Interstim X, joka sisältää implantoitavan pulssigeneraattorin ja johtimen, implantoidaan kirurgisesti yksivaiheisessa toimenpiteessä.
Muut nimet:
  • SNM
  • Väliaika X

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kipupisteissä käyttämällä 10 pisteen visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 2-10 viikosta.
Aikaikkuna: Käynti 2 (2 viikkoa implantoinnin jälkeen) ja käynti 4 (10 viikkoa implantoinnin jälkeen)
VAS on validoitu työkalu potilaan kokeman kivun määrittämiseen. VAS pisteytetään 0-10, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu. Muutoksen laskemiseen käytetään 4. käynnin arvoa (10 viikkoa istutuksen jälkeen) vähennettynä käynnin 2 arvolla (perustaso, 2 viikkoa implantoinnin jälkeen). Negatiiviset luvut osoittavat kivun paranemista ja positiiviset luvut kivun pahenemista
Käynti 2 (2 viikkoa implantoinnin jälkeen) ja käynti 4 (10 viikkoa implantoinnin jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskusherkistymispisteissä 13 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Käynti 2 (2 viikkoa implantoinnin jälkeen) käyntiin 8 (keskimäärin 13 kuukautta implantoinnin jälkeen)
Muutos keskusherkistymisessä arvioidaan TSA2 AIR -järjestelmällä tehdyllä ajallisen summauksen testillä. Ajallista summaamista pidetään keskusherkistymisen ilmentymänä, ja se voidaan arvioida termisten modaliteettien avulla. Se mitataan 10 ärsykkeen sarjaan sovitetun viivan positiivisen kulman suuruutena tavoitelämpötilassa. Suurempi kaltevuus heijastaa suurempaa keskiherkkyyden astetta. Keskimmäinen herkistyskaltevuus kullakin hoitokäynnillä (käynnit 3–8) miinus 2. käynnin kaltevuus (perustaso, 2 viikkoa toteutuksen jälkeen) tallennetaan ja analysoidaan. Positiivinen luku heijastaa enemmän keskusherkistystä ja negatiivinen luku vähemmän keskusherkistystä.
Käynti 2 (2 viikkoa implantoinnin jälkeen) käyntiin 8 (keskimäärin 13 kuukautta implantoinnin jälkeen)
Muutos lantionpohjan kivussa käyttämällä 10 pisteen VAS-kipupisteitä.
Aikaikkuna: Käynti 2 (2 viikkoa implantoinnin jälkeen) käyntiin 8 (keskimäärin 13 kuukautta implantoinnin jälkeen)
Koulutettu hoitaja tunnustelee kaikki 4 lantion kvadranttia ja kirjaa samalla kipupisteet jokaiselle neljännekselle. VAS on validoitu kyselylomake, joka arvioi kipua asteikolla 0 = ei kipua 10 = pahin mahdollinen kipu. Tutkittava antaa kipupistemäärän 0-10 jokaiselle neljälle arvioidusta neljänneksestä. Sitten lasketaan 4 kvadrantin keskimääräinen kipupistemäärä. Keskimääräinen kipupistemäärä vaihtelee välillä 0-10. Arvon ero käynnistä 2 (perustaso, 2 viikkoa implantoinnin jälkeen) miinus käynti 8 (keskiarvo 13 kuukautta implantoinnin jälkeen) lasketaan. Positiivinen luku tarkoittaa oireiden paranemista. Negatiivinen luku tarkoittaa oireiden pahenemista.
Käynti 2 (2 viikkoa implantoinnin jälkeen) käyntiin 8 (keskimäärin 13 kuukautta implantoinnin jälkeen)
Muutos yliaktiivisen virtsarakon oireiden vaikeusasteessa.
Aikaikkuna: Käynti 2 (2 viikkoa implantoinnin jälkeen) ja käynti 8 (keskimäärin 13 kuukautta implantoinnin jälkeen)
OAB-oireiden muutos lähtötilanteen (käynti 2) ja myöhempien tutkimuskäyntien välillä arvioidaan käyttämällä 6-kysymyksestä Overactive Bladder Questionnaire Short Form (OABq) -lomaketta. OABq on vakiintunut kyselylomake, jota käytetään arvioimaan OAB-oireiden vakavuutta. OAB-Q Short Form (SF) koostuu kahdesta asteikosta, jotka arvioivat OAB-potilaiden oireiden häiriöitä ja terveyteen liittyvää elämänlaatua (HR-QOL). Jokainen kysymys on arvioitu 6 pisteen asteikolla 1 = ei ollenkaan ja 6 = erittäin paljon. Pisteet voivat vaihdella 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. Muutos lasketaan lähtötasosta (käynti 2, 2 viikkoa implantoinnin jälkeen) vähennettynä 8. käynnin arvolla (keskiarvo 13 kuukautta implantoinnin jälkeen). Positiivinen luku tarkoittaa oireiden paranemista. Negatiivinen luku tarkoittaa oireiden pahenemista.
