- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06152679
Endourologia in day-case; Esperienza del paziente
Comprendere l'esperienza del paziente nella resezione del tumore della vescica in day-case e nella resezione o enucleazione della prostata: interviste qualitative ai pazienti.
Uno studio di ricerca qualitativo che ha intervistato pazienti curati negli ospedali di tutta l'Inghilterra. Intervisteremo i pazienti che hanno recentemente subito uno dei seguenti interventi in day-case; resezione transuretrale del tumore della vescica (TURBT), resezione transuretrale della prostata (TURP) o enucleazione transuretrale della prostata (TUEP). Siamo interessati a conoscere l'esperienza dei pazienti che tornano a casa il giorno dell'intervento dopo aver subito uno di questi interventi. Ci auguriamo che i risultati ci indichino come migliorare l’esperienza dei pazienti in futuro.
Verranno intervistati i pazienti sottoposti a chirurgia day-hospital in una serie di diversi ospedali di tutta l'Inghilterra con tassi di day-case variabili. Saranno inclusi gli ospedali nelle grandi città e nelle aree più rurali. Si prevede che i colloqui si svolgeranno nell'arco di sei mesi. Lo studio terminerà al raggiungimento della “saturazione”, ovvero quando non verranno individuati nuovi temi attraverso le interviste. Verrà ricercata la saturazione per ogni singola operazione di interesse.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I percorsi sicuri di chirurgia ambulatoriale consentono di ridurre la pressione sugli ospedali evitando il ricovero ospedaliero notturno. Ciò è particolarmente rilevante data l’intensa pressione sulle risorse ospedaliere nel Regno Unito. La chirurgia urologica comprende una serie di interventi eseguiti di frequente per i quali sono stati dimostrati percorsi sicuri di chirurgia ambulatoriale, ma per i quali la chirurgia ambulatoriale è una pratica di routine diffusa. Questi includono la resezione del tumore della vescica (TURBT) e la resezione o enucleazione della prostata mediante diatermia o laser (TURP e TUEP). Tutti questi tipi di intervento comportano l’accesso endoscopico alla vescica attraverso l’uretra e non comportano incisioni cutanee. Possono essere eseguiti in anestesia generale o spinale.
Per 12 mesi a partire da dicembre 2021, il tasso medio nazionale di casi giornalieri per resezione transuretrale di tumore della vescica in Inghilterra è stato del 21,1% e variava dallo 0% all'87,3% in diversi ospedali, con un intervallo interquartile (IQR) dal 10,5% al 37,7 % e 23.071 casi eseguiti in totale. Per gli interventi chirurgici di ostruzione del deflusso vescicale, il tasso medio giornaliero di casi è stato del 7,7% (intervallo da 0% a 82,4%, IQR da 4,4% a 19,1%, 18.912 casi), e questo include TURP e TUEP. Ciò dimostra che per queste operazioni comuni vi è una variazione significativa nella pratica in tutta l’Inghilterra.
Il programma di urologia Getting It Right First Time (GIRFT) sostiene un approccio "day-case by default" alla TURBT e che la chirurgia day-case dovrebbe idealmente essere offerta per la resezione e l'enucleazione della prostata. Oltre a ridurre la pressione sui servizi ospedalieri, una maggiore adozione di day-case consente di ridurre i costi finanziari, abbreviare le liste di attesa consentendo un maggiore accesso alle sale diurne lontane dall'ospedale per acuti e ridurre l'impatto ambientale adottando un approccio meno dispendioso in termini di risorse. . Offre anche un'esperienza del paziente più standardizzata, tuttavia non capiamo molto dell'esperienza vissuta dal paziente dopo la dimissione.
I tassi giornalieri nazionali di TURBT e di interventi chirurgici di ostruzione del deflusso vescicale mediante TURP o TUEP sono aumentati negli ultimi cinque anni. Molti ospedali hanno percorsi consolidati, mentre altri stanno adottando questo approccio di recente, o non adottano ancora la day-surgery per questi tipi di interventi. Esiste l'opportunità di comprendere l'esperienza del paziente nei diversi percorsi di day-surgery per queste operazioni di interesse, in modo da poter comprendere i fattori che contribuiscono a un'esperienza favorevole o sfavorevole. Questa conoscenza potrebbe informare lo sviluppo futuro del percorso del caso clinico e la modifica è un modo più accettabile per i pazienti.
Per esplorare quest’area, intendiamo svolgere una ricerca qualitativa coinvolgendo i pazienti. Intervisteremo pazienti che sono stati curati in una serie di ospedali diversi con diverse prestazioni giornaliere.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Regno Unito, EX2 5DW
- Reclutamento
- Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
-
Contatto:
- Joseph B John, BSc, MBBS
- Numero di telefono: +441392411611
- Email: joseph.john3@nhs.net
-
Contatto:
- John S McGrath, MBBS, MD
- Email: john.mcgrath4@nhs.net
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Esperienza giornaliera TURBT, TURP o TUEP nelle ultime 6 settimane
- Disposti e in grado di fornire il consenso informato
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Intervento chirurgico con esperienza che non è stato eseguito in day-case
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti
Pazienti sottoposti a resezione ambulatoriale del tumore della vescica o a intervento chirurgico di ostruzione del deflusso della vescica (resezione o enucleazione della prostata) nelle ultime 6 settimane.
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Interviste qualitative con pazienti che chiedono informazioni sulla loro esperienza di endourologia in day-case.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Descrizione del paziente della sua esperienza
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie urologiche
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Malattie urologiche
- Malattie della vescica urinaria
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Neoplasie della vescica urinaria
Altri numeri di identificazione dello studio
- 327246
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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