- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06152679
Dag-tilfelle Endourologi; Pasienterfaring
Forstå pasientens opplevelse av blæretumorreseksjon i dag og prostata-reseksjon eller enukleasjon: Kvalitative pasientintervjuer.
En kvalitativ forskningsstudie som intervjuer pasienter behandlet på sykehus over hele England. Vi vil intervjue pasienter som nylig har gjennomgått en av følgende operasjoner som dagsak; transurethral blæretumorreseksjon (TURBT), transurethral reseksjon av prostata (TURP) eller transurethral enukleasjon av prostata (TUEP). Vi er interessert i å finne ut om opplevelsen for pasienter som reiser hjem på operasjonsdagen etter at de har hatt en av disse operasjonene. Vi håper at funnene vil fortelle oss om hvordan vi kan forbedre opplevelsen for pasienter i fremtiden.
Pasienter som gjennomgår dagkirurgi ved en rekke forskjellige sykehus fra hele England med varierende dagtilfellesatser vil bli intervjuet. Sykehus i storby og mer landlige områder vil bli inkludert. Intervjuer forventes å finne sted over en seks måneders periode. Studien avsluttes når "metning" er oppnådd, hvorved ingen nye temaer identifiseres gjennom intervjuer. Metning vil bli søkt for hver enkelt operasjon av interesse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trygge dagkirurgiske veier tilbyr å redusere presset på sykehus ved å unngå døgninnleggelse. Dette er spesielt relevant gitt det intense presset på sykehusressursene i Storbritannia. Urologisk kirurgi omfatter en rekke hyppig utførte operasjoner hvor det er påvist trygge dagkirurgiske veier, men hvor dagkirurgi er rutinemessig utbredt rutinepraksis. Disse inkluderer blæretumorreseksjon (TURBT), og prostata reseksjon eller enukleasjon ved bruk av diatermi eller laser (TURP og TUEP). Alle disse operasjonstypene innebærer endoskopisk tilgang til blæren via urinrøret, og involverer ikke hudsnitt. De kan utføres under generell eller spinal anestesi.
I 12 måneder fra desember 2021 var den nasjonale gjennomsnittlige dagtilfellet for transuretral reseksjon av blæretumor i England 21,1 %, og varierte fra 0 % til 87,3 % ved forskjellige sykehus, med et interkvartilområde (IQR) på 10,5 % til 37,7 %, og 23 071 saker utført totalt. For blæreutstrømningsobstruksjonskirurgi var median dagtilfelle rate 7,7 % (område 0 % til 82,4 %, IQR 4,4 % til 19,1 %, 18 912 tilfeller), og dette inkluderer TURP og TUEP. Dette viser at for disse vanlige operasjonene er det betydelig variasjon i praksis over hele England.
Urologiprogrammet Getting It Right First Time (GIRFT) tar til orde for en "day-case by default"-tilnærming til TURBT, og at dag-tilfelle-kirurgi ideelt sett bør tilbys for prostatareseksjon og enukleasjon. I tillegg til å redusere presset på døgntjenester, tilbyr større adopsjon av dagsaker å redusere økonomiske kostnader, forkorte ventelister ved å gi større tilgang til dagsaksteatre borte fra akuttsykehuset, og redusere miljøbelastningen ved å ta i bruk en mindre ressurskrevende tilnærming. . Det gir også en mer standardisert pasientopplevelse, men vi forstår ikke mye av den levde pasientopplevelsen etter utskrivning.
Nasjonale dagsaksrater for TURBT og blæreutstrømningsobstruksjonskirurgi ved bruk av TURP eller TUEP har økt de siste fem årene. Mange sykehus har veletablerte veier, mens andre nylig tar i bruk denne tilnærmingen, eller ennå ikke tar i bruk dagkirurgi for disse operasjonstypene i det hele tatt. Det er en mulighet til å forstå pasientopplevelsen av ulike dagkirurgiske veier for disse operasjonene av interesse, slik at vi kan forstå faktorer som bidrar til en gunstig eller ugunstig opplevelse. Denne kunnskapen kan informere fremtidig utvikling av dagtilfeller, og modifikasjon er en måte som er mer akseptabel for pasienter.
For å utforske dette området, har vi til hensikt å utføre kvalitativ forskning som involverer pasienter. Vi vil intervjue pasienter som ble behandlet på en rekke forskjellige sykehus med ulik dagsaksytelse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannia, EX2 5DW
- Rekruttering
- Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Joseph B John, BSc, MBBS
- Telefonnummer: +441392411611
- E-post: joseph.john3@nhs.net
-
Ta kontakt med:
- John S McGrath, MBBS, MD
- E-post: john.mcgrath4@nhs.net
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne på 18 år eller mer
- Opplevd dagsak TURBT, TURP eller TUEP i løpet av de siste 6 ukene
- Villig og i stand til å gi informert samtykke
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Erfaren operasjon som ikke ble utført som dagsak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter
Pasienter som har gjennomgått blæretumorreseksjon eller blæreutløpsobstruksjon (prostatareseksjon eller enukleasjon) i løpet av de siste 6 ukene.
|
Kvalitative intervjuer med pasienter som spør om deres opplevelse av dag-case endourologi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Pasientbeskrivelse av deres opplevelse
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 327246
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen - kvalitative intervjuer
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Fullført
-
AstraZenecaFullførtBrystkreft | Onkologi | EpidemiologiAlgerie
-
Monash University MalaysiaFullførtPsykisk helseproblemMalaysia
-
University of UtahFullførtHøyrisikograviditetForente stater
-
Indiana UniversityMayo Clinic; National Institute on Aging (NIA); University of Minnesota; Regenstrief... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåDemens | Alzheimers sykdom | SøvnforstyrrelserForente stater
-
Mayo ClinicFullførtHypotensjonForente stater
-
Masimo CorporationFullført
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometUkjent
-
University of California, San DiegoFullført
-
University College, LondonHar ikke rekruttert ennå