Käynti 2 (2 viikkoa implantoinnin jälkeen) ja käynti 8 (keskimäärin 13 kuukautta implantoinnin jälkeen)
Muutos naisen seksuaalisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Käynti 2 (2 viikkoa implantoinnin jälkeen) ja käynti 8 (keskimäärin 13 kuukautta implantoinnin jälkeen)
Female Sexual Function Index (FSFI) on 19 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jossa arvioidaan naisen seksuaalista terveyttä useilla aloilla: libido, kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja seksuaalinen kipu. Jokainen aliverkkotunnus pisteytetään erikseen ja kokonaispistemäärä lasketaan. Muutos FSFI-pisteissä arvioidaan lähtötilanteen (käynti 2, 2 viikkoa implantoinnin jälkeen) ja käynnin 8 (keskimäärin 13 kuukautta implantoinnin jälkeen) välillä. Alempi FSFI-pistemäärä vastaa korkeampaa seksuaalisen toimintahäiriön astetta. Pisteet vaihtelevat 0-36. Muutosarvo lasketaan käynnistä 8 (noin 13 kuukautta implantoinnin jälkeen) miinus käynti 2 (perustaso, 2 viikkoa implantoinnin jälkeen). Positiivinen luku tarkoittaa oireiden paranemista. Negatiivinen luku tarkoittaa oireiden pahenemista.
Käynti 2 (2 viikkoa implantoinnin jälkeen) ja käynti 8 (keskimäärin 13 kuukautta implantoinnin jälkeen)
Muutos mielenterveydessä ja ahdistuksessa.
Aikaikkuna: Käynti 2 (2 viikkoa implantoinnin jälkeen), käynti 4 (10 viikkoa implantoinnin jälkeen), käynti 5 (keskimäärin 11-15 viikkoa implantoinnin jälkeen), käynti 7 (12 kuukautta implantoinnin jälkeen) ja käynti 8 (an keskimäärin 13 kuukautta implantoinnin jälkeen)
Pain Catastrophizing Scalea (PCS) käytetään määrittämään SNM:n vaikutus kipuun liittyvään mielenterveyteen. Kivun katastrofi on taipumus kuvata kipukokemusta keskimääräistä ihmistä liioitellummin. PCS on validoitu märehtimisen, suurentumisen ja kipuun liittyvän avuttomuuden mitta. PCS:n on osoitettu olevan riittävä ja erinomainen sisäinen johdonmukaisuus. Ihmisillä, joilla on korkeammat PCS-pisteet, on taipumus ilmoittaa kipunsa voimakkaaksi kuin niillä, joiden PCS-pisteet ovat alhaiset. Tämä tavoite mitataan käynnillä 4 (10 viikkoa implantoinnin jälkeen), käynnillä 5 (keskimäärin 11-15 viikkoa implantoinnin jälkeen), käynnillä 7 (12 kuukautta implantoinnin jälkeen) ja käynnillä 8 (keskimäärin 13 kuukautta implantoinnin jälkeen) -implantti) ja verrattiin vierailun 2 pistemäärään (perustaso, 2 viikkoa implantoinnin jälkeen). Jokainen arvo vähennetään perusarvosta ja ero raportoidaan. Negatiivinen luku tarkoittaa enemmän kivun katastrofaalista, ja positiivinen luku osoittaa vähemmän katastrofaalista kipua.
