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Endourologia ambulatorial; Experiência do Paciente

21 de novembro de 2023 atualizado por: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Compreendendo a experiência do paciente na ressecção ambulatorial de tumor de bexiga e na ressecção ou enucleação da próstata: entrevistas qualitativas com pacientes.

Um estudo qualitativo entrevistando pacientes tratados em hospitais em toda a Inglaterra. Entrevistaremos pacientes que foram submetidos recentemente a uma das seguintes operações como caso ambulatorial; ressecção transuretral de tumor de bexiga (RTU), ressecção transuretral de próstata (RTU) ou enucleação transuretral de próstata (TUEP). Estamos interessados ​​em conhecer a experiência dos pacientes que voltam para casa no dia da cirurgia após terem sido submetidos a uma dessas operações. Esperamos que as descobertas nos digam como melhorar a experiência dos pacientes no futuro.

Serão entrevistados pacientes submetidos a cirurgias ambulatoriais em diversos hospitais de toda a Inglaterra, com taxas variadas de casos ambulatoriais. Hospitais em cidades grandes e em áreas mais rurais serão incluídos. As entrevistas estão previstas para ocorrer durante um período de seis meses. O estudo terminará quando a “saturação” for alcançada, sem que novos temas sejam identificados através de entrevistas. A saturação será buscada para cada operação individual de interesse.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Caminhos seguros para cirurgias ambulatoriais oferecem redução da pressão sobre os hospitais, evitando a internação noturna. Isto é particularmente relevante dadas as intensas pressões sobre os recursos hospitalares no Reino Unido. A cirurgia urológica inclui uma série de operações realizadas com frequência para as quais foram demonstradas vias seguras de cirurgia ambulatorial, mas para as quais a cirurgia ambulatorial é uma prática rotineira e generalizada. Estes incluem ressecção de tumor de bexiga (RTU) e ressecção ou enucleação de próstata usando diatermia ou laser (RTU e TUEP). Todos esses tipos de operação envolvem acesso endoscópico à bexiga através da uretra e não envolvem incisões na pele. Podem ser realizados sob anestesia geral ou raquidiana.

Durante 12 meses a partir de dezembro de 2021, a taxa média nacional de casos diários para ressecção transuretral de tumor de bexiga na Inglaterra foi de 21,1% e variou de 0% a 87,3% em diferentes hospitais, com um intervalo interquartil (IQR) de 10,5% a 37,7 %, e 23.071 casos realizados no total. Para cirurgia de obstrução do fluxo vesical, a taxa média de casos diários foi de 7,7% (variação de 0% a 82,4%, AIQ de 4,4% a 19,1%, 18.912 casos), e isso inclui RTU e TUEP. Isto demonstra que para estas operações comuns existe uma variação significativa na prática em toda a Inglaterra.

O programa de urologia Getting It Right First Time (GIRFT) defende uma abordagem "ambulatorial por padrão" para a TURBT, e que a cirurgia ambulatorial deveria idealmente ser oferecida para ressecção e enucleação da próstata. Além de reduzir a pressão sobre os serviços de internamento, uma maior adopção de casos ambulatórios permite reduzir os custos financeiros, encurtar as listas de espera, permitindo maior acesso a salas de ambulatório longe do hospital de urgência, e reduzir o impacto ambiental através da adopção de uma abordagem que exige menos recursos. . Também oferece uma experiência mais padronizada ao paciente, porém não entendemos muito sobre a experiência vivida pelo paciente após a alta.

As taxas nacionais de casos diários de RTU e cirurgia de obstrução do fluxo vesical usando RTU ou TUEP aumentaram nos últimos cinco anos. Muitos hospitais têm caminhos bem estabelecidos, enquanto outros estão recentemente a adoptar esta abordagem, ou ainda não adoptam a cirurgia ambulatorial para estes tipos de operação. Há uma oportunidade de compreender a experiência do paciente em diferentes caminhos de cirurgia ambulatorial para essas operações de interesse, para que possamos compreender os fatores que contribuem para uma experiência favorável ou desfavorável. Este conhecimento poderia informar o desenvolvimento futuro da via ambulatorial e a modificação é uma forma mais aceitável para os pacientes.

Para explorar esta área, pretendemos realizar pesquisas qualitativas envolvendo pacientes. Entrevistaremos pacientes que foram tratados em vários hospitais diferentes, com diferentes desempenhos de atendimento ambulatorial.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Devon
      • Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
        • Recrutamento
        • Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que foram recentemente submetidos à ressecção transuretral de tumor de bexiga (RTU), ressecção transuretral de próstata (RTU) ou enucleação transuretral de próstata (TUEP) em um hospital do NHS na Inglaterra.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais
  • Experiência diária com TURBT, TURP ou TUEP nas últimas 6 semanas
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
  • Falando inglês

Critério de exclusão:

  • Cirurgia experiente que não foi realizada em regime de ambulatório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes
Pacientes que foram submetidos à ressecção ambulatorial de tumor de bexiga ou cirurgia de obstrução do fluxo vesical (ressecção ou enucleação da próstata) nas últimas 6 semanas.
Entrevistas qualitativas com pacientes perguntando sobre sua experiência com endourologia ambulatorial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Descrição do paciente sobre sua experiência
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum. Apenas citações anonimizadas serão usadas na redação do estudo publicado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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