Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion nitraattien ja kalorirajoituksen yhdistetty vaikutus kognitiiviseen ja verisuonitoimintaan. (CRNitrateMRI)

keskiviikko 18. joulukuuta 2024 päivittänyt: Moira Taylor

Ruokavalion nitraattien ja kalorirajoitusten yhdistetyn vaikutuksen testaaminen kognitiivisiin ja verisuonitoimintoihin ylipainoisilla tai liikalihavilla iäkkäillä aikuisilla: 28 päivän satunnaistettu pilottikoe

Tässä pilottitutkimuksessa verrataan ravinnon nitraatin ja kalorirajoituksen yhdistämisen vaikutusta pelkkään ravinnon nitraattiin. Osallistujaan otetaan yhteyttä, kun hän on vastannut ilmoitukseen sosiaalisessa mediassa ja julisteissa, jotta hän osallistuu seulontakäynnille. Heiltä kysytään heidän terveydentilastaan, soveltuvuudestaan ​​magneettikuvaukseen ja saatavuudesta. Tutkijat käyttävät fyysistä aktiivisuutta ja syömisasenteita koskevia kyselylomakkeita. Tutkijat mittaavat myös pituuden, painon, painoindeksin (BMI) ja verenpaineen (BP) ja tekevät verikokeita. Jos he ovat kelvollisia, heidät satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta haarasta. Ensimmäinen ryhmä kuluttaa nitraattipitoista punajuurimehua kalorirajoitteisella ruokavaliolla 28 päivän ajan. Toinen ryhmä juo samaa mehua painoa ylläpitävällä ruokavaliolla saman ajan. Ruoat ja juomat tarjotaan. Tulosmittaukset mitataan kahdesti (perus- ja loppukäynneillä) muutoksen arvioimiseksi. Ensisijainen tulos on kognitiivinen toiminta. Toissijaisia ​​tuloksia ovat perifeerinen verisuonten terveys (BP ja mikrovaskulaarinen perfuusio), aivoverisuonten terveys (aivojen verenkierto), antropometria, kehon koostumus ja uloshengitetyn NO- ja nitraattipitoisuudet. Myös tutkimuksen toteutettavuus ja saavutettavuus arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksikymmentä tervettä miestä ja naista, iältään 60-70 vuotta, tupakoimattomia ja ylipainoisia tai lihavia (BMI 25-40 kg/m2) rekrytoidaan 28 päivän satunnaistettuun rinnakkaiskokeeseen seuraamaan yhtä interventiot (ruokavalion nitraatti kalorimääräisellä ruokavaliolla tai ruokavalionitraatti painoa ylläpitävällä ruokavaliolla), jos ne ovat kelvollisia. Heidän energiantarvensa lasketaan Mifflin-St Jeor -yhtälön avulla, ja osallistujaa neuvotaan noudattamaan terveellistä ruokavaliota (ruokavaliota edeltävä standardisointi) kolmen päivän ajan ennen interventiota tavanomaisen ruokavalion äkillisen muutoksen vaikutuksen minimoimiseksi ( jonka aikana heidän energiantarve täytetään). Lähtötilanteen käynnillä (päivä 0) heidät satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta haarasta, ja tulosmittaukset tehdään. Kognitiivista toimintaa mitataan kynä- ja paperitestillä (TMT) ja kognitiivisella testillä (COMPASS). Klinikalla ja kotona lepoverenpaine (BP) mitataan automaattisella verenpainemittarilla. Mikrovaskulaarinen perfuusio mitataan Laser Doppler -monitorilla. Aivojen verenkiertoa mitataan aivojen MRI-skannauksella. Pituus, paino, BMI, ihopoimun paksuus ja vyötärön ympärysmitta mitataan seinään kiinnitetyn stadiometrin, kalibroidun asteikon, BMI-yhtälön, jarrusatukkeiden ja mittanauhan avulla. Kehon koostumus mitataan biosähköisellä impedanssianalyysillä (BIA). Uloshengitetyn NO mitataan käyttämällä uloshengitetyn typpioksidi-analysaattoria (FeNO). Verinäytteitä otetaan plasman nitraattipitoisuuksien mittaamiseksi. Fyysistä aktiivisuutta seurataan puettavan älykellon avulla, jossa on integroitu kiihtyvyysanturi. Osallistujille tarjotaan 14 pulloa nitraattirikasta punajuurimehua (70 ml, josta saa 6,5 ​​mmol nitraattia/vrk) heille varatun ruokavalion mukana seuraavien 14 päivän aikana seuraavan päivästä (päivä 1) alkaen. ja loput 14 päivää toimitetaan 13. päivänä. Energiavaje on 1000 kcal/vrk, jos ne kohdistetaan kalorirajoitusryhmään. Muuten energiatarve täyttyy. 28 päivän toimenpiteen jälkeen osallistuja osallistuu loppukäynnille (päivä 29) toistaakseen samat tutkimusmittaukset, jotka hän on tehnyt peruskäynnillä. Poistumispalautekyselyllä kerätään tietoa mittausprotokollien ja toimenpiteiden hyväksyttävyydestä ja noudattamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistumiselle tutkimukseen.
  • Terve.
  • Savuttomat aikuiset.
  • Mies vai nainen.
  • Ikäraja 60-75 vuotta.
  • BMI 25-40 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Systolinen verenpaine > 180 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 110 mmHg klinikan seulontakäynnillä.
  • MRI:n vasta-aihe.
  • Hän ei ymmärrä riittävästi englanninkielistä suullista ja kirjallista tietoa, mikä riittää MRI-turvallisuustutkimuksen suorittamiseen ja tietoisen suostumuksen antamiseen.
  • Mikä tahansa olemassa oleva tai aikaisempi sairaus, joka voi vaikuttaa tutkimustuloksiin (esim. diabetes, munuaisten vajaatoiminta, pahanlaatuinen syöpä, aivoleikkaus, aivohalvaus).
  • Mikä tahansa lääkehoito, joka voi vaikuttaa tutkimustuloksiin (eli diureetit, hapot estävät lääkkeet, orgaaniset nitraatit, psykoosilääkkeet tai neurostimulantit).
  • Kolmen tekijän syömiskyselyn (Eating Attitudes Tests-26) osoittama näyttö syömishäiriöstä.
  • Verenluovutus kolmen viimeisen kuukauden aikana ennakoidun toimenpiteen alkamisesta.
  • Osallistunut tutkimukseen viimeisten 3 kuukauden aikana, johon liittyy invasiivisia toimenpiteitä tai haittakorvausta.
  • Runsaat alkoholinkuluttajat (≥ 14 yksikköä/viikko naisilla ja ≥ 22 yksikköä/viikko miehillä).
  • Kasvissyönti (todennäköisesti erittäin korkea nitraattisaanti ja ruokavalion aikana tarjottu ruoka sopimatonta).
  • Painon muutos yli 3,0 kg viimeisen 2 kuukauden aikana (merkittävä vaikutus verisuonten toimintaan).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ruokavalion nitraatti ja kalorirajoitus
Osallistujat juovat punajuurimehua kalorirajoitteisella ruokavaliolla 28 päivän ajan.
Muut: Nitraattirikas punajuurimehu sekä kalorirajoitettu ruokavalio
Yksi päivittäinen pullo (70 ml) nitraattirikasta punajuurimehua vähäkalorisella ruokavaliolla (1 000 kcal alijäämä).
Active Comparator: Pelkästään ravinnon nitraatti
Osallistujat juovat punajuurimehua painoa ylläpitävällä ruokavaliolla 28 päivän ajan.
Muut: Nitraattirikas punajuurimehu sekä painoa ylläpitävä ruokavalio
Yksi päivittäinen pullo (70 ml) nitraattirikasta punajuurimehua painoa ylläpitävällä ruokavaliolla (energia tulee täyteen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminto (TMT-B)
Aikaikkuna: Peruskäynti (päivä 0) - yksi päivä ennen toimenpidettä ja käynnin lopetus (päivä 29) - yksi päivä toimenpiteen jälkeen.
Kognitiivisen toiminnan muutos lähtötilanteesta 28 päivän interventioiden jälkeen käyttämällä kynää ja paperia käyttävää kognitiivista testiä (TMT-B) vertailuun verrattuna.