Käynti 2 (2 viikkoa implantoinnin jälkeen), käynti 4 (10 viikkoa implantoinnin jälkeen), käynti 5 (keskimäärin 11-15 viikkoa implantoinnin jälkeen), käynti 7 (12 kuukautta implantoinnin jälkeen) ja käynti 8 (an keskimäärin 13 kuukautta implantoinnin jälkeen)
Potilastyytyväisyys sakraaliseen neuromodulaatiohoitoon
Aikaikkuna: Käynti 4 (10 viikkoa implantoinnin jälkeen), käynti 5 (keskimäärin 11-15 viikkoa implantoinnin jälkeen), käynti 7 (12 kuukautta implantoinnin jälkeen) ja käynti 8 (keskimäärin 13 kuukautta implantaation jälkeen)
Potilaiden tyytyväisyys arvioidaan Global Response Assessment (GRA) -työkalulla, jonka avulla potilas arvioi potilaan havaitseman oireiden yleisen paranemisen 7-pisteen asteikolla käynnillä 4 (10 viikkoa implantoinnin jälkeen) käyntiin 8 (keskimäärin 13 kuukautta). istutuksen jälkeen). Se pisteytetään seuraavasti: 1 = selvästi huonompi, 2 = kohtalaisen huonompi, 3 = lievästi huonompi, 4 = sama (ennallaan), 5 = hieman parantunut, 6 = parantunut kohtalaisesti ja 7 = parantunut huomattavasti. Merkittävänä paranemisena pidetään niitä potilaita, jotka arvioivat oireensa parantuneiksi kohtalaisesti tai selvästi.
Käynti 4 (10 viikkoa implantoinnin jälkeen), käynti 5 (keskimäärin 11-15 viikkoa implantoinnin jälkeen), käynti 7 (12 kuukautta implantoinnin jälkeen) ja käynti 8 (keskimäärin 13 kuukautta implantaation jälkeen)
Hoidon kesto mitataan kipupisteiden muutoksena lähtötasosta (käynti 2) käyntiin 7 (12 kuukautta implantoinnin jälkeen) mitattuna 10 pisteen visuaalisesti analogisella asteikolla.
Aikaikkuna: Käynti 2 (2 viikkoa implantoinnin jälkeen) ja käynti 7 (12 kuukautta implantoinnin jälkeen)
Hoidon kestävyys arvioidaan kivun 10-pisteen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. VAS pisteytetään 0-10, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu. Muutoksen laskemiseen käytetään 7. käynnin arvoa (12 kuukautta implantoinnin jälkeen) vähennettynä käynnin 2 arvolla (perustaso, 2 viikkoa implantoinnin jälkeen). Negatiiviset luvut osoittavat kivun paranemista ja positiiviset luvut kivun pahenemista
Käynti 2 (2 viikkoa implantoinnin jälkeen) ja käynti 7 (12 kuukautta implantoinnin jälkeen)
Turvallisuus ja siedettävyys: laitteen istuttamiseen liittyvien haittatapahtumien määrä.
Aikaikkuna: Käynti 2 (2 viikkoa implantoinnin jälkeen) käyntiin 8 (keskimäärin 13 kuukautta implantoinnin jälkeen)
Kroonisen lantion kipupotilaiden sakraalisen neuromodulaation turvallisuutta ja siedettävyyttä arvioidaan kirjaamalla niiden haittatapahtumien lukumäärä, joiden on todettu liittyvän laitteen implantointiin. Haittatapahtumat arvioidaan jokaisella suunnitellulla tutkimuskäynnillä tai potilaiden raportoimien tutkimuskäyntien ulkopuolella.
Käynti 2 (2 viikkoa implantoinnin jälkeen) käyntiin 8 (keskimäärin 13 kuukautta implantoinnin jälkeen)
Siirtymävaikutuksen päivien lukumäärä lyhyen ja pitkän hoidon jälkeen (keskimäärin 13 kuukautta implantoinnin jälkeen)
Aikaikkuna: Käynti 8 (keskimäärin 13 kuukautta implantoinnin jälkeen)
Tämä tavoite arvioidaan laskemalla päivien lukumäärä 7. käynnin jälkeen (12 kuukautta implantoinnin jälkeen), kunnes potilas ilmoittaa kipupisteet, jotka jatkuvasti pahenevat (jolloin tarvitaan henkilökohtainen seurantakäynti) kuin käynnillä 2 raportoitu (perustaso) 2 viikkoa implantoinnin jälkeen). Tämä osoittaa, kuinka kauan hoidon vaikutus kestää hoidon lopettamisen jälkeen.
Käynti 8 (keskimäärin 13 kuukautta implantoinnin jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Corewell Health East

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth Peters, MD, Corewell Health William Beaumont University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-254

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa