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Tagesendourologie; Patientenerfahrung

21. November 2023 aktualisiert von: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Verstehen der Patientenerfahrung bei der Blasentumorresektion im Tagesfall und der Prostataresektion oder Enukleation: Qualitative Patienteninterviews.

Eine qualitative Forschungsstudie zur Befragung von Patienten, die in Krankenhäusern in ganz England behandelt werden. Wir werden Patienten befragen, die sich vor Kurzem einer der folgenden Operationen ambulant unterzogen haben; transurethrale Blasentumorresektion (TURBT), transurethrale Resektion der Prostata (TURP) oder transurethrale Enukleation der Prostata (TUEP). Wir sind daran interessiert, die Erfahrungen von Patienten zu erfahren, die nach einer dieser Operationen am Tag der Operation nach Hause gehen. Wir hoffen, dass die Ergebnisse uns Aufschluss darüber geben, wie wir das Erlebnis für Patienten in Zukunft verbessern können.

Befragt werden Patienten, die sich einer Tagesoperation in verschiedenen Krankenhäusern in ganz England mit unterschiedlichen Tagesraten unterziehen. Krankenhäuser in Großstädten und eher ländlichen Gebieten werden einbezogen. Die Vorstellungsgespräche werden voraussichtlich über einen Zeitraum von sechs Monaten stattfinden. Die Studie endet, wenn die „Sättigung“ erreicht ist, wobei durch Interviews keine neuen Themen identifiziert werden. Die Sättigung wird für jeden einzelnen interessierenden Vorgang gesucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Sichere Wege der Tageschirurgie bieten die Möglichkeit, den Druck auf Krankenhäuser zu verringern, indem eine stationäre Einweisung über Nacht vermieden wird. Dies ist besonders relevant angesichts des starken Drucks auf die Krankenhausressourcen im Vereinigten Königreich. Die urologische Chirurgie umfasst eine Reihe häufig durchgeführter Operationen, für die sichere Wege der Tageschirurgie nachgewiesen wurden, für die die Tageschirurgie jedoch weit verbreitete Routinepraxis darstellt. Dazu gehören die Blasentumorresektion (TURBT) und die Prostataresektion oder Enukleation mittels Diathermie oder Laser (TURP und TUEP). Bei allen diesen Operationsarten handelt es sich um einen endoskopischen Zugang zur Blase über die Harnröhre und ohne Hautschnitte. Sie können unter Vollnarkose oder Spinalanästhesie durchgeführt werden.

Für 12 Monate ab Dezember 2021 betrug die landesweite durchschnittliche Tagesfallrate für die transurethrale Resektion von Blasentumoren in England 21,1 % und lag in verschiedenen Krankenhäusern zwischen 0 % und 87,3 %, mit einem Interquartilbereich (IQR) von 10,5 % bis 37,7 % und insgesamt wurden 23.071 Fälle durchgeführt. Bei Operationen zur Blasenausflussobstruktion betrug die mittlere Tagesfallrate 7,7 % (Bereich 0 % bis 82,4 %, IQR 4,4 % bis 19,1 %, 18.912 Fälle), und dies umfasst TURP und TUEP. Dies zeigt, dass es bei diesen gängigen Operationen in ganz England erhebliche Unterschiede in der Praxis gibt.

Das Getting It Right First Time (GIRFT)-Urologieprogramm plädiert für einen „Tagesfall-Standard“-Ansatz für TURBT, und dass für die Prostataresektion und -enukleation idealerweise Tagesoperationen angeboten werden sollten. Neben der Verringerung des Drucks auf die stationäre Versorgung bietet eine stärkere Einführung von Tageskliniken die Möglichkeit, die finanziellen Kosten zu senken, Wartelisten zu verkürzen, indem ein besserer Zugang zu Tageskliniken abseits des Akutkrankenhauses ermöglicht wird, und die Umweltbelastung durch einen weniger ressourcenintensiven Ansatz zu verringern . Es bietet auch ein standardisierteres Patientenerlebnis, allerdings verstehen wir nicht viel über das gelebte Patientenerlebnis nach der Entlassung.

Die landesweiten Tagesraten für TURBT und Operationen zur Blasenentleerungsobstruktion mittels TURP oder TUEP sind in den letzten fünf Jahren gestiegen. Viele Krankenhäuser verfügen über gut etablierte Verfahren, während andere diesen Ansatz neu übernehmen oder die Tageschirurgie für diese Operationsarten noch nicht einführen. Es besteht die Möglichkeit, die Patientenerfahrung verschiedener ambulanter chirurgischer Verfahren für diese interessanten Operationen zu verstehen, sodass wir Faktoren verstehen können, die zu einer günstigen oder ungünstigen Erfahrung beitragen. Dieses Wissen könnte in die zukünftige Entwicklung des Behandlungspfads für Tagespatienten einfließen, und die Modifikation ist ein Weg, der für Patienten akzeptabler ist.

Um diesen Bereich zu erforschen, beabsichtigen wir, qualitative Forschung unter Einbeziehung von Patienten durchzuführen. Wir werden Patienten befragen, die in verschiedenen Krankenhäusern mit unterschiedlichen Tagesleistungen behandelt wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich kürzlich einer transurethralen Blasentumorresektion (TURBT), einer transurethralen Prostataresektion (TURP) oder einer transurethralen Enukleation der Prostata (TUEP) in einem NHS-Krankenhaus in England unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Erleben Sie in den letzten 6 Wochen eine TURBT-, TURP- oder TUEP-Tagesbehandlung
  • Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Erfahrene Operation, die nicht ambulant durchgeführt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Patienten, die sich innerhalb der letzten 6 Wochen einer ambulanten Blasentumorresektion oder einer Operation zur Obstruktion des Blasenausflusses (Prostataresektion oder Enukleation) unterzogen haben.
Qualitative Interviews mit Patienten, die nach ihren Erfahrungen mit der Tagesendourologie fragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientenbeschreibung ihrer Erfahrungen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Keiner. In veröffentlichten Studienberichten werden nur anonymisierte Zitate verwendet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Keine – qualitative Interviews

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