Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Os efeitos de diferentes métodos de estabilização cirúrgica na instabilidade recorrente do ombro anterior (SSM-SI)

8 de agosto de 2024 atualizado por: Ferruh Taşpınar, Izmir Democracy University

Comparação de diferentes métodos de estabilização cirúrgica para instabilidade recorrente do ombro anterior em termos de dor, sentido proprioceptivo, estado funcional e ativação muscular

Instabilidade do ombro é a incapacidade de reter a cabeça do úmero na fossa glenóide. A incidência de instabilidade é de 8,2 a 23,9 por 100.000 pessoas-ano, com uma prevalência estimada de 1,7%. A instabilidade mais comum do ombro, com uma taxa de 98%, é a luxação anterior, na qual a cabeça do úmero é deslocada anteriormente à glenóide. Tratamentos conservadores e cirúrgicos de instabilidade estão disponíveis. Existem muitas questões controversas relacionadas a esses métodos na literatura. Por exemplo; foram relatadas atrofia e perda funcional do infraespinhal após reimplissage, atrofia e perda de propriocepção nos músculos ao redor do ombro após reparo capsular e perda de propriocepção após o procedimento laterjet. métodos de estabilização em termos de dor, sensação proprioceptiva, estado funcional e ativação muscular na instabilidade anterior recorrente do ombro, que é muito comum em adultos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Instabilidade do ombro é a incapacidade de reter a cabeça do úmero na fossa glenóide. A incidência de instabilidade é de 8,2 a 23,9 por 100.000 pessoas-ano, com uma prevalência estimada de 1,7%. A instabilidade mais comum do ombro, com uma taxa de 98%, é a luxação anterior, na qual a cabeça do úmero é deslocada anteriormente à glenóide. É mais comum em homens jovens. Embora os danos sejam limitados à cápsula e ao lábio na maioria das instabilidades observadas em jovens, a ruptura do manguito rotador também é observada em 89% das pessoas com mais de 40 anos de idade. O trauma é a principal causa da instabilidade do ombro. Enquanto 96% das instabilidades do ombro se desenvolvem como resultado de uma pancada no braço em abdução ou rotação externa do ombro com flexão excessiva, aproximadamente 4% ocorrem sem trauma. A instabilidade anterior ocorre quando o ombro é forçado em abdução e rotação externa por impacto, e a instabilidade posterior ocorre quando o ombro em leve flexão e adução é atingido. A articulação glenoumeral é uma articulação instável porque a profundidade e o tamanho da fossa glenóide não são totalmente compatíveis com o úmero e, como resultado, a amplitude de movimento é maior em comparação com outras articulações do corpo. Embora a congruência da superfície articular, a versão articular, o lábio glenoidal, a cápsula e os ligamentos constituem fatores estáticos para garantir a estabilidade; manguito rotador, tendão do bíceps, pressão negativa intra-articular e músculos que formam os movimentos escapulotorácicos (Trapézio, Serratus Anterior, Romboides, Latissimus Dorsi) constituem fatores dinâmicos. A insuficiência de uma ou mais destas estruturas causa instabilidade. Tratamentos conservadores e cirúrgicos de instabilidade estão disponíveis. O tratamento conservador inclui métodos não operatórios. Esses métodos consistem em agentes eletrofísicos, agentes de calor e luz, exercícios e métodos de tratamento manual e seguem um determinado protocolo de acordo com a condição e os sintomas do paciente. Nos casos em que as terapias médicas e físicas não são suficientes, são iniciados procedimentos de tratamento cirúrgico.

Os métodos Reimplisasagge, reconstrução capsular e laterjet são comumente utilizados em tratamentos cirúrgicos. A operação de Reimplissagge, que significa "preencher", é um procedimento aberto projetado para limitar o envolvimento da deformidade de Hill-Sachs, passando o infraespinhal para o defeito de Hill-Sachs. A possibilidade de perda da rotação interna e externa como resultado da transferência do tendão infraespinhal após reimplissagem é motivo de debate. Aloenxertos ou autoenxertos são utilizados para reconstrução capsular, que é outro método cirúrgico. No procedimento realizado com reparo capsular e enxertos, a cápsula é reforçada e tenta-se a estabilização. O procedimento laterjet é uma operação na qual o processo coracóide é transferido para a borda da glenóide com um parafuso.

Existem muitas questões controversas relacionadas a esses métodos na literatura. Por exemplo; foram relatadas atrofia e perda funcional no infraespinhal após reimplissage, atrofia e perda de propriocepção nos músculos ao redor do ombro após reparo capsular e perda de propriocepção após o procedimento laterjet. Portanto, o objetivo do nosso estudo foi comparar esses métodos comumente aplicados em termos de dor, sensação proprioceptiva, estado funcional e ativação muscular e a hipótese do estudo foi a seguinte; Hipótese do estudo: Os procedimentos cirúrgicos Laterjet, reimplissage e reconstrução capsular em instabilidades recorrentes do ombro anterior afetam a dor, a sensação proprioceptiva, o estado funcional e a ativação muscular de forma diferente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru
        • Izmir Democracy University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A amostra do estudo será composta por indivíduos que foram submetidos a cirurgia no Departamento de Ortopedia e Traumatologia do Hospital Universitário Dokuz Eylül devido ao diagnóstico de instabilidade e que retornaram às suas atividades de vida diária. Os grupos de pesquisa serão compostos por 30 pacientes com pelo menos 10 pacientes cada para 3 métodos cirúrgicos diferentes. Esses métodos serão comparados entre si em termos de dor, sensação proprioceptiva, estado funcional e ativação muscular. De acordo com os estudos revisados, o número de indivíduos a serem incluídos no estudo foi determinado em 30 indivíduos no total, 10 em cada grupo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais,
  • Pelo menos 4 meses após a cirurgia,
  • Não ter nenhum problema neurológico diagnosticado

Critério de exclusão:

  • Ter um diagnóstico adicional que possa colocar em dúvida as avaliações (artrite reumatóide, câncer, distúrbios neurológicos, fibromialgia, distúrbios psiquiátricos, etc.),
  • Estado ou suspeita de gravidez
  • Ter passado por uma cirurgia diferente como uma fratura com instabilidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Cirurgia Laterjet
Este grupo será composto por indivíduos submetidos à cirurgia laterjet.
O procedimento laterjet é uma operação na qual o processo coracóide é transferido para a borda da glenóide com um parafuso.
Outros nomes:
  • LS
Grupo de Cirurgia Reiimplissage
Este grupo será composto por indivíduos submetidos à cirurgia de reimplissagem.
A operação de Reimplissagge, que significa "preencher", é um procedimento aberto projetado para limitar o envolvimento da deformidade de Hill-Sachs, passando o infraespinhal para o defeito de Hill-Sachs.
Outros nomes:
  • RS
Grupo de Cirurgia de Reconstrução Capsular
Este grupo será composto por indivíduos submetidos à cirurgia de reconstrução capsular.
Aloenxertos ou autoenxertos são usados ​​para reconstrução capsular. No procedimento realizado com reparo capsular e enxertos, a cápsula é reforçada e tenta-se a estabilização
Outros nomes:
  • CR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor
Prazo: Os indivíduos serão avaliados entre um pós-operatório mínimo de 4 meses e um máximo de 2 anos.
A dor será avaliada por escala visual analógica (VAS). Uma linha horizontal de 10 cm será usada para isso. '0' significa nenhuma dor e '10' significa a pior dor possível
Os indivíduos serão avaliados entre um pós-operatório mínimo de 4 meses e um máximo de 2 anos.
Avaliação da sensação proprioceptiva
Prazo: Os indivíduos serão avaliados entre um pós-operatório mínimo de 4 meses e um máximo de 2 anos.
O teste de posicionamento será utilizado para avaliação da sensação proprioceptiva. As pontuações da avaliação são calculadas como a proporção de respostas corretas para o reposicionamento.
Os indivíduos serão avaliados entre um pós-operatório mínimo de 4 meses e um máximo de 2 anos.
Avaliação da amplitude de movimento
Prazo: Os indivíduos serão avaliados entre um pós-operatório mínimo de 4 meses e um máximo de 2 anos.
Um goniômetro universal será usado para avaliação da amplitude de movimento normal. Os limites normais da amplitude de movimento ativa são considerados 180° para flexão do ombro, 180° para abdução do ombro, 90° para rotação externa do ombro e 70-90° para rotação interna do ombro.
Os indivíduos serão avaliados entre um pós-operatório mínimo de 4 meses e um máximo de 2 anos.
Avaliação da força de preensão manual
Prazo: Os indivíduos serão avaliados entre um pós-operatório mínimo de 4 meses e um máximo de 2 anos.
A força de preensão manual será avaliada com dinamômetro manual Jamar. No procedimento de teste, são feitas 3 medições para força de preensão manual e de preensão digital com intervalos de um minuto entre cada medição e as médias são registradas. Valores altos significam alta força de preensão.
Os indivíduos serão avaliados entre um pós-operatório mínimo de 4 meses e um máximo de 2 anos.
Avaliação do estado funcional
Prazo: Os indivíduos serão avaliados entre um pós-operatório mínimo de 4 meses e um máximo de 2 anos.
Será utilizado o questionário DASH (Disability Arm Shoulder and Hand). Cada item possui 5 opções de resposta que vão desde ‘sem dificuldade ou sem sintomas’ até ‘incapaz de realizar a atividade ou sintoma muito grave’ e é pontuado em uma escala de 1 a 5 pontos. É calculada uma pontuação na escala que varia de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave).
Os indivíduos serão avaliados entre um pós-operatório mínimo de 4 meses e um máximo de 2 anos.
Avaliação da instabilidade do ombro
Prazo: Os indivíduos serão avaliados entre um pós-operatório mínimo de 4 meses e um máximo de 2 anos.
Será usado o WOSI (Índice de Instabilidade do Ombro de Western Ontario). O WOSI é um questionário de 21 itens utilizado para pacientes com instabilidade do ombro. Cada questão resulta em um número entre 0 e 100 e a pontuação total é apresentada como um número entre 0 e 2100 pontos.
Os indivíduos serão avaliados entre um pós-operatório mínimo de 4 meses e um máximo de 2 anos.
Avaliação da ativação muscular
Prazo: Os indivíduos serão avaliados entre um pós-operatório mínimo de 4 meses e um máximo de 2 anos.
A ativação muscular será avaliada por medidas EMG superficiais. Para isso, foram selecionados os músculos com melhor reação ao redor da articulação do ombro. Esses músculos eram o músculo infraespinhal, o músculo deltoideus médio, o músculo trapézio superior e o músculo peitoral maior. A ativação dos músculos será avaliada durante a contração isométrica e durante as contrações isotônicas realizadas em 3 planos diferentes e os resultados serão interpretados de acordo com o status de ativação. Os dados serão registrados durante a contração isométrica voluntária máxima (CIVM) e contração isotônica (CI). Durante esses contatos, será registrada a “área” calculada no gráfico. Além disso, será calculada a porcentagem "CI/CIVM" para determinar a carga de trabalho do músculo durante a atividade.
Os indivíduos serão avaliados entre um pós-operatório mínimo de 4 meses e um máximo de 2 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Betül TAŞPINAR, Prof. Dr., Izmir Democracy University
  • Investigador principal: Mustafa Özkan, Prof. Dr., Dokuz Eylul University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

29 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever