- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06152679
Endourologie de jour ; Expérience des patients
Comprendre l'expérience des patients en matière de résection ambulatoire d'une tumeur de la vessie et de résection ou d'énucléation de la prostate : entretiens qualitatifs avec les patients.
Une étude de recherche qualitative interrogeant des patients traités dans des hôpitaux à travers l'Angleterre. Nous interrogerons des patients qui ont récemment subi l'une des opérations suivantes en ambulatoire ; résection transurétrale de la tumeur de la vessie (TURBT), résection transurétrale de la prostate (TURP) ou énucléation transurétrale de la prostate (TUEP). Nous souhaitons connaître l'expérience des patients qui rentrent chez eux le jour de l'intervention chirurgicale après avoir subi une de ces opérations. Nous espérons que les résultats nous indiqueront comment améliorer l’expérience des patients à l’avenir.
Les patients subissant une chirurgie d'un jour dans divers hôpitaux de toute l'Angleterre avec des taux d'hospitalisation d'un jour variables seront interrogés. Les hôpitaux des grandes villes et des zones plus rurales seront inclus. Les entretiens devraient se dérouler sur une période de six mois. L'étude se terminera lorsque la « saturation » sera atteinte, aucun nouveau thème n'étant identifié lors des entretiens. La saturation sera recherchée pour chaque opération individuelle d'intérêt.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des parcours sûrs de chirurgie ambulatoire permettent de réduire la pression sur les hôpitaux en évitant les hospitalisations de nuit. Cela est particulièrement pertinent compte tenu des pressions intenses exercées sur les ressources hospitalières au Royaume-Uni. La chirurgie urologique comprend un certain nombre d'opérations fréquemment pratiquées pour lesquelles des voies chirurgicales ambulatoires sûres ont été démontrées, mais pour lesquelles la chirurgie ambulatoire est une pratique courante et répandue. Il s'agit notamment de la résection des tumeurs de la vessie (TURBT) et de la résection ou de l'énucléation de la prostate par diathermie ou au laser (TURP et TUEP). Tous ces types d'opérations impliquent un accès endoscopique à la vessie via l'urètre et n'impliquent pas d'incisions cutanées. Elles peuvent être réalisées sous anesthésie générale ou rachidienne.
Pendant 12 mois à partir de décembre 2021, le taux national moyen de cas ambulatoires de résection transurétrale d'une tumeur de la vessie en Angleterre était de 21,1 % et variait de 0 % à 87,3 % dans différents hôpitaux, avec un intervalle interquartile (IQR) de 10,5 % à 37,7. %, et 23 071 cas réalisés au total. Pour la chirurgie d'obstruction de l'écoulement de la vessie, le taux médian de cas journaliers était de 7,7 % (plage de 0 % à 82,4 %, IQR de 4,4 % à 19,1 %, 18 912 cas), et cela inclut la RTUP et la TUEP. Cela démontre que pour ces opérations courantes, il existe des variations significatives dans les pratiques à travers l’Angleterre.
Le programme d'urologie Getting It Right First Time (GIRFT) préconise une approche « ambulatoire par défaut » de la RTUV, et que la chirurgie ambulatoire devrait idéalement être proposée pour la résection et l'énucléation de la prostate. En plus de réduire la pression sur les services aux patients hospitalisés, une plus grande adoption des soins de jour permet de réduire les coûts financiers, de raccourcir les listes d'attente en permettant un meilleur accès aux salles de soins de jour loin de l'hôpital de soins actifs et de réduire l'impact environnemental en adoptant une approche moins gourmande en ressources. . Il offre également une expérience patient plus standardisée, mais nous ne comprenons pas grand-chose de l'expérience vécue par le patient après sa sortie.
Les taux nationaux de cas journaliers de TURBT et de chirurgie d'obstruction de l'écoulement vésical utilisant TURP ou TUEP ont augmenté au cours des cinq dernières années. De nombreux hôpitaux disposent de filières bien établies, tandis que d’autres adoptent récemment cette approche, ou n’adoptent pas encore la chirurgie ambulatoire pour ces types d’opérations. Il existe une opportunité de comprendre l'expérience des patients lors de différents parcours de chirurgie ambulatoire pour ces opérations d'intérêt, afin de pouvoir comprendre les facteurs contribuant à une expérience favorable ou défavorable. Ces connaissances pourraient éclairer le développement futur du parcours journalier et la modification est une voie plus acceptable pour les patients.
Pour explorer ce domaine, nous avons l'intention de réaliser des recherches qualitatives impliquant des patients. Nous interrogerons des patients qui ont été traités dans différents hôpitaux avec des performances de jour différentes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX2 5DW
- Recrutement
- Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Joseph B John, BSc, MBBS
- Numéro de téléphone: +441392411611
- E-mail: joseph.john3@nhs.net
-
Contact:
- John S McGrath, MBBS, MD
- E-mail: john.mcgrath4@nhs.net
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 ans ou plus
- Expérience de jour de TURBT, TURP ou TUEP au cours des 6 dernières semaines
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Chirurgie expérimentée qui n'a pas été réalisée en ambulatoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Les patients
Patients ayant subi une résection ambulatoire d'une tumeur de la vessie ou une chirurgie d'obstruction de l'écoulement de la vessie (résection de la prostate ou énucléation) au cours des 6 dernières semaines.
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Entretiens qualitatifs avec des patients interrogeant sur leur expérience de l'endourologie ambulatoire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Description du patient de son expérience
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 327246
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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