- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06152679
Dag-fall Endourologi; Patienterfarenhet
Förstå patientens upplevelse av blåstumörresektion i dag och prostata resektion eller enukleation: Kvalitativa patientintervjuer.
En kvalitativ forskningsstudie som intervjuar patienter som behandlats på sjukhus över hela England. Vi kommer att intervjua patienter som nyligen har genomgått en av följande operationer som ett dagfall; transuretral blåstumörresektion (TURBT), transuretral resektion av prostata (TURP) eller transuretral enukleering av prostata (TUEP). Vi är intresserade av att ta reda på upplevelsen för patienter som går hem på operationsdagen efter att de genomgått en av dessa operationer. Vi hoppas att resultaten kommer att berätta för oss om hur vi kan förbättra upplevelsen för patienter i framtiden.
Patienter som genomgår dagkirurgi på en rad olika sjukhus från hela England med varierande dagfallsfrekvens kommer att intervjuas. Sjukhus i storstad och mer landsbygd kommer att inkluderas. Intervjuer beräknas ske under en sexmånadersperiod. Studien avslutas när "mättnad" uppnås, varvid inga nya teman identifieras genom intervjuer. Mättnad kommer att eftersträvas för varje enskild operation av intresse.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Säkra dagkirurgiska vägar erbjuder att minska trycket på sjukhus genom att undvika inläggning över natten. Detta är särskilt relevant med tanke på det intensiva trycket på sjukhusresurserna i Storbritannien. Urologisk kirurgi inkluderar ett antal ofta utförda operationer för vilka säkra dagkirurgiska vägar har visats, men för vilka dagkirurgi är rutinmässigt utbredd rutinpraxis. Dessa inkluderar blåstumörresektion (TURBT) och prostataresektion eller enukleering med diatermi eller laser (TURP och TUEP). Alla dessa operationstyper involverar endoskopisk tillgång till urinblåsan via urinröret och involverar inte hudsnitt. De kan utföras under allmän eller spinalbedövning.
Under 12 månader från december 2021 var den nationella genomsnittliga dagfallsfrekvensen för transuretral resektion av blåstumör i England 21,1 % och varierade från 0 % till 87,3 % på olika sjukhus, med ett interkvartilintervall (IQR) på 10,5 % till 37,7 %, och 23 071 fall utfördes totalt. För blåsutflödesobstruktionskirurgi var medianfrekvensen för dagfall 7,7 % (intervall 0 % till 82,4 %, IQR 4,4 % till 19,1 %, 18 912 fall), och detta inkluderar TURP och TUEP. Detta visar att det för dessa gemensamma operationer finns betydande variation i praktiken över England.
Urologiprogrammet Getting It Right First Time (GIRFT) förespråkar en "day-case by default"-inställning till TURBT, och att dagfallskirurgi helst bör erbjudas för prostataresektion och enucleation. Förutom att minska trycket på slutenvårdstjänster, erbjuder en större adoption av daghem för att minska de ekonomiska kostnaderna, förkorta väntelistor genom att ge större tillgång till daghemsteatrar borta från det akuta sjukhuset och minska miljöpåverkan genom att anta ett mindre resurskrävande tillvägagångssätt. . Det erbjuder också en mer standardiserad patientupplevelse, men vi förstår inte mycket om den levda patientupplevelsen efter utskrivning.
Nationella dagfallsfrekvenser för TURBT och blåsutflödesobstruktion med TURP eller TUEP har ökat under de senaste fem åren. Många sjukhus har väletablerade vägar, medan andra nyligen antar detta tillvägagångssätt, eller ännu inte antar dagkirurgi för dessa operationstyper alls. Det finns en möjlighet att förstå patientupplevelsen av olika dagkirurgiska vägar för dessa operationer av intresse, så att vi kan förstå faktorer som bidrar till en gynnsam eller ogynnsam upplevelse. Denna kunskap skulle kunna ge information om framtida utveckling av dagfallsvägar och modifiering är ett sätt som är mer acceptabelt för patienter.
För att utforska detta område har vi för avsikt att utföra kvalitativ forskning som involverar patienter. Vi kommer att intervjua patienter som behandlats på en rad olika sjukhus med olika prestationer i dagfall.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannien, EX2 5DW
- Rekrytering
- Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Joseph B John, BSc, MBBS
- Telefonnummer: +441392411611
- E-post: joseph.john3@nhs.net
-
Kontakt:
- John S McGrath, MBBS, MD
- E-post: john.mcgrath4@nhs.net
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna som är 18 år eller äldre
- Erfaren dag-case TURBT, TURP eller TUEP under de senaste 6 veckorna
- Vill och kan ge informerat samtycke
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Erfaren operation som inte utfördes som ett dagfall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter
Patienter som har genomgått blåstumörresektion eller blåsutflödesobstruktion (prostataresektion eller enukleation) under de senaste 6 veckorna.
|
Kvalitativa intervjuer med patienter som frågar om deras upplevelse av endourologi i dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Patientbeskrivning av sin upplevelse
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 327246
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inga - kvalitativa intervjuer
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Avslutad
-
Hopital FochAvslutad
-
AstraZenecaAvslutadBröstcancer | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
Perflow MedicalAvslutadIntrakraniell aneurysmSpanien, Israel, Bulgarien, Tyskland, Polen
-
University of UtahNational Aeronautics and Space Administration (NASA)AvslutadApné under procedurell sedering
-
University of California, DavisAvslutadMelanom | Basalcellscancer | SkivepitelcancerFörenta staterna
-
Emory UniversityIndragen
-
Mayo ClinicAmerican Orthotic and Prosthetic AssociationAvslutadAmputation av nedre extremiteter ovanför knäet (skada)Förenta staterna
-
Walter C HembreeSmith & Nephew, Inc.Rekrytering
-
The New York Eye & Ear InfirmaryiHealthScreen IncRekryteringÅldersrelaterad makuladegenerationFörenta staterna