Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten kirurgisten stabilointimenetelmien vaikutukset toistuvaan etuosan olkapään epävakauteen (SSM-SI)

torstai 8. elokuuta 2024 päivittänyt: Ferruh Taşpınar, Izmir Democracy University

Erilaisten kirurgisten stabilointimenetelmien vertailu toistuvaan etuosan olkapään epävakauteen kivun, omistusherkkyyden, toiminnallisen tilan ja lihasaktivaation suhteen

Olkapään epävakaus on kyvyttömyys pitää olkaluun päätä glenoid fossassa. Epävakauden ilmaantuvuus on 8,2 - 23,9 tapausta 100 000 henkilötyövuotta kohden, ja sen arvioitu esiintyvyys on 1,7 %. Yleisin olkapään epävakaus, jonka osuus on 98 %, on anterior dislokaatio, jossa olkaluun pää siirtyy glenoidin eteen. Epävakauden konservatiivisia ja kirurgisia hoitoja on saatavilla. Näihin menetelmiin liittyy monia kiistanalaisia ​​kysymyksiä kirjallisuudessa. Esimerkiksi; Infraspinatuksen atrofiaa ja toiminnallista heikkenemistä on raportoitu reimplissan jälkeen, atrofiaa ja proprioseption menetystä olkapään ympärillä olevissa lihaksissa kapselin korjauksen jälkeen sekä proprioseption menetystä laterjet-toimenpiteen jälkeen. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata erilaisia ​​kirurgisia hoitoja. vakautusmenetelmiä kivun, proprioseptiivisen tuntemuksen, toiminnallisen tilan ja lihasten aktivaation suhteen toistuvassa anteriorisessa olkapään epävakaudessa, joka on hyvin yleistä aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Olkapään epävakaus on kyvyttömyys pitää olkaluun päätä glenoid fossassa. Epävakauden ilmaantuvuus on 8,2 - 23,9 tapausta 100 000 henkilötyövuotta kohden, ja sen arvioitu esiintyvyys on 1,7 %. Yleisin olkapään epävakaus, jonka osuus on 98 %, on anterior dislokaatio, jossa olkaluun pää siirtyy glenoidin eteen. Se on yleisempää nuorilla miehillä. Vaikka vauriot rajoittuvat kapseliin ja labrumiin useimmissa nuorilla havaittuissa epävakauksissa, kiertomansetin repeämä havaitaan myös 89 prosentilla yli 40-vuotiaista. Trauma on tärkein syy hartioiden epävakauteen. Vaikka 96 % olkapään epävakaustapauksista syntyy iskun seurauksena käsivarteen sieppauksessa tai olkapään ulkoisesta kiertoliikkeestä liiallisella taivutuksella, noin 4 % tapahtuu ilman traumaa. Etuvakaus ilmenee, kun olkapää pakotetaan abduktioon ja ulkoiseen pyörimiseen törmäyksen vaikutuksesta, ja posteriorista epävakautta ilmenee, kun olkapäähän osuu kevyessä taivutuksessa ja adduktiossa. Glenohumeraalinen nivel on epävakaa nivel, koska olkaluun syvyys ja koko eivät ole täysin yhteensopivia olkaluun kanssa ja sen seurauksena liikerata on laajempi verrattuna muihin kehon niveliin. Vaikka nivelpinnan kongruenssi, nivelversio, glenoid labrum, kapseli ja nivelsiteet ovat staattisia tekijöitä vakauden varmistamisessa; Kiertäjämansetti, hauisjänne, nivelensisäinen alipaine ja lapaluun liikkeitä muodostavat lihakset (trapezoid, Serratus Anterior, Rhomboids, Latissimus Dorsi) ovat dynaamisia tekijöitä. Yhden tai useamman näistä rakenteista riittämättömyys aiheuttaa epävakautta. Epävakauden konservatiivisia ja kirurgisia hoitoja on saatavilla. Konservatiivinen hoito sisältää ei-leikkausmenetelmiä. Nämä menetelmät koostuvat sähköfysikaalisista aineista, lämpö-light-aineista, harjoittelu- ja manuaalisista hoitomenetelmistä ja ne etenevät tietyn protokollan mukaan potilaan tilan ja oireiden mukaan. Tapauksissa, joissa lääketieteelliset ja fysioterapiat eivät riitä, aloitetaan kirurgiset hoitotoimenpiteet.

Reimplisasagge-, kapselirekonstruktio- ja laterjet-menetelmiä käytetään yleisesti kirurgisissa hoidoissa. Reimplissagge-operaatio, joka tarkoittaa "täyttöä", on avoin toimenpide, joka on suunniteltu rajoittamaan Hill-Sachsin epämuodostuman tarttumista ohjaamalla infraspinatus Hill-Sachsin defektiin. Mahdollisuus menettää sisäinen ja ulkoinen rotaatio infraspinatus-jänteen siirtymisen seurauksena uudelleenimplissan jälkeen on keskustelunaihe. Allografteja tai autografteja käytetään kapselin rekonstruktioon, joka on toinen kirurginen menetelmä. Kapselin korjauksella ja siirteillä suoritettavassa toimenpiteessä kapselia vahvistetaan ja yritetään stabiloida. Laterjet-menettely on toimenpide, jossa korakoidiprosessi siirretään ruuvilla glenoidin reunaan.

Näihin menetelmiin liittyy monia kiistanalaisia ​​kysymyksiä kirjallisuudessa. Esimerkiksi; Atrofiaa ja toiminnallista menetystä infraspinatuksessa reimplissan jälkeen, atrofiaa ja proprioseption menetystä olkapään ympärillä olevissa lihaksissa kapselin korjauksen jälkeen ja proprioseption menetystä laterjet-toimenpiteen jälkeen. Siksi tutkimuksemme tavoitteena oli verrata näitä yleisesti käytettyjä menetelmiä kivun, proprioseptiivisen tuntemuksen, toiminnallisen tilan ja lihasaktivaation suhteen ja tutkimuksen hypoteesi oli seuraava; Tutkimuksen hypoteesi: Laterjet-, reimplissage- ja kapselirekonstruktiokirurgiset toimenpiteet toistuvissa anteriorisissa olkapään epävakaustilanteissa vaikuttavat kipuun, proprioseptiiviseen tunteeseen, toimintatilaan ja lihasten aktivaatioon eri tavalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • İzmir, Turkki
        • Izmir Democracy University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksen otos koostuu henkilöistä, joille on tehty leikkaus Dokuz Eylül -yliopistosairaalan ortopedian ja traumatologian osastolla epävakausdiagnoosin vuoksi ja jotka ovat palanneet arkeen. Tutkimusryhmissä on 30 potilasta, joista kussakin on vähintään 10 potilasta kolmea eri kirurgista menetelmää varten. Näitä menetelmiä verrataan toisiinsa kivun, proprioseptiivisen tuntemuksen, toimintatilan ja lihasaktivaation suhteen. Tarkastettujen tutkimusten mukaan tutkimukseen otettavien yksilöiden lukumääräksi määritettiin yhteensä 30 yksilöä, 10 kussakin ryhmässä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
  • Vähintään 4 kuukautta leikkauksen jälkeen,
  • Ei yhtään diagnosoitua neurologista ongelmaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos sinulla on lisädiagnoosi, joka saattaisi kyseenalaistaa arvioita (nivelreuma, syöpä, neurologiset sairaudet, fibromyalgia, psykiatriset häiriöt jne.),
  • Raskaustilanne tai epäily
  • Jolle on tehty erilainen leikkaus, kuten epävakaa murtuma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Laterjet Surgery Group
Tämä ryhmä koostuu henkilöistä, joille on tehty myöhemmin suihkuleikkaus.
Laterjet-menettely on toimenpide, jossa korakoidiprosessi siirretään ruuvilla glenoidin reunaan.
Muut nimet:
  • LS
Reimplissage Surgery Group
Tämä ryhmä koostuu henkilöistä, joille on tehty uusintaleikkaus.
Reimplissagge-operaatio, joka tarkoittaa "täyttöä", on avoin toimenpide, joka on suunniteltu rajoittamaan Hill-Sachsin epämuodostuman tarttumista ohjaamalla infraspinatus Hill-Sachsin defektiin.
Muut nimet:
  • RS
Kapselin jälleenrakennuskirurgiaryhmä
Tämä ryhmä koostuu henkilöistä, joille tehtiin kapselin jälleenrakennusleikkaus.
Allografteja tai autografteja käytetään kapselin rekonstruktioon. Kapselin korjauksella ja siirteillä suoritettavassa toimenpiteessä kapselia vahvistetaan ja yritetään stabiloida
Muut nimet:
  • CR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Koehenkilöt arvioidaan leikkauksen jälkeisen vähintään 4 kuukauden ja enintään 2 vuoden välisenä aikana.
Kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Tätä varten käytetään 10 cm:n vaakaviivaa. "0" tarkoittaa, että ei kipua ja "10" tarkoittaa pahinta mahdollista kipua
