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Endourologie de jour ; Expérience des patients

21 novembre 2023 mis à jour par: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Comprendre l'expérience des patients en matière de résection ambulatoire d'une tumeur de la vessie et de résection ou d'énucléation de la prostate : entretiens qualitatifs avec les patients.

Une étude de recherche qualitative interrogeant des patients traités dans des hôpitaux à travers l'Angleterre. Nous interrogerons des patients qui ont récemment subi l'une des opérations suivantes en ambulatoire ; résection transurétrale de la tumeur de la vessie (TURBT), résection transurétrale de la prostate (TURP) ou énucléation transurétrale de la prostate (TUEP). Nous souhaitons connaître l'expérience des patients qui rentrent chez eux le jour de l'intervention chirurgicale après avoir subi une de ces opérations. Nous espérons que les résultats nous indiqueront comment améliorer l’expérience des patients à l’avenir.

Les patients subissant une chirurgie d'un jour dans divers hôpitaux de toute l'Angleterre avec des taux d'hospitalisation d'un jour variables seront interrogés. Les hôpitaux des grandes villes et des zones plus rurales seront inclus. Les entretiens devraient se dérouler sur une période de six mois. L'étude se terminera lorsque la « saturation » sera atteinte, aucun nouveau thème n'étant identifié lors des entretiens. La saturation sera recherchée pour chaque opération individuelle d'intérêt.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des parcours sûrs de chirurgie ambulatoire permettent de réduire la pression sur les hôpitaux en évitant les hospitalisations de nuit. Cela est particulièrement pertinent compte tenu des pressions intenses exercées sur les ressources hospitalières au Royaume-Uni. La chirurgie urologique comprend un certain nombre d'opérations fréquemment pratiquées pour lesquelles des voies chirurgicales ambulatoires sûres ont été démontrées, mais pour lesquelles la chirurgie ambulatoire est une pratique courante et répandue. Il s'agit notamment de la résection des tumeurs de la vessie (TURBT) et de la résection ou de l'énucléation de la prostate par diathermie ou au laser (TURP et TUEP). Tous ces types d'opérations impliquent un accès endoscopique à la vessie via l'urètre et n'impliquent pas d'incisions cutanées. Elles peuvent être réalisées sous anesthésie générale ou rachidienne.

Pendant 12 mois à partir de décembre 2021, le taux national moyen de cas ambulatoires de résection transurétrale d'une tumeur de la vessie en Angleterre était de 21,1 % et variait de 0 % à 87,3 % dans différents hôpitaux, avec un intervalle interquartile (IQR) de 10,5 % à 37,7. %, et 23 071 cas réalisés au total. Pour la chirurgie d'obstruction de l'écoulement de la vessie, le taux médian de cas journaliers était de 7,7 % (plage de 0 % à 82,4 %, IQR de 4,4 % à 19,1 %, 18 912 cas), et cela inclut la RTUP et la TUEP. Cela démontre que pour ces opérations courantes, il existe des variations significatives dans les pratiques à travers l’Angleterre.

Le programme d'urologie Getting It Right First Time (GIRFT) préconise une approche « ambulatoire par défaut » de la RTUV, et que la chirurgie ambulatoire devrait idéalement être proposée pour la résection et l'énucléation de la prostate. En plus de réduire la pression sur les services aux patients hospitalisés, une plus grande adoption des soins de jour permet de réduire les coûts financiers, de raccourcir les listes d'attente en permettant un meilleur accès aux salles de soins de jour loin de l'hôpital de soins actifs et de réduire l'impact environnemental en adoptant une approche moins gourmande en ressources. . Il offre également une expérience patient plus standardisée, mais nous ne comprenons pas grand-chose de l'expérience vécue par le patient après sa sortie.

Les taux nationaux de cas journaliers de TURBT et de chirurgie d'obstruction de l'écoulement vésical utilisant TURP ou TUEP ont augmenté au cours des cinq dernières années. De nombreux hôpitaux disposent de filières bien établies, tandis que d’autres adoptent récemment cette approche, ou n’adoptent pas encore la chirurgie ambulatoire pour ces types d’opérations. Il existe une opportunité de comprendre l'expérience des patients lors de différents parcours de chirurgie ambulatoire pour ces opérations d'intérêt, afin de pouvoir comprendre les facteurs contribuant à une expérience favorable ou défavorable. Ces connaissances pourraient éclairer le développement futur du parcours journalier et la modification est une voie plus acceptable pour les patients.

Pour explorer ce domaine, nous avons l'intention de réaliser des recherches qualitatives impliquant des patients. Nous interrogerons des patients qui ont été traités dans différents hôpitaux avec des performances de jour différentes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Devon
      • Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX2 5DW
        • Recrutement
        • Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant récemment subi une résection transurétrale ambulatoire d'une tumeur de la vessie (TURBT), une résection transurétrale de la prostate (TURP) ou une énucléation transurétrale de la prostate (TUEP) dans un hôpital du NHS en Angleterre.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 18 ans ou plus
  • Expérience de jour de TURBT, TURP ou TUEP au cours des 6 dernières semaines
  • Disposé et capable de fournir un consentement éclairé
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie expérimentée qui n'a pas été réalisée en ambulatoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients
Patients ayant subi une résection ambulatoire d'une tumeur de la vessie ou une chirurgie d'obstruction de l'écoulement de la vessie (résection de la prostate ou énucléation) au cours des 6 dernières semaines.
Entretiens qualitatifs avec des patients interrogeant sur leur expérience de l'endourologie ambulatoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Description du patient de son expérience
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2023

Première publication (Estimé)

1 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun. Seules les citations anonymisées seront utilisées dans la rédaction de l'étude publiée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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