- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06152679
Endourologia ambulatorial; Experiência do Paciente
Compreendendo a experiência do paciente na ressecção ambulatorial de tumor de bexiga e na ressecção ou enucleação da próstata: entrevistas qualitativas com pacientes.
Um estudo qualitativo entrevistando pacientes tratados em hospitais em toda a Inglaterra. Entrevistaremos pacientes que foram submetidos recentemente a uma das seguintes operações como caso ambulatorial; ressecção transuretral de tumor de bexiga (RTU), ressecção transuretral de próstata (RTU) ou enucleação transuretral de próstata (TUEP). Estamos interessados em conhecer a experiência dos pacientes que voltam para casa no dia da cirurgia após terem sido submetidos a uma dessas operações. Esperamos que as descobertas nos digam como melhorar a experiência dos pacientes no futuro.
Serão entrevistados pacientes submetidos a cirurgias ambulatoriais em diversos hospitais de toda a Inglaterra, com taxas variadas de casos ambulatoriais. Hospitais em cidades grandes e em áreas mais rurais serão incluídos. As entrevistas estão previstas para ocorrer durante um período de seis meses. O estudo terminará quando a “saturação” for alcançada, sem que novos temas sejam identificados através de entrevistas. A saturação será buscada para cada operação individual de interesse.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Caminhos seguros para cirurgias ambulatoriais oferecem redução da pressão sobre os hospitais, evitando a internação noturna. Isto é particularmente relevante dadas as intensas pressões sobre os recursos hospitalares no Reino Unido. A cirurgia urológica inclui uma série de operações realizadas com frequência para as quais foram demonstradas vias seguras de cirurgia ambulatorial, mas para as quais a cirurgia ambulatorial é uma prática rotineira e generalizada. Estes incluem ressecção de tumor de bexiga (RTU) e ressecção ou enucleação de próstata usando diatermia ou laser (RTU e TUEP). Todos esses tipos de operação envolvem acesso endoscópico à bexiga através da uretra e não envolvem incisões na pele. Podem ser realizados sob anestesia geral ou raquidiana.
Durante 12 meses a partir de dezembro de 2021, a taxa média nacional de casos diários para ressecção transuretral de tumor de bexiga na Inglaterra foi de 21,1% e variou de 0% a 87,3% em diferentes hospitais, com um intervalo interquartil (IQR) de 10,5% a 37,7 %, e 23.071 casos realizados no total. Para cirurgia de obstrução do fluxo vesical, a taxa média de casos diários foi de 7,7% (variação de 0% a 82,4%, AIQ de 4,4% a 19,1%, 18.912 casos), e isso inclui RTU e TUEP. Isto demonstra que para estas operações comuns existe uma variação significativa na prática em toda a Inglaterra.
O programa de urologia Getting It Right First Time (GIRFT) defende uma abordagem "ambulatorial por padrão" para a TURBT, e que a cirurgia ambulatorial deveria idealmente ser oferecida para ressecção e enucleação da próstata. Além de reduzir a pressão sobre os serviços de internamento, uma maior adopção de casos ambulatórios permite reduzir os custos financeiros, encurtar as listas de espera, permitindo maior acesso a salas de ambulatório longe do hospital de urgência, e reduzir o impacto ambiental através da adopção de uma abordagem que exige menos recursos. . Também oferece uma experiência mais padronizada ao paciente, porém não entendemos muito sobre a experiência vivida pelo paciente após a alta.
As taxas nacionais de casos diários de RTU e cirurgia de obstrução do fluxo vesical usando RTU ou TUEP aumentaram nos últimos cinco anos. Muitos hospitais têm caminhos bem estabelecidos, enquanto outros estão recentemente a adoptar esta abordagem, ou ainda não adoptam a cirurgia ambulatorial para estes tipos de operação. Há uma oportunidade de compreender a experiência do paciente em diferentes caminhos de cirurgia ambulatorial para essas operações de interesse, para que possamos compreender os fatores que contribuem para uma experiência favorável ou desfavorável. Este conhecimento poderia informar o desenvolvimento futuro da via ambulatorial e a modificação é uma forma mais aceitável para os pacientes.
Para explorar esta área, pretendemos realizar pesquisas qualitativas envolvendo pacientes. Entrevistaremos pacientes que foram tratados em vários hospitais diferentes, com diferentes desempenhos de atendimento ambulatorial.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
- Recrutamento
- Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
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Contato:
- Joseph B John, BSc, MBBS
- Número de telefone: +441392411611
- E-mail: joseph.john3@nhs.net
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Contato:
- John S McGrath, MBBS, MD
- E-mail: john.mcgrath4@nhs.net
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Experiência diária com TURBT, TURP ou TUEP nas últimas 6 semanas
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
- Falando inglês
Critério de exclusão:
- Cirurgia experiente que não foi realizada em regime de ambulatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes
Pacientes que foram submetidos à ressecção ambulatorial de tumor de bexiga ou cirurgia de obstrução do fluxo vesical (ressecção ou enucleação da próstata) nas últimas 6 semanas.
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Entrevistas qualitativas com pacientes perguntando sobre sua experiência com endourologia ambulatorial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Descrição do paciente sobre sua experiência
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 327246
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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