Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дневная эндоурология; Опыт пациентов

21 ноября 2023 г. обновлено: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Понимание опыта пациентов при резекции опухоли мочевого пузыря в дневном случае, а также резекции или энуклеации простаты: качественные интервью с пациентами.

Качественное исследование с опросом пациентов, находящихся на лечении в больницах по всей Англии. Мы будем опросить пациентов, которые недавно перенесли одну из следующих операций в дневном режиме; трансуретральная резекция опухоли мочевого пузыря (ТУРБТ), трансуретральная резекция простаты (ТУРП) или трансуретральная энуклеация простаты (ТУЭП). Нам интересно узнать об опыте пациентов, которые идут домой в день операции после одной из этих операций. Мы надеемся, что результаты помогут нам улучшить качество обслуживания пациентов в будущем.

Будут опрошены пациенты, перенесшие дневную операцию в различных больницах по всей Англии с разной частотой дневных операций. Будут включены больницы в крупных городах и сельских районах. Ожидается, что собеседования пройдут в течение шести месяцев. Исследование завершится, когда будет достигнуто «насыщение», при котором в ходе интервью не будут выявлены новые темы. Насыщение будет искаться для каждой отдельной интересующей операции.

Обзор исследования

Подробное описание

Безопасные методы дневной хирургии позволяют снизить нагрузку на больницы, избегая госпитализации пациентов на ночь. Это особенно актуально, учитывая сильное давление на больничные ресурсы в Соединенном Королевстве. Урологическая хирургия включает ряд часто выполняемых операций, для которых были продемонстрированы безопасные варианты дневного хирургического вмешательства, но для которых дневное хирургическое вмешательство является обычной широко распространенной рутинной практикой. К ним относятся резекция опухоли мочевого пузыря (ТУРП) и резекция простаты или энуклеация с использованием диатермии или лазера (ТУРП и ТУЭП). Все эти типы операций предполагают эндоскопический доступ к мочевому пузырю через уретру и не требуют разрезов кожи. Их можно проводить под общей или спинальной анестезией.

За 12 месяцев с декабря 2021 года средний показатель дневных случаев трансуретральной резекции опухоли мочевого пузыря в Англии составил 21,1% и колебался от 0% до 87,3% в разных больницах, с межквартильным размахом (IQR) от 10,5% до 37,7. %, а всего выполнено 23 071 дело. Для операций по обструкции оттока мочевого пузыря медианная частота дневных случаев составила 7,7% (диапазон от 0% до 82,4%, IQR от 4,4% до 19,1%, 18 912 случаев), включая ТУРП и ТУЭП. Это показывает, что практика этих общих операций в Англии существенно различается.

Программа урологии «Как сделать все правильно с первого раза» (GIRFT) выступает за подход к ТУРБТ «дневной случай по умолчанию», и что в идеале дневная операция должна предлагаться для резекции простаты и энуклеации. Помимо снижения нагрузки на стационарные услуги, более широкое внедрение дневных стационаров позволит сократить финансовые затраты, сократить очереди ожидания за счет расширения доступа к дневным отделениям вдали от больницы неотложной помощи, а также снизить воздействие на окружающую среду за счет принятия менее ресурсоемкого подхода. . Он также предлагает более стандартизированный опыт пациентов, однако мы мало что понимаем в отношении переживаний пациентов после выписки.

За последние пять лет увеличились национальные показатели ТУРП и операций по обструкции оттока мочевого пузыря с использованием ТУРП или ТУЭП. Во многих больницах есть хорошо зарекомендовавшие себя методы лечения, в то время как другие применяют этот подход недавно или вообще еще не применяют дневную хирургию для этих типов операций. Существует возможность понять опыт пациентов при различных вариантах дневной хирургии для этих представляющих интерес операций, чтобы мы могли понять факторы, способствующие благоприятному или неблагоприятному опыту. Эти знания могут помочь в разработке будущих ежедневных путей, а модификация является способом, более приемлемым для пациентов.

Чтобы изучить эту область, мы намерены провести качественные исследования с участием пациентов. Мы опросим пациентов, которые проходили лечение в разных больницах с разными показателями дневного лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Devon
      • Exeter, Devon, Соединенное Королевство, EX2 5DW
        • Рекрутинг
        • Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
        • Контакт:
          • Joseph B John, BSc, MBBS
          • Номер телефона: +441392411611
          • Электронная почта: joseph.john3@nhs.net
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, недавно перенесшие трансуретральную резекцию опухоли мочевого пузыря (ТУРП), трансуретральную резекцию простаты (ТУРП) или трансуретральную энуклеацию простаты (ТУЭП) в больнице Национальной службы здравоохранения Англии.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18 лет и старше
  • Опыт дневного лечения ТУРБТ, ТУРП или ТУЭП в течение последних 6 недель.
  • Желание и возможность предоставить информированное согласие
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • Опытная операция, которая не проводилась в дневном режиме

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты
Пациенты, перенесшие дневную резекцию опухоли мочевого пузыря или операцию по обструкции оттока мочевого пузыря (резекцию простаты или энуклеацию) в течение последних 6 недель.
Качественные интервью с пациентами, спрашивающими об их опыте дневной эндоурологии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Описание пациента своего опыта
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Никто. В опубликованных описаниях исследований будут использоваться только анонимные цитаты.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться