- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06152679
Endourologie in dagbehandeling; Patiëntervaring
Inzicht in de patiëntenervaring van blaastumorresectie in dagbehandeling en prostaatresectie of enucleatie: kwalitatieve patiëntinterviews.
Een kwalitatief onderzoek waarbij patiënten werden geïnterviewd die in ziekenhuizen in heel Engeland werden behandeld. Patiënten die onlangs een van de volgende operaties hebben ondergaan, interviewen wij in dagopname; transurethrale blaastumorresectie (TURBT), transurethrale resectie van de prostaat (TURP) of transurethrale enucleatie van de prostaat (TUEP). Wij zijn benieuwd naar de ervaringen van patiënten die op de dag van de operatie naar huis gaan nadat ze een van deze operaties hebben ondergaan. We hopen dat de bevindingen ons zullen vertellen hoe we de ervaring voor patiënten in de toekomst kunnen verbeteren.
Patiënten die een dagoperatie ondergaan in verschillende ziekenhuizen in heel Engeland, met variërende dagopnamecijfers, zullen worden geïnterviewd. Ziekenhuizen in grote steden en meer landelijke gebieden zullen worden opgenomen. De sollicitatiegesprekken zullen naar verwachting over een periode van zes maanden plaatsvinden. Het onderzoek eindigt wanneer ‘verzadiging’ is bereikt, waarbij er geen nieuwe thema’s via interviews naar voren komen. Voor elke individuele interessante operatie zal verzadiging worden gezocht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veilige trajecten voor dagchirurgie kunnen de druk op ziekenhuizen verminderen door ziekenhuisopname gedurende de nacht te vermijden. Dit is vooral relevant gezien de grote druk op de ziekenhuismiddelen in het Verenigd Koninkrijk. Urologische chirurgie omvat een aantal vaak uitgevoerde operaties waarvoor veilige operatietrajecten in dagbehandeling zijn aangetoond, maar waarvoor dagchirurgie een routinematige, wijdverbreide routinepraktijk is. Deze omvatten blaastumorresectie (TURBT) en prostaatresectie of enucleatie met behulp van diathermie of laser (TURP en TUEP). Bij al deze typen operaties is endoscopische toegang tot de blaas via de urethra betrokken, en er zijn geen huidincisies nodig. Ze kunnen worden uitgevoerd onder algemene of spinale anesthesie.
Gedurende 12 maanden vanaf december 2021 bedroeg het nationale gemiddelde dagcasuspercentage voor transurethrale resectie van blaastumor in Engeland 21,1%, en varieerde van 0% tot 87,3% in verschillende ziekenhuizen, met een interkwartielbereik (IQR) van 10,5% tot 37,7 %, en in totaal werden 23.071 gevallen uitgevoerd. Voor chirurgie met obstructie van de blaasuitstroom was het mediane percentage daggevallen 7,7% (bereik 0% tot 82,4%, IQR 4,4% tot 19,1%, 18.912 gevallen), inclusief TURP en TUEP. Dit toont aan dat er voor deze gemeenschappelijke operaties in de praktijk in Engeland aanzienlijke verschillen bestaan.
Het Getting It Right First Time (GIRFT) Urologieprogramma pleit voor een 'dagbehandeling standaard'-benadering van TURBT, en dat dagbehandeling idealiter zou moeten worden aangeboden voor prostaatresectie en enucleatie. Naast het verminderen van de druk op intramurale diensten, biedt een grotere adoptie van dagopnames ook de mogelijkheid om de financiële kosten te verlagen, wachtlijsten te verkorten door betere toegang te verlenen tot dagklinieken buiten het acute ziekenhuis, en de impact op het milieu te verminderen door een minder middelenintensieve aanpak te hanteren. . Het biedt ook een meer gestandaardiseerde patiëntervaring, maar we begrijpen niet veel over de geleefde patiëntervaring na ontslag.
Het nationale aantal daggevallen voor TURBT en chirurgie voor obstructie van de blaasuitstroom met behulp van TURP of TUEP is de afgelopen vijf jaar gestegen. Veel ziekenhuizen beschikken over gevestigde behandeltrajecten, terwijl andere deze aanpak onlangs hebben overgenomen, of nog helemaal geen dagchirurgie voor dit soort operaties hebben toegepast. Er is een mogelijkheid om de patiëntervaring van verschillende dagbehandelingstrajecten voor deze interessante operaties te begrijpen, zodat we factoren kunnen begrijpen die bijdragen aan een gunstige of ongunstige ervaring. Deze kennis zou de toekomstige ontwikkeling van het dagbehandelingstraject kunnen beïnvloeden en aanpassing is een manier die voor patiënten acceptabeler is.
Om dit gebied te verkennen, zijn we van plan kwalitatief onderzoek uit te voeren bij patiënten. We zullen patiënten interviewen die zijn behandeld in verschillende ziekenhuizen met verschillende dagopnameprestaties.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX2 5DW
- Werving
- Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Joseph B John, BSc, MBBS
- Telefoonnummer: +441392411611
- E-mail: joseph.john3@nhs.net
-
Contact:
- John S McGrath, MBBS, MD
- E-mail: john.mcgrath4@nhs.net
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Ervaren dagcasus TURBT, TURP of TUEP in de afgelopen 6 weken
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Ervaren operatie die niet in dagbehandeling werd uitgevoerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten
Patiënten die in de afgelopen 6 weken een blaastumorresectie of blaasuitstroomobstructie (prostaatresectie of enucleatie) hebben ondergaan.
|
Kwalitatieve interviews met patiënten waarin wordt gevraagd naar hun ervaringen met dag-endourologie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Patiëntbeschrijving van hun ervaring
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Urologische neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Urologische ziekten
- Ziekten van de urineblaas
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Neoplasmata van de urineblaas
Andere studie-ID-nummers
- 327246
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Blaaskanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Geen - kwalitatieve interviews
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRainMed MedicalWervingSTEMI | Microvasculaire coronaire hartziekteChina
-
Shujun YangHenan Cancer HospitalWervingHepatocellulair carcinoomChina
-
Henan Cancer HospitalWervingGemetastaseerde colorectale kankerChina
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaOnbekendCirculerend tumor-DNA | Geavanceerde NSCLC | Circulerende tumorcellen
-
Escola Bahiana de Medicina e Saude PublicaOnbekendBlootstelling aan stralingBrazilië
-
Pro-Lab DiagnosticsOnbekendFoetale membranen, voortijdige breukVerenigde Staten
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileFondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, ChileOnbekend
-
Instituto Venezolano de Investigaciones CientificasHospital Central Dr. Plácido D. Rodriguez Rivero; Instituto Autónomo Hospital...Aanmelden op uitnodigingPseudartrose | Niet-unie breuk | Pseudoartrose van het bot | Non-union botbreukVenezuela
-
Puerta de Hierro University HospitalParc Taulí Hospital UniversitariWerving
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervend