Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endourologia jednodniowa; Doświadczenie pacjenta

21 listopada 2023 zaktualizowane przez: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Zrozumienie doświadczeń pacjentów po jednodniowej resekcji guza pęcherza moczowego oraz resekcji lub wyłuszczeniu prostaty: jakościowe wywiady z pacjentami.

Jakościowe badanie badawcze, w którym przeprowadzono wywiady z pacjentami leczonymi w szpitalach w całej Anglii. W trybie dziennym przeprowadzimy wywiady z pacjentami, którzy niedawno przeszli jedną z następujących operacji: przezcewkowa resekcja guza pęcherza moczowego (TURBT), przezcewkowa resekcja prostaty (TURP) lub przezcewkowe wyłuszczenie prostaty (TUEP). Jesteśmy zainteresowani poznaniem doświadczeń pacjentów, którzy po jednej z tych operacji wracają do domu w dniu operacji. Mamy nadzieję, że ustalenia te pozwolą nam dowiedzieć się, jak w przyszłości poprawić komfort korzystania z usług przez pacjentów.

Zostaną przeprowadzeni wywiady z pacjentami poddawanymi zabiegom chirurgicznym jednego dnia w różnych szpitalach w całej Anglii, przy różnym wskaźniku przypadków jednodniowych. Uwzględnione zostaną szpitale w dużych miastach i na obszarach wiejskich. Przewiduje się, że rozmowy kwalifikacyjne będą odbywać się przez okres sześciu miesięcy. Badanie zakończy się po osiągnięciu „nasycenia”, co oznacza, że ​​w trakcie wywiadów nie zostaną zidentyfikowane żadne nowe tematy. Nasycenie będzie poszukiwane dla każdej indywidualnej operacji będącej przedmiotem zainteresowania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Bezpieczne metody chirurgii jednego dnia pozwalają zmniejszyć obciążenie szpitali poprzez uniknięcie przyjmowania pacjentów do szpitala w nocy. Jest to szczególnie istotne, biorąc pod uwagę duże obciążenie zasobów szpitali w Wielkiej Brytanii. Chirurgia urologiczna obejmuje szereg często wykonywanych operacji, dla których wykazano bezpieczne metody chirurgii jednego dnia, ale w przypadku których chirurgia jednego dnia jest rutynową i powszechną rutynową praktyką. Należą do nich resekcja guza pęcherza moczowego (TURBT) oraz resekcja lub wyłuszczenie prostaty za pomocą diatermii lub lasera (TURP i TUEP). Wszystkie te rodzaje operacji obejmują endoskopowy dostęp do pęcherza przez cewkę moczową i nie wymagają nacięć skóry. Można je wykonywać w znieczuleniu ogólnym lub podpajęczynówkowym.

Przez 12 miesięcy, począwszy od grudnia 2021 r., średni krajowy współczynnik dziennych przypadków przezcewkowej resekcji guza pęcherza moczowego w Anglii wyniósł 21,1% i wahał się od 0% do 87,3% w różnych szpitalach, z rozstępem międzykwartylowym (IQR) od 10,5% do 37,7 % i ogółem wykonano 23 071 przypadków. W przypadku operacji niedrożności odpływu pęcherza mediana współczynnika jednodniowych przypadków wyniosła 7,7% (zakres 0% do 82,4%, IQR 4,4% do 19,1%, 18 912 przypadków) i obejmuje to TURP i TUEP. Pokazuje to, że w przypadku tych powszechnych operacji istnieją znaczne różnice w praktyce w całej Anglii.

Program urologiczny Getting It Right First Time (GIRFT) opowiada się za domyślnym podejściem do TURBT w trybie dziennym i w idealnym przypadku w przypadku resekcji i wyłuszczenia prostaty powinna być oferowana chirurgia jednodniowa. Oprócz zmniejszenia presji na usługi szpitalne, szersze przyjęcie przypadków dziennych pozwala obniżyć koszty finansowe, skrócić listy oczekujących poprzez umożliwienie większego dostępu do oddziałów dziennych z dala od szpitala, w którym odbywają się ostre przypadki, a także zmniejszyć wpływ na środowisko poprzez przyjęcie podejścia mniej wymagającego zasobochłonności . Zapewnia również bardziej ujednolicone doświadczenie pacjenta, jednak nie rozumiemy zbyt wiele na temat doświadczeń pacjenta po wypisaniu ze szpitala.

W ciągu ostatnich pięciu lat wzrosła w całym kraju liczba jednodniowych przypadków TURBT i operacji niedrożności odpływu pęcherza z zastosowaniem TURP lub TUEP. Wiele szpitali ma ugruntowane ścieżki leczenia, inne natomiast dopiero niedawno przyjęły to podejście lub w ogóle nie zdecydowały się jeszcze na chirurgię jednodniową w przypadku tego rodzaju operacji. Istnieje możliwość zrozumienia doświadczeń pacjentów związanych z różnymi ścieżkami chirurgii jednego dnia w przypadku tych operacji, co pozwoli nam zrozumieć czynniki wpływające na pozytywne lub niekorzystne doświadczenia. Wiedza ta może pomóc w dalszym opracowywaniu i modyfikowaniu codziennych ścieżek leczenia w sposób bardziej akceptowalny dla pacjentów.

Aby poznać ten obszar zamierzamy przeprowadzić badania jakościowe z udziałem pacjentów. Przeprowadzimy wywiady z pacjentami, którzy byli leczeni w różnych szpitalach i wykazywali różne wyniki w ciągu dnia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy niedawno przeszli jednodniową przezcewkową resekcję guza pęcherza moczowego (TURBT), przezcewkową resekcję prostaty (TURP) lub przezcewkowe wyłuszczenie prostaty (TUEP) w szpitalu NHS w Anglii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i więcej
  • Doświadczony dzienny TURBT, TURP lub TUEP w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Doświadczona operacja, której nie przeprowadzano w trybie jednodniowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 6 tygodni przeszli jednodniową resekcję guza pęcherza moczowego lub operację niedrożności odpływu pęcherza moczowego (resekcję lub wyłuszczenie prostaty).
Wywiady jakościowe z pacjentami pytającymi o ich doświadczenia z endourologią jednodniową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opis doświadczeń pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nic. W opublikowanych opisach badań zostaną wykorzystane wyłącznie anonimowe cytaty.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj