- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06152679
Endourologia jednodniowa; Doświadczenie pacjenta
Zrozumienie doświadczeń pacjentów po jednodniowej resekcji guza pęcherza moczowego oraz resekcji lub wyłuszczeniu prostaty: jakościowe wywiady z pacjentami.
Jakościowe badanie badawcze, w którym przeprowadzono wywiady z pacjentami leczonymi w szpitalach w całej Anglii. W trybie dziennym przeprowadzimy wywiady z pacjentami, którzy niedawno przeszli jedną z następujących operacji: przezcewkowa resekcja guza pęcherza moczowego (TURBT), przezcewkowa resekcja prostaty (TURP) lub przezcewkowe wyłuszczenie prostaty (TUEP). Jesteśmy zainteresowani poznaniem doświadczeń pacjentów, którzy po jednej z tych operacji wracają do domu w dniu operacji. Mamy nadzieję, że ustalenia te pozwolą nam dowiedzieć się, jak w przyszłości poprawić komfort korzystania z usług przez pacjentów.
Zostaną przeprowadzeni wywiady z pacjentami poddawanymi zabiegom chirurgicznym jednego dnia w różnych szpitalach w całej Anglii, przy różnym wskaźniku przypadków jednodniowych. Uwzględnione zostaną szpitale w dużych miastach i na obszarach wiejskich. Przewiduje się, że rozmowy kwalifikacyjne będą odbywać się przez okres sześciu miesięcy. Badanie zakończy się po osiągnięciu „nasycenia”, co oznacza, że w trakcie wywiadów nie zostaną zidentyfikowane żadne nowe tematy. Nasycenie będzie poszukiwane dla każdej indywidualnej operacji będącej przedmiotem zainteresowania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bezpieczne metody chirurgii jednego dnia pozwalają zmniejszyć obciążenie szpitali poprzez uniknięcie przyjmowania pacjentów do szpitala w nocy. Jest to szczególnie istotne, biorąc pod uwagę duże obciążenie zasobów szpitali w Wielkiej Brytanii. Chirurgia urologiczna obejmuje szereg często wykonywanych operacji, dla których wykazano bezpieczne metody chirurgii jednego dnia, ale w przypadku których chirurgia jednego dnia jest rutynową i powszechną rutynową praktyką. Należą do nich resekcja guza pęcherza moczowego (TURBT) oraz resekcja lub wyłuszczenie prostaty za pomocą diatermii lub lasera (TURP i TUEP). Wszystkie te rodzaje operacji obejmują endoskopowy dostęp do pęcherza przez cewkę moczową i nie wymagają nacięć skóry. Można je wykonywać w znieczuleniu ogólnym lub podpajęczynówkowym.
Przez 12 miesięcy, począwszy od grudnia 2021 r., średni krajowy współczynnik dziennych przypadków przezcewkowej resekcji guza pęcherza moczowego w Anglii wyniósł 21,1% i wahał się od 0% do 87,3% w różnych szpitalach, z rozstępem międzykwartylowym (IQR) od 10,5% do 37,7 % i ogółem wykonano 23 071 przypadków. W przypadku operacji niedrożności odpływu pęcherza mediana współczynnika jednodniowych przypadków wyniosła 7,7% (zakres 0% do 82,4%, IQR 4,4% do 19,1%, 18 912 przypadków) i obejmuje to TURP i TUEP. Pokazuje to, że w przypadku tych powszechnych operacji istnieją znaczne różnice w praktyce w całej Anglii.
Program urologiczny Getting It Right First Time (GIRFT) opowiada się za domyślnym podejściem do TURBT w trybie dziennym i w idealnym przypadku w przypadku resekcji i wyłuszczenia prostaty powinna być oferowana chirurgia jednodniowa. Oprócz zmniejszenia presji na usługi szpitalne, szersze przyjęcie przypadków dziennych pozwala obniżyć koszty finansowe, skrócić listy oczekujących poprzez umożliwienie większego dostępu do oddziałów dziennych z dala od szpitala, w którym odbywają się ostre przypadki, a także zmniejszyć wpływ na środowisko poprzez przyjęcie podejścia mniej wymagającego zasobochłonności . Zapewnia również bardziej ujednolicone doświadczenie pacjenta, jednak nie rozumiemy zbyt wiele na temat doświadczeń pacjenta po wypisaniu ze szpitala.
W ciągu ostatnich pięciu lat wzrosła w całym kraju liczba jednodniowych przypadków TURBT i operacji niedrożności odpływu pęcherza z zastosowaniem TURP lub TUEP. Wiele szpitali ma ugruntowane ścieżki leczenia, inne natomiast dopiero niedawno przyjęły to podejście lub w ogóle nie zdecydowały się jeszcze na chirurgię jednodniową w przypadku tego rodzaju operacji. Istnieje możliwość zrozumienia doświadczeń pacjentów związanych z różnymi ścieżkami chirurgii jednego dnia w przypadku tych operacji, co pozwoli nam zrozumieć czynniki wpływające na pozytywne lub niekorzystne doświadczenia. Wiedza ta może pomóc w dalszym opracowywaniu i modyfikowaniu codziennych ścieżek leczenia w sposób bardziej akceptowalny dla pacjentów.
Aby poznać ten obszar zamierzamy przeprowadzić badania jakościowe z udziałem pacjentów. Przeprowadzimy wywiady z pacjentami, którzy byli leczeni w różnych szpitalach i wykazywali różne wyniki w ciągu dnia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
- Rekrutacyjny
- Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Joseph B John, BSc, MBBS
- Numer telefonu: +441392411611
- E-mail: joseph.john3@nhs.net
-
Kontakt:
- John S McGrath, MBBS, MD
- E-mail: john.mcgrath4@nhs.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat i więcej
- Doświadczony dzienny TURBT, TURP lub TUEP w ciągu ostatnich 6 tygodni
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Doświadczona operacja, której nie przeprowadzano w trybie jednodniowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 6 tygodni przeszli jednodniową resekcję guza pęcherza moczowego lub operację niedrożności odpływu pęcherza moczowego (resekcję lub wyłuszczenie prostaty).
|
Wywiady jakościowe z pacjentami pytającymi o ich doświadczenia z endourologią jednodniową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opis doświadczeń pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory urologiczne
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby Urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Nowotwory pęcherza moczowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 327246
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .