- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06152679
Endourología de día; Experiencia del paciente
Comprensión de la experiencia del paciente durante la resección ambulatoria de tumores de vejiga y la resección o enucleación de próstata: entrevistas cualitativas con pacientes.
Un estudio de investigación cualitativo que entrevistó a pacientes tratados en hospitales de toda Inglaterra. Entrevistaremos a pacientes que se hayan sometido recientemente a una de las siguientes operaciones como caso ambulatorio; resección transuretral del tumor de vejiga (TURBT), resección transuretral de próstata (TURP) o enucleación transuretral de la próstata (TUEP). Nos interesa conocer la experiencia de los pacientes que regresan a casa el día de la cirugía después de haber tenido una de estas operaciones. Esperamos que los hallazgos nos indiquen cómo mejorar la experiencia de los pacientes en el futuro.
Se entrevistará a pacientes sometidos a cirugía ambulatoria en diferentes hospitales de toda Inglaterra con diferentes tarifas ambulatorias. Se incluirán hospitales en las grandes ciudades y en zonas más rurales. Se prevé que las entrevistas se lleven a cabo durante un período de seis meses. El estudio finalizará cuando se alcance la "saturación", es decir, que no se identifiquen nuevos temas a través de las entrevistas. Se buscará la saturación para cada operación individual de interés.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las vías seguras de cirugía ambulatoria ofrecen reducir la presión sobre los hospitales al evitar la hospitalización nocturna. Esto es particularmente relevante dadas las intensas presiones sobre los recursos hospitalarios en el Reino Unido. La cirugía urológica incluye una serie de operaciones realizadas con frecuencia para las cuales se han demostrado vías seguras de cirugía ambulatoria, pero para las cuales la cirugía ambulatoria es una práctica rutinaria generalizada. Estos incluyen la resección de tumores de vejiga (TURBT) y la resección o enucleación de la próstata mediante diatermia o láser (TURP y TUEP). Todos estos tipos de operaciones implican un acceso endoscópico a la vejiga a través de la uretra y no implican incisiones en la piel. Se pueden realizar bajo anestesia general o espinal.
Durante 12 meses a partir de diciembre de 2021, la tasa promedio nacional de casos ambulatorios para resección transuretral de tumor de vejiga en Inglaterra fue del 21,1 % y osciló entre el 0 % y el 87,3 % en diferentes hospitales, con un rango intercuartil (IQR) del 10,5 % al 37,7 %, y 23.071 casos realizados en total. Para la cirugía de obstrucción del flujo de salida de la vejiga, la tasa media de casos ambulatorios fue del 7,7% (rango del 0% al 82,4%, IQR del 4,4% al 19,1%, 18.912 casos), y esto incluye RTUP y TUEP. Esto demuestra que para estas operaciones comunes existe una variación significativa en la práctica en toda Inglaterra.
El programa de urología Getting It Right First Time (GIRFT) aboga por un enfoque de "caso ambulatorio por defecto" para la TURBT, y que lo ideal sería ofrecer la cirugía ambulatoria para la resección y enucleación de la próstata. Además de reducir la presión sobre los servicios para pacientes hospitalizados, una mayor adopción de los servicios de atención ambulatoria ofrece reducir los costos financieros, acortar las listas de espera al permitir un mayor acceso a las salas de atención ambulatoria lejos del hospital de agudos y reducir el impacto ambiental al adoptar un enfoque que requiere menos recursos. . También ofrece una experiencia del paciente más estandarizada; sin embargo, no entendemos mucho sobre la experiencia vivida por el paciente después del alta.
Las tasas nacionales de casos ambulatorios de TURBT y cirugía de obstrucción del flujo de salida de la vejiga mediante RTUP o TUEP han aumentado en los últimos cinco años. Muchos hospitales tienen vías bien establecidas, mientras que otros están adoptando recientemente este enfoque, o aún no adoptan la cirugía ambulatoria para este tipo de operaciones. Existe la oportunidad de comprender la experiencia del paciente en diferentes vías de cirugía ambulatoria para estas operaciones de interés, de modo que podamos comprender los factores que contribuyen a una experiencia favorable o desfavorable. Este conocimiento podría informar el futuro desarrollo y modificación de vías de casos diurnos es una forma que sea más aceptable para los pacientes.
Para explorar esta área, pretendemos realizar una investigación cualitativa que involucre a pacientes. Entrevistaremos a pacientes que fueron tratados en una variedad de hospitales diferentes con diferentes prestaciones en casos de día.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
- Reclutamiento
- Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
-
Contacto:
- Joseph B John, BSc, MBBS
- Número de teléfono: +441392411611
- Correo electrónico: joseph.john3@nhs.net
-
Contacto:
- John S McGrath, MBBS, MD
- Correo electrónico: john.mcgrath4@nhs.net
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- TURBT, TURP o TUEP de caso diurno experimentado en las últimas 6 semanas
- Dispuesto y capaz de dar consentimiento informado.
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Cirugía experimentada que no se realizó como un caso ambulatorio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes
Pacientes que se hayan sometido a una resección ambulatoria de un tumor de vejiga o a una cirugía de obstrucción del flujo de salida de la vejiga (resección o enucleación de próstata) en las últimas 6 semanas.
|
Entrevistas cualitativas a pacientes preguntando sobre su experiencia en endourología ambulatoria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Descripción del paciente de su experiencia.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Otros números de identificación del estudio
- 327246
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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