Peruskäynti (päivä 0) - yksi päivä ennen toimenpidettä ja käynnin lopetus (päivä 29) - yksi päivä toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Peruskäynti (päivä 0) - yksi päivä ennen toimenpidettä ja käynnin lopetus (päivä 29) - yksi päivä toimenpiteen jälkeen.
Muutos kognitiivisten toimintojen yhdistetyssä pistemäärässä lähtötasosta 28 päivän hoidon jälkeen käyttämällä tietokoneistettua kognitiivista paristoa (COMPASS) verrattuna vertailulaitteeseen.
Peruskäynti (päivä 0) - yksi päivä ennen toimenpidettä ja käynnin lopetus (päivä 29) - yksi päivä toimenpiteen jälkeen.
Kognitiivinen toiminto yksittäiset tehtävät (aakkosellinen työmuisti)
Aikaikkuna: Peruskäynti (päivä 0) - yksi päivä ennen toimenpidettä ja käynnin lopetus (päivä 29) - yksi päivä toimenpiteen jälkeen.
Muutos yksittäisen tehtävän kognitiivisessa toiminnassa (aakkosellinen työmuisti) lähtötasosta 28 päivän intervention jälkeen käyttämällä tietokoneistettua kognitiivista paristoa (COMPASS) verrattuna vertailulaitteeseen.
Peruskäynti (päivä 0) - yksi päivä ennen toimenpidettä ja käynnin lopetus (päivä 29) - yksi päivä toimenpiteen jälkeen.
Kognitiivinen toiminto yksittäinen tehtävä (sarjavähennys)
Aikaikkuna: Peruskäynti (päivä 0) - yksi päivä ennen toimenpidettä ja käynnin lopetus (päivä 29) - yksi päivä toimenpiteen jälkeen.
Muutos yksittäisen tehtävän kognitiivisessa toiminnassa (sarjavähennys) lähtötasosta 28 päivän toimenpiteen jälkeen käyttämällä tietokoneistettua kognitiivista paristoa (COMPASS) verrattuna vertailulaitteeseen.
Peruskäynti (päivä 0) - yksi päivä ennen toimenpidettä ja käynnin lopetus (päivä 29) - yksi päivä toimenpiteen jälkeen.
Kognitiivisen toiminnan yksilöllinen tehtävä (stroop)
Aikaikkuna: Peruskäynti (päivä 0) - yksi päivä ennen toimenpidettä ja käynnin lopetus (päivä 29) - yksi päivä toimenpiteen jälkeen.
Muutos yksittäisen tehtävän (stroop) kognitiivisessa toiminnassa lähtötasosta 28 päivän interventioiden jälkeen käyttämällä tietokoneistettua kognitiivista paristoa (COMPASS) verrattuna vertailulaitteeseen.
Peruskäynti (päivä 0) - yksi päivä ennen toimenpidettä ja käynnin lopetus (päivä 29) - yksi päivä toimenpiteen jälkeen.
Kognitiivisen toiminnan yksilöllinen tehtävä (tappi ja pallo)
Aikaikkuna: Peruskäynti (päivä 0) - yksi päivä ennen toimenpidettä ja käynnin lopetus (päivä 29) - yksi päivä toimenpiteen jälkeen.
Muutos yksittäisen tehtävän kognitiivisessa toiminnassa (tappi ja pallo) lähtötasosta 28 päivän interventioiden jälkeen käyttämällä tietokoneistettua kognitiivista paristoa (COMPASS) verrattuna vertailulaitteeseen.
Peruskäynti (päivä 0) - yksi päivä ennen toimenpidettä ja käynnin lopetus (päivä 29) - yksi päivä toimenpiteen jälkeen.
Kognitiivisen toiminnan yksilöllinen tehtävä (yksinkertainen reaktioaika)
Aikaikkuna: Peruskäynti (päivä 0) - yksi päivä ennen toimenpidettä ja käynnin lopetus (päivä 29) - yksi päivä toimenpiteen jälkeen.
Muutos yksittäisen tehtävän kognitiivisessa toiminnassa (yksinkertainen reaktioaika) lähtötilanteesta 28 päivän intervention jälkeen käyttämällä tietokoneistettua kognitiivista paristoa (COMPASS) verrattuna vertailulaitteeseen.
Peruskäynti (päivä 0) - yksi päivä ennen toimenpidettä ja käynnin lopetus (päivä 29) - yksi päivä toimenpiteen jälkeen.
Kognitiivinen toiminto (TMT-A)
Aikaikkuna: Peruskäynti (päivä 0) - yksi päivä ennen toimenpidettä ja käynnin lopetus (päivä 29) - yksi päivä toimenpiteen jälkeen.
Kognitiivisen toiminnan muutos lähtötilanteesta 28 päivän intervention jälkeen käyttämällä kynää ja paperia käyttävää kognitiivista testiä (TMT-A) verrattuna vertailulaitteeseen.
Peruskäynti (päivä 0) - yksi päivä ennen toimenpidettä ja käynnin lopetus (päivä 29) - yksi päivä toimenpiteen jälkeen.
Kliinisen verenpaine systoliselle ja diastoliselle paineelle
Aikaikkuna: Peruskäynti (päivä 0) - yksi päivä ennen toimenpidettä ja käynnin lopetus (päivä 29) - yksi päivä toimenpiteen jälkeen.
Kliinisen verenpaineen (systolinen ja diastolinen paine) muutos lähtötasosta 28 päivän toimenpiteen jälkeen automaattisella verenpainelaitteella verrattuna vertailulaitteeseen.
Peruskäynti (päivä 0) - yksi päivä ennen toimenpidettä ja käynnin lopetus (päivä 29) - yksi päivä toimenpiteen jälkeen.
Jatkuva kotiverenpaine systoliselle ja diastoliselle paineelle
Aikaikkuna: Joka kolmas päivä alkaen päivästä 1 päivästä 28 päivään interventiossa.
Muutokset kotiverenpaineessa (systolinen ja diastolinen paine) ensimmäisestä toimenpiteen päivästä viimeiseen päivään käyttämällä automaattista verenpainelaitetta verrattuna vertailulaitteeseen.
Joka kolmas päivä alkaen päivästä 1 päivästä 28 päivään interventiossa.
Mikrovaskulaarinen perfuusio
Aikaikkuna: Peruskäynti (päivä 0) - yksi päivä ennen toimenpidettä ja käynnin lopetus (päivä 29) - yksi päivä toimenpiteen jälkeen.
Mikrovaskulaarisen perfuusion muutos lähtötasosta 28 päivän toimenpiteen jälkeen käyttämällä laser-doppler-monitoria verrattuna vertailulaitteeseen.
Peruskäynti (päivä 0) - yksi päivä ennen toimenpidettä ja käynnin lopetus (päivä 29) - yksi päivä toimenpiteen jälkeen.
Aivojen verenkierto
Aikaikkuna: Peruskäynti (päivä 0) - yksi päivä ennen toimenpidettä ja käynnin lopetus (päivä 29) - yksi päivä toimenpiteen jälkeen.
Muutos aivojen verenvirtauksessa lähtötasosta 28 päivän toimenpiteen jälkeen aivojen MRI-skannauksella verrattuna vertailuaineeseen.
Peruskäynti (päivä 0) - yksi päivä ennen toimenpidettä ja käynnin lopetus (päivä 29) - yksi päivä toimenpiteen jälkeen.
Antropometria (paino)
Aikaikkuna: Peruskäynti (päivä 0) - yksi päivä ennen toimenpidettä ja käynnin lopetus (päivä 29) - yksi päivä toimenpiteen jälkeen.
Painon muutos kilogrammoina lähtötasosta 28 päivän toimenpiteen jälkeen käyttämällä kalibroitua vaakaa vertailulaitteeseen verrattuna.
Peruskäynti (päivä 0) - yksi päivä ennen toimenpidettä ja käynnin lopetus (päivä 29) - yksi päivä toimenpiteen jälkeen.
Antropometria (BMI)
Aikaikkuna: Peruskäynti (päivä 0) - yksi päivä ennen toimenpidettä ja käynnin lopetus (päivä 29) - yksi päivä toimenpiteen jälkeen.
Muutos BMI:ssä kg/m22 lähtötasosta 28 päivän toimenpiteen jälkeen käyttämällä BMI-yhtälöä (paino ja pituus yhdistetään BMI:ksi kg/m22) verrattuna vertailulaitteeseen.
Peruskäynti (päivä 0) - yksi päivä ennen toimenpidettä ja käynnin lopetus (päivä 29) - yksi päivä toimenpiteen jälkeen.
Antropometria (ihonpoimutuksen paksuus)
Aikaikkuna: Peruskäynti (päivä 0) - yksi päivä ennen toimenpidettä ja käynnin lopetus (päivä 29) - yksi päivä toimenpiteen jälkeen.
Muutos ihopoimun paksuudessa millimetreinä perusviivasta 28 päivän toimenpiteen jälkeen käyttämällä ihopoimua, verrattuna vertailuaineeseen.
Peruskäynti (päivä 0) - yksi päivä ennen toimenpidettä ja käynnin lopetus (päivä 29) - yksi päivä toimenpiteen jälkeen.
Antropometria (vyötärön ympärysmitta)
Aikaikkuna: Peruskäynti (päivä 0) - yksi päivä ennen toimenpidettä ja käynnin lopetus (päivä 29) - yksi päivä toimenpiteen jälkeen.
Muutos vyötärön ympärysmitassa lähtötasosta 28 päivän mittanauhalla tehdyn toimenpiteen jälkeen verrattuna vertailulaitteeseen.
Peruskäynti (päivä 0) - yksi päivä ennen toimenpidettä ja käynnin lopetus (päivä 29) - yksi päivä toimenpiteen jälkeen.
Kehon koostumus (rasvamassa)
Aikaikkuna: Peruskäynti (päivä 0) - yksi päivä ennen toimenpidettä ja käynnin lopetus (päivä 29) - yksi päivä toimenpiteen jälkeen.
Muutos kehon koostumuksessa (rasvamassa kilogrammoina) lähtötasosta 28 päivän hoidon jälkeen käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA) verrattuna vertailuaineeseen.
Peruskäynti (päivä 0) - yksi päivä ennen toimenpidettä ja käynnin lopetus (päivä 29) - yksi päivä toimenpiteen jälkeen.
Kehon koostumus (rasvaton massa)
Aikaikkuna: Peruskäynti (päivä 0) - yksi päivä ennen toimenpidettä ja käynnin lopetus (päivä 29) - yksi päivä toimenpiteen jälkeen.
Muutos kehon koostumuksessa (rasvaton massa kilogrammoina) lähtötasosta 28 päivän hoidon jälkeen käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA) verrattuna vertailuaineeseen.
Peruskäynti (päivä 0) - yksi päivä ennen toimenpidettä ja käynnin lopetus (päivä 29) - yksi päivä toimenpiteen jälkeen.
Uloshengitettyä typpioksidia
Aikaikkuna: Peruskäynti (päivä 0) - yksi päivä ennen toimenpidettä ja käynnin lopetus (päivä 29) - yksi päivä toimenpiteen jälkeen.
Typpioksidin muutos perustasosta 28 päivän toimenpiteen jälkeen käyttämällä uloshengitetyn typpioksidi-analysaattoria (FeNO) verrattuna vertailulaitteeseen.
Peruskäynti (päivä 0) - yksi päivä ennen toimenpidettä ja käynnin lopetus (päivä 29) - yksi päivä toimenpiteen jälkeen.
Nitraattipitoisuudet
Aikaikkuna: Peruskäynti (päivä 0) - yksi päivä ennen toimenpidettä ja käynnin lopetus (päivä 29) - yksi päivä toimenpiteen jälkeen.
Muutos plasman nitraattipitoisuuksissa perustasosta 28 päivän toimenpiteen jälkeen käyttämällä otsonipohjaista kemiluminesenssia vertailuaineeseen verrattuna.
Peruskäynti (päivä 0) - yksi päivä ennen toimenpidettä ja käynnin lopetus (päivä 29) - yksi päivä toimenpiteen jälkeen.
Toteutettavuus ja saavutettavuus
Aikaikkuna: Vierailun lopetus (päivä 29).
Tutkimuksen lopussa lähetetään paperilla oleva palautekyselylomake, jolla kerätään tietoa mittausprotokollan ja interventioiden hyväksyttävyydestä ja noudattamisesta.
Vierailun lopetus (päivä 29).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Moira Taylor

Yhteistyökumppanit

King Abdulaziz University

Tutkijat

  • Päätutkija: Moira A Taylor, PhD RD, University of Nottingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 323-0723

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain anonymisoituja henkilötietoja jaetaan muiden tutkijoiden erityisestä pyynnöstä, esimerkiksi meta-analyysin suorittamista varten.

IPD-jaon aikakehys

Pyydettäessä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyyntöjen vastaanottamisen jälkeen tiedot asetetaan saataville, jos Nottinghamin yliopisto on suostunut siihen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa