Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les effets de différentes méthodes de stabilisation chirurgicale dans l'instabilité antérieure récurrente de l'épaule (SSM-SI)

8 août 2024 mis à jour par: Ferruh Taşpınar, Izmir Democracy University

Comparaison de différentes méthodes chirurgicales de stabilisation pour l'instabilité antérieure récurrente de l'épaule en termes de douleur, de sens proprioceptif, d'état fonctionnel et d'activation musculaire

L'instabilité de l'épaule est l'incapacité de retenir la tête humérale dans la fosse glénoïde. L'incidence de l'instabilité est de 8,2 à 23,9 pour 100 000 années-personnes avec une prévalence estimée à 1,7 %. L'instabilité de l'épaule la plus courante avec un taux de 98 % est la luxation antérieure, dans laquelle la tête humérale est déplacée en avant de la glène. Des traitements conservateurs et chirurgicaux de l'instabilité sont disponibles. Il existe de nombreuses questions controversées liées à ces méthodes dans la littérature. Par exemple; une atrophie et une perte fonctionnelle de l'infra-épineux après réimplissage, une atrophie et une perte de proprioception des muscles autour de l'épaule après réparation capsulaire et une perte de proprioception après la procédure laterjet ont été rapportées. Le but de cette étude était donc de comparer différentes interventions chirurgicales. méthodes de stabilisation en termes de douleur, de sensation proprioceptive, d'état fonctionnel et d'activation musculaire dans les instabilités antérieures récurrentes de l'épaule, très fréquentes chez l'adulte.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'instabilité de l'épaule est l'incapacité de retenir la tête humérale dans la fosse glénoïde. L'incidence de l'instabilité est de 8,2 à 23,9 pour 100 000 années-personnes avec une prévalence estimée à 1,7 %. L'instabilité de l'épaule la plus courante avec un taux de 98 % est la luxation antérieure, dans laquelle la tête humérale est déplacée en avant de la glène. C'est plus fréquent chez les jeunes hommes. Si les lésions se limitent à la capsule et au labrum dans la plupart des instabilités observées chez les jeunes, une déchirure de la coiffe des rotateurs est également observée chez 89 % des plus de 40 ans. Les traumatismes sont la principale cause d’instabilité de l’épaule. Alors que 96 % des instabilités de l'épaule se développent à la suite d'un coup porté au bras en abduction ou en rotation externe de l'épaule avec flexion excessive, environ 4 % surviennent sans traumatisme. L'instabilité antérieure se produit lorsque l'épaule est forcée en abduction et en rotation externe par un impact, et l'instabilité postérieure se produit lorsque l'épaule en légère flexion et adduction est touchée. L'articulation glénohumérale est une articulation instable car la profondeur et la taille de la fosse glénoïde ne sont pas entièrement compatibles avec l'humérus et, par conséquent, l'amplitude de mouvement est plus large que celle des autres articulations du corps. Alors que la congruence de la surface articulaire, la version articulaire, le labrum glénoïde, la capsule et les ligaments constituent des facteurs statiques assurant la stabilité ; la coiffe des rotateurs, le tendon du biceps, la pression négative intra-articulaire et les muscles qui forment les mouvements scapulothoraciques (trapèze, dentelé antérieur, rhomboïdes, grand dorsal) constituent des facteurs dynamiques. L'insuffisance d'une ou plusieurs de ces structures provoque une instabilité. Des traitements conservateurs et chirurgicaux de l'instabilité sont disponibles. Le traitement conservateur comprend des méthodes non opératoires. Ces méthodes consistent en des agents électrophysiques, des agents thermolumineux, des méthodes d'exercice et de traitement manuel et suivent un certain protocole en fonction de l'état et des symptômes du patient. Dans les cas où les thérapies médicales et physiques ne suffisent pas, des procédures de traitement chirurgical sont instaurées.

Les méthodes de réimplisasagge, de reconstruction capsulaire et de jet latéral sont couramment utilisées dans les traitements chirurgicaux. L'opération Reimplissagge, qui signifie « combler », est une procédure ouverte conçue pour limiter l'engagement de la déformation de Hill-Sachs en faisant passer l'infra-épineux dans le défaut de Hill-Sachs. La possibilité d’une perte de rotation interne et externe suite à un transfert du tendon sous-épineux après réimplissage est un sujet de débat. Les allogreffes ou autogreffes sont utilisées pour la reconstruction capsulaire, qui est une autre méthode chirurgicale. Lors de la procédure réalisée avec réparation capsulaire et greffes, la capsule est renforcée et sa stabilisation est tentée. La procédure laterjet est une opération dans laquelle le processus coracoïde est transféré au bord de la glène à l'aide d'une vis.

Il existe de nombreuses questions controversées liées à ces méthodes dans la littérature. Par exemple; une atrophie et une perte fonctionnelle de l'infraépineux après réimplissage, une atrophie et une perte de proprioception des muscles autour de l'épaule après réparation capsulaire et une perte de proprioception après la procédure laterjet ont été rapportées. Par conséquent, le but de notre étude était de comparer ces méthodes couramment appliquées en termes de douleur, