Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Denní endourologie; Zkušenosti pacienta

21. listopadu 2023 aktualizováno: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Pochopení zkušeností pacientů s každodenní resekcí nádoru močového měchýře a resekcí nebo enukleací prostaty: Kvalitativní rozhovory s pacienty.

Kvalitativní výzkumná studie s pacienty léčenými v nemocnicích po celé Anglii. Jako denní případ budeme zpovídat pacienty, kteří nedávno podstoupili některou z následujících operací; transuretrální resekce tumoru močového měchýře (TURBT), transuretrální resekce prostaty (TURP) nebo transuretrální enukleace prostaty (TUEP). Máme zájem dozvědět se o zkušenostech pacientů, kteří odcházejí domů v den operace po jedné z těchto operací. Doufáme, že výsledky nám řeknou, jak v budoucnu zlepšit zkušenosti pacientů.

Budou dotazováni pacienti podstupující jednodenní chirurgický zákrok v řadě různých nemocnic z celé Anglie s různou denní četností případů. Budou zahrnuty nemocnice ve velkých městech a venkovských oblastech. Předpokládá se, že pohovory budou probíhat po dobu šesti měsíců. Studie skončí, když bude dosaženo „saturace“, přičemž prostřednictvím rozhovorů nebudou identifikována žádná nová témata. Saturace bude hledána pro každou jednotlivou zájmovou operaci.

Přehled studie

Detailní popis

Bezpečné způsoby jednodenní chirurgie nabízejí snížení tlaku na nemocnice tím, že se vyhnou hospitalizaci přes noc. To je zvláště důležité vzhledem k intenzivnímu tlaku na zdroje nemocnic ve Spojeném království. Urologická chirurgie zahrnuje řadu často prováděných operací, pro které byly prokázány bezpečné způsoby jednodenní chirurgie, ale pro které je jednodenní chirurgie rutinní rozšířenou rutinní praxí. Patří mezi ně resekce tumoru močového měchýře (TURBT) a resekce nebo enukleace prostaty pomocí diatermie nebo laseru (TURP a TUEP). Všechny tyto typy operací zahrnují endoskopický přístup do močového měchýře přes močovou trubici a nezahrnují kožní řezy. Mohou být prováděny v celkové nebo spinální anestezii.

Po dobu 12 měsíců od prosince 2021 byla celostátní průměrná denní míra transuretrální resekce nádoru močového měchýře v Anglii 21,1 % a v různých nemocnicích se pohybovala od 0 % do 87,3 % s interkvartilním rozmezím (IQR) 10,5 % až 37,7 %, a celkem provedeno 23 071 případů. U operace obstrukce výtoku močového měchýře byl medián denního počtu případů 7,7 % (rozsah 0 % až 82,4 %, IQR 4,4 % až 19,1 %, 18 912 případů), a to včetně TURP a TUEP. To ukazuje, že u těchto běžných operací existují v Anglii významné rozdíly v praxi.

Urologický program Getting It Right First Time (GIRFT) obhajuje přístup k TURBT „standardně denní případ“ a že v ideálním případě by měla být při resekci prostaty a enukleaci nabízena denní chirurgie. Kromě snížení tlaku na lůžkové služby nabízí větší adopce denních případů snížení finančních nákladů, zkrácení čekacích listin tím, že umožní lepší přístup k denním sálům mimo akutní nemocnici, a sníží dopad na životní prostředí přijetím přístupu méně náročného na zdroje. . Nabízí také standardizovanější zkušenost pacienta, ale prožité zkušenosti pacienta po propuštění příliš nerozumíme.

Celostátní denní četnost TURBT a operace obstrukce výtoku močového měchýře pomocí TURP nebo TUEP se za posledních pět let zvýšila. Mnoho nemocnic má dobře zavedené postupy, zatímco jiné tento přístup nově přebírají nebo ještě nezavádějí jednodenní chirurgii pro tyto typy operací vůbec. Je zde příležitost porozumět zkušenostem pacientů s různými způsoby jednodenní chirurgie pro tyto zájmové operace, abychom mohli porozumět faktorům přispívajícím k příznivé nebo nepříznivé zkušenosti. Tyto znalosti by mohly informovat o budoucím vývoji denních případů a modifikace je způsob, který je pro pacienty přijatelnější.

K prozkoumání této oblasti hodláme provést kvalitativní výzkum zahrnující pacienty. Budeme provádět rozhovory s pacienty, kteří byli léčeni v řadě různých nemocnic s různými denními výkony.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří nedávno podstoupili denní transuretrální resekci tumoru močového měchýře (TURBT), transuretrální resekci prostaty (TURP) nebo transuretrální enukleaci prostaty (TUEP) v nemocnici NHS v Anglii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 a více let
  • Zkušený denní případ TURBT, TURP nebo TUEP během posledních 6 týdnů
  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Zkušená operace, která nebyla prováděna jako denní případ

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Pacienti, kteří podstoupili denní resekci tumoru močového měchýře nebo operaci obstrukce výtoku močového měchýře (resekci prostaty nebo enukleaci) během posledních 6 týdnů.
Kvalitativní rozhovory s pacienty, které se ptají na jejich zkušenosti s každodenní endourologií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pacient popisuje své zkušenosti
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný. Ve zveřejněné studii budou použity pouze anonymizované citace.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádné – kvalitativní rozhovory

Předplatit