- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06152679
Endourologia päivähoidossa; Potilaskokemus
Potilaiden kokemuksen ymmärtäminen päiväkohtaisesta virtsarakon kasvaimen resektiosta ja eturauhasen resektiosta tai enukleaatiosta: laadulliset potilashaastattelut.
Laadullinen tutkimus, jossa haastateltiin potilaita, joita hoidetaan sairaaloissa ympäri Englannin. Haastattelemme päivätapauksena potilaita, joille on äskettäin tehty jokin seuraavista leikkauksista; transuretraalinen virtsarakon kasvaimen resektio (TURBT), eturauhasen transuretraalinen resektio (TURP) tai eturauhasen transuretraalinen enukleaatio (TUEP). Olemme kiinnostuneita saamaan tietoa potilaiden kokemuksista, jotka lähtevät kotiin leikkauspäivänä leikkauksen jälkeen. Toivomme, että löydökset kertovat meille, kuinka parantaa potilaiden kokemusta tulevaisuudessa.
Haastatellaan potilaita, joille tehdään päiväleikkauksia useissa eri sairaaloissa eri puolilta Englantia. Mukana on suurten kaupunkien ja muiden maaseutualueiden sairaalat. Haastattelujen odotetaan tapahtuvan kuuden kuukauden ajan. Tutkimus päättyy, kun "kylläisyys" on saavutettu, jolloin uusia teemoja ei tunnisteta haastattelujen avulla. Kylläisyyttä haetaan jokaiselle yksittäiselle kiinnostavalle toiminnolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Turvalliset päiväleikkausreitit vähentävät sairaaloiden painetta välttämällä yön yli tapahtuvaa sairaalahoitoa. Tämä on erityisen tärkeää, kun otetaan huomioon sairaalaresursseihin kohdistuvat suuret paineet Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Urologinen kirurgia sisältää useita usein suoritettuja leikkauksia, joissa on osoitettu turvalliset päiväkirurgiset reitit, mutta joissa päiväkirurgia on rutiini laajalle levinnyt rutiinikäytäntö. Näitä ovat virtsarakon kasvaimen resektio (TURBT) ja eturauhasen resektio tai enukleaatio käyttämällä diatermiaa tai laseria (TURP ja TUEP). Kaikki nämä leikkaustyypit sisältävät endoskooppisen pääsyn virtsarakkoon virtsaputken kautta, eivätkä ne sisällä ihon viiltoja. Ne voidaan suorittaa yleisanestesiassa tai spinaalipuudutuksessa.
12 kuukauden ajan joulukuusta 2021 lähtien virtsarakon kasvaimen transuretraalisen resektion kansallinen päiväkohtainen keskimääräinen tapausaste Englannissa oli 21,1 % ja vaihteli 0 %:sta 87,3 %:iin eri sairaaloissa ja kvartiilivälin (IQR) välillä 10,5 % - 37,7 %, ja yhteensä 23 071 tapausta. Virtsarakon ulosvirtaustukosleikkauksissa keskimääräinen päivätapausaste oli 7,7 % (vaihteluväli 0 % - 82,4 %, IQR 4,4 % - 19,1 %, 18 912 tapausta), ja tämä sisältää TURP:n ja TUEP:n. Tämä osoittaa, että näiden yhteisten toimintojen käytännöissä on merkittäviä eroja Englannissa.
Getting It Right First Time (GIRFT) -urologiaohjelma kannattaa "oletusarvoisesti päivähoitoa" TURBT:lle ja että päiväleikkaus tulisi ihanteellisesti tarjota eturauhasen resektioon ja enukleaatioon. Sairaalapalveluihin kohdistuvan paineen vähentämisen lisäksi päivähoitojen laajempi käyttöönotto vähentää taloudellisia kustannuksia, lyhentää jonotuslistoja mahdollistamalla paremman pääsyn päivähoitoteattereihin akuutin sairaalan ulkopuolella ja vähentää ympäristövaikutuksia ottamalla käyttöön vähemmän resursseja vaativan lähestymistavan. . Se tarjoaa myös standardoidumman potilaskokemuksen, mutta emme kuitenkaan ymmärrä paljoakaan kokemasta potilaskokemuksesta kotiutuksen jälkeen.
TURBT:n ja TURP:tä tai TUEP:iä käyttävien virtsarakon ulosvirtaustukosleikkausten kansalliset päivähoitomäärät ovat nousseet viimeisen viiden vuoden aikana. Monilla sairaaloilla on vakiintuneet reitit, kun taas toiset ovat äskettäin omaksuneet tämän lähestymistavan tai eivät vielä ota käyttöön päiväkirurgiaa näissä leikkaustyypeissä. Mahdollisuus ymmärtää potilaan kokemuksia erilaisista päiväleikkauspoluista näihin kiinnostaviin toimenpiteisiin, jotta voimme ymmärtää suotuisaan tai epäedulliseen kokemukseen vaikuttavia tekijöitä. Tämä tieto voisi antaa tietoa tulevasta päivähoitopolun kehittämisestä ja modifiointi on tapa, joka on potilaiden kannalta hyväksyttävämpi.
Tämän alueen tutkimiseksi aiomme tehdä kvalitatiivista tutkimusta potilaiden kanssa. Haastattelemme potilaita, joita hoidettiin useissa eri sairaaloissa, joiden päivähoitosuoritukset vaihtelevat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
- Rekrytointi
- Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Joseph B John, BSc, MBBS
- Puhelinnumero: +441392411611
- Sähköposti: joseph.john3@nhs.net
-
Ottaa yhteyttä:
- John S McGrath, MBBS, MD
- Sähköposti: john.mcgrath4@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset
- Kokenut päiväsairaus TURBT, TURP tai TUEP viimeisen 6 viikon aikana
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Kokenut leikkaus, jota ei tehty päivähoitona
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Potilaat, joille on tehty päivittäinen virtsarakon kasvaimen resektio tai virtsarakon ulosvirtauksen estoleikkaus (eturauhasen resektio tai enukleaatio) viimeisen 6 viikon aikana.
|
Kvalitatiiviset haastattelut potilaiden kanssa, jotka kysyvät heidän kokemuksistaan päiväsairaudesta endourologiasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan kuvaus kokemuksistaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsarakon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 327246
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .