- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06152679
Denní endourologie; Zkušenosti pacienta
Pochopení zkušeností pacientů s každodenní resekcí nádoru močového měchýře a resekcí nebo enukleací prostaty: Kvalitativní rozhovory s pacienty.
Kvalitativní výzkumná studie s pacienty léčenými v nemocnicích po celé Anglii. Jako denní případ budeme zpovídat pacienty, kteří nedávno podstoupili některou z následujících operací; transuretrální resekce tumoru močového měchýře (TURBT), transuretrální resekce prostaty (TURP) nebo transuretrální enukleace prostaty (TUEP). Máme zájem dozvědět se o zkušenostech pacientů, kteří odcházejí domů v den operace po jedné z těchto operací. Doufáme, že výsledky nám řeknou, jak v budoucnu zlepšit zkušenosti pacientů.
Budou dotazováni pacienti podstupující jednodenní chirurgický zákrok v řadě různých nemocnic z celé Anglie s různou denní četností případů. Budou zahrnuty nemocnice ve velkých městech a venkovských oblastech. Předpokládá se, že pohovory budou probíhat po dobu šesti měsíců. Studie skončí, když bude dosaženo „saturace“, přičemž prostřednictvím rozhovorů nebudou identifikována žádná nová témata. Saturace bude hledána pro každou jednotlivou zájmovou operaci.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bezpečné způsoby jednodenní chirurgie nabízejí snížení tlaku na nemocnice tím, že se vyhnou hospitalizaci přes noc. To je zvláště důležité vzhledem k intenzivnímu tlaku na zdroje nemocnic ve Spojeném království. Urologická chirurgie zahrnuje řadu často prováděných operací, pro které byly prokázány bezpečné způsoby jednodenní chirurgie, ale pro které je jednodenní chirurgie rutinní rozšířenou rutinní praxí. Patří mezi ně resekce tumoru močového měchýře (TURBT) a resekce nebo enukleace prostaty pomocí diatermie nebo laseru (TURP a TUEP). Všechny tyto typy operací zahrnují endoskopický přístup do močového měchýře přes močovou trubici a nezahrnují kožní řezy. Mohou být prováděny v celkové nebo spinální anestezii.
Po dobu 12 měsíců od prosince 2021 byla celostátní průměrná denní míra transuretrální resekce nádoru močového měchýře v Anglii 21,1 % a v různých nemocnicích se pohybovala od 0 % do 87,3 % s interkvartilním rozmezím (IQR) 10,5 % až 37,7 %, a celkem provedeno 23 071 případů. U operace obstrukce výtoku močového měchýře byl medián denního počtu případů 7,7 % (rozsah 0 % až 82,4 %, IQR 4,4 % až 19,1 %, 18 912 případů), a to včetně TURP a TUEP. To ukazuje, že u těchto běžných operací existují v Anglii významné rozdíly v praxi.
Urologický program Getting It Right First Time (GIRFT) obhajuje přístup k TURBT „standardně denní případ“ a že v ideálním případě by měla být při resekci prostaty a enukleaci nabízena denní chirurgie. Kromě snížení tlaku na lůžkové služby nabízí větší adopce denních případů snížení finančních nákladů, zkrácení čekacích listin tím, že umožní lepší přístup k denním sálům mimo akutní nemocnici, a sníží dopad na životní prostředí přijetím přístupu méně náročného na zdroje. . Nabízí také standardizovanější zkušenost pacienta, ale prožité zkušenosti pacienta po propuštění příliš nerozumíme.
Celostátní denní četnost TURBT a operace obstrukce výtoku močového měchýře pomocí TURP nebo TUEP se za posledních pět let zvýšila. Mnoho nemocnic má dobře zavedené postupy, zatímco jiné tento přístup nově přebírají nebo ještě nezavádějí jednodenní chirurgii pro tyto typy operací vůbec. Je zde příležitost porozumět zkušenostem pacientů s různými způsoby jednodenní chirurgie pro tyto zájmové operace, abychom mohli porozumět faktorům přispívajícím k příznivé nebo nepříznivé zkušenosti. Tyto znalosti by mohly informovat o budoucím vývoji denních případů a modifikace je způsob, který je pro pacienty přijatelnější.
K prozkoumání této oblasti hodláme provést kvalitativní výzkum zahrnující pacienty. Budeme provádět rozhovory s pacienty, kteří byli léčeni v řadě různých nemocnic s různými denními výkony.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Spojené království, EX2 5DW
- Nábor
- Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Joseph B John, BSc, MBBS
- Telefonní číslo: +441392411611
- E-mail: joseph.john3@nhs.net
-
Kontakt:
- John S McGrath, MBBS, MD
- E-mail: john.mcgrath4@nhs.net
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 a více let
- Zkušený denní případ TURBT, TURP nebo TUEP během posledních 6 týdnů
- Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Zkušená operace, která nebyla prováděna jako denní případ
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
Pacienti, kteří podstoupili denní resekci tumoru močového měchýře nebo operaci obstrukce výtoku močového měchýře (resekci prostaty nebo enukleaci) během posledních 6 týdnů.
|
Kvalitativní rozhovory s pacienty, které se ptají na jejich zkušenosti s každodenní endourologií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pacient popisuje své zkušenosti
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 327246
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádné – kvalitativní rozhovory
-
University of Modena and Reggio EmiliaAzienda USL - IRCCS di Reggio EmiliaNáborNovotvary | Lymfom | Rakovina | Rakovina prsu | Mnohočetný myelom | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina štítné žlázyItálie
-
University of JordanNáborZubní implantátJordán
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Asia Diabetes FoundationNeznámý
-
Ain Shams UniversityNeznámýNedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázyEgypt
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...DokončenoMorbidní obezita vyžadující bariatrickou chirurgiiEgypt
-
He Jin PengWuhan Union Hospital, China; Hunan Children's Hospital; Guangzhou Women and Children... a další spolupracovníciNeznámýNekróza hlavice stehenní kosti | Dislokace kyčle
-
Beijing Anzhen HospitalNáborIschemická choroba srdeční | Obstrukční spánková apnoe u dospělýchČína
-
Bispebjerg HospitalDokončenoKandidát na bariatrickou chirurgii | Infekce související s protézou | Selhání protézy | Přežití protézy | Artritida kolenaDánsko