Koehenkilöt arvioidaan leikkauksen jälkeisen vähintään 4 kuukauden ja enintään 2 vuoden välisenä aikana.
Proprioseptiivisen tuntemuksen arviointi
Aikaikkuna: Koehenkilöt arvioidaan leikkauksen jälkeisen vähintään 4 kuukauden ja enintään 2 vuoden välisenä aikana.
Paikannustestiä käytetään proprioseptiivisen tuntemuksen arvioimiseen. Arviointipisteet lasketaan uudelleensijoituksen oikeiden vastausten osuudena.
Koehenkilöt arvioidaan leikkauksen jälkeisen vähintään 4 kuukauden ja enintään 2 vuoden välisenä aikana.
Liikealueen arviointi
Aikaikkuna: Koehenkilöt arvioidaan leikkauksen jälkeisen vähintään 4 kuukauden ja enintään 2 vuoden välisenä aikana.
Yleistä goniometriä käytetään normaalin liikealueen arvioinnissa. Aktiivisen liikealueen normaalirajaksi katsotaan olkapään koukutus 180°, olkapään abduktio 180°, olkapään ulkoinen kierto 90° ja olkapään sisäinen kierto 70-90°.
Koehenkilöt arvioidaan leikkauksen jälkeisen vähintään 4 kuukauden ja enintään 2 vuoden välisenä aikana.
Käden otteen vahvuuden arviointi
Aikaikkuna: Koehenkilöt arvioidaan leikkauksen jälkeisen vähintään 4 kuukauden ja enintään 2 vuoden välisenä aikana.
Käden otteen vahvuus mitataan jamar-käsidynamometrillä. Testimenettelyssä tehdään 3 mittausta käden otteen ja sormen otteen vahvuuksille minuutin välein jokaisen mittauksen välillä ja keskiarvot kirjataan. Korkeat arvot tarkoittavat suurta pitovoimaa.
Koehenkilöt arvioidaan leikkauksen jälkeisen vähintään 4 kuukauden ja enintään 2 vuoden välisenä aikana.
Toiminnallisen tilan arviointi
Aikaikkuna: Koehenkilöt arvioidaan leikkauksen jälkeisen vähintään 4 kuukauden ja enintään 2 vuoden välisenä aikana.
DASH (Disability Arm Shoulder and Hand) -kyselylomaketta käytetään. Jokaisessa kohdassa on 5 vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat "ei vaikeuksia tai ei oireita" ja "ei pysty suorittamaan toimintoa tai on erittäin vakava oire", ja se pisteytetään asteikolla 1-5 pistettä. Lasketaan asteikolla 0 (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
Koehenkilöt arvioidaan leikkauksen jälkeisen vähintään 4 kuukauden ja enintään 2 vuoden välisenä aikana.
Hartioiden epävakauden arviointi
Aikaikkuna: Koehenkilöt arvioidaan leikkauksen jälkeisen vähintään 4 kuukauden ja enintään 2 vuoden välisenä aikana.
Käytetään WOSI:a (Western Ontario Shoulder Instability Index). WOSI on 21 kohdan kyselylomake, jota käytetään potilaille, joilla on olkapään epävakaus. Jokaisesta kysymyksestä saadaan luku väliltä 0–100 ja kokonaispistemäärä esitetään numerona 0–2100 pisteen välillä.
Koehenkilöt arvioidaan leikkauksen jälkeisen vähintään 4 kuukauden ja enintään 2 vuoden välisenä aikana.
Lihasaktivaation arviointi
Aikaikkuna: Koehenkilöt arvioidaan leikkauksen jälkeisen vähintään 4 kuukauden ja enintään 2 vuoden välisenä aikana.
Lihasaktivaatio arvioidaan pinnallisilla EMG-mittauksilla. Tätä varten valittiin parhaiten reagoivat lihakset olkanivelen ympäriltä. Nämä lihakset olivat musculus infraspinatus, musculus middle deltoideus, musculus ylä trapezius ja musculus pectoralis major. Lihasten aktivaatiota arvioidaan isometrisen supistuksen ja isotonisen supistuksen aikana 3 eri tasolla ja tulokset tulkitaan aktivaatiotilan mukaan. Tiedot tallennetaan maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistumisen (MVIC) ja isotonisen supistumisen (IC) aikana. Näiden kontaktien aikana kaavion laskettu "alue" tallennetaan. Lisäksi "IC/MVIC"-prosentti lasketaan lihaksen kuormituksen määrittämiseksi harjoituksen aikana.
Koehenkilöt arvioidaan leikkauksen jälkeisen vähintään 4 kuukauden ja enintään 2 vuoden välisenä aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Betül TAŞPINAR, Prof. Dr., Izmir Democracy University
  • Päätutkija: Mustafa Özkan, Prof. Dr., Dokuz Eylul University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa