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Endourología de día; Experiencia del paciente

21 de noviembre de 2023 actualizado por: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Comprensión de la experiencia del paciente durante la resección ambulatoria de tumores de vejiga y la resección o enucleación de próstata: entrevistas cualitativas con pacientes.

Un estudio de investigación cualitativo que entrevistó a pacientes tratados en hospitales de toda Inglaterra. Entrevistaremos a pacientes que se hayan sometido recientemente a una de las siguientes operaciones como caso ambulatorio; resección transuretral del tumor de vejiga (TURBT), resección transuretral de próstata (TURP) o enucleación transuretral de la próstata (TUEP). Nos interesa conocer la experiencia de los pacientes que regresan a casa el día de la cirugía después de haber tenido una de estas operaciones. Esperamos que los hallazgos nos indiquen cómo mejorar la experiencia de los pacientes en el futuro.

Se entrevistará a pacientes sometidos a cirugía ambulatoria en diferentes hospitales de toda Inglaterra con diferentes tarifas ambulatorias. Se incluirán hospitales en las grandes ciudades y en zonas más rurales. Se prevé que las entrevistas se lleven a cabo durante un período de seis meses. El estudio finalizará cuando se alcance la "saturación", es decir, que no se identifiquen nuevos temas a través de las entrevistas. Se buscará la saturación para cada operación individual de interés.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las vías seguras de cirugía ambulatoria ofrecen reducir la presión sobre los hospitales al evitar la hospitalización nocturna. Esto es particularmente relevante dadas las intensas presiones sobre los recursos hospitalarios en el Reino Unido. La cirugía urológica incluye una serie de operaciones realizadas con frecuencia para las cuales se han demostrado vías seguras de cirugía ambulatoria, pero para las cuales la cirugía ambulatoria es una práctica rutinaria generalizada. Estos incluyen la resección de tumores de vejiga (TURBT) y la resección o enucleación de la próstata mediante diatermia o láser (TURP y TUEP). Todos estos tipos de operaciones implican un acceso endoscópico a la vejiga a través de la uretra y no implican incisiones en la piel. Se pueden realizar bajo anestesia general o espinal.

Durante 12 meses a partir de diciembre de 2021, la tasa promedio nacional de casos ambulatorios para resección transuretral de tumor de vejiga en Inglaterra fue del 21,1 % y osciló entre el 0 % y el 87,3 % en diferentes hospitales, con un rango intercuartil (IQR) del 10,5 % al 37,7 %, y 23.071 casos realizados en total. Para la cirugía de obstrucción del flujo de salida de la vejiga, la tasa media de casos ambulatorios fue del 7,7% (rango del 0% al 82,4%, IQR del 4,4% al 19,1%, 18.912 casos), y esto incluye RTUP y TUEP. Esto demuestra que para estas operaciones comunes existe una variación significativa en la práctica en toda Inglaterra.

El programa de urología Getting It Right First Time (GIRFT) aboga por un enfoque de "caso ambulatorio por defecto" para la TURBT, y que lo ideal sería ofrecer la cirugía ambulatoria para la resección y enucleación de la próstata. Además de reducir la presión sobre los servicios para pacientes hospitalizados, una mayor adopción de los servicios de atención ambulatoria ofrece reducir los costos financieros, acortar las listas de espera al permitir un mayor acceso a las salas de atención ambulatoria lejos del hospital de agudos y reducir el impacto ambiental al adoptar un enfoque que requiere menos recursos. . También ofrece una experiencia del paciente más estandarizada; sin embargo, no entendemos mucho sobre la experiencia vivida por el paciente después del alta.

Las tasas nacionales de casos ambulatorios de TURBT y cirugía de obstrucción del flujo de salida de la vejiga mediante RTUP o TUEP han aumentado en los últimos cinco años. Muchos hospitales tienen vías bien establecidas, mientras que otros están adoptando recientemente este enfoque, o aún no adoptan la cirugía ambulatoria para este tipo de operaciones. Existe la oportunidad de comprender la experiencia del paciente en diferentes vías de cirugía ambulatoria para estas operaciones de interés, de modo que podamos comprender los factores que contribuyen a una experiencia favorable o desfavorable. Este conocimiento podría informar el futuro desarrollo y modificación de vías de casos diurnos es una forma que sea más aceptable para los pacientes.

Para explorar esta área, pretendemos realizar una investigación cualitativa que involucre a pacientes. Entrevistaremos a pacientes que fueron tratados en una variedad de hospitales diferentes con diferentes prestaciones en casos de día.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Devon
      • Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
        • Reclutamiento
        • Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
        • Contacto:
          • Joseph B John, BSc, MBBS
          • Número de teléfono: +441392411611
          • Correo electrónico: joseph.john3@nhs.net
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se han sometido recientemente a una resección transuretral ambulatoria de un tumor de vejiga (TURBT), a una resección transuretral de próstata (TURP) o a una enucleación transuretral de la próstata (TUEP) en un hospital del NHS de Inglaterra.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 años o más
  • TURBT, TURP o TUEP de caso diurno experimentado en las últimas 6 semanas
  • Dispuesto y capaz de dar consentimiento informado.
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • Cirugía experimentada que no se realizó como un caso ambulatorio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Pacientes que se hayan sometido a una resección ambulatoria de un tumor de vejiga o a una cirugía de obstrucción del flujo de salida de la vejiga (resección o enucleación de próstata) en las últimas 6 semanas.
Entrevistas cualitativas a pacientes preguntando sobre su experiencia en endourología ambulatoria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Descripción del paciente de su experiencia.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Ninguno. Sólo se utilizarán citas anónimas en el artículo publicado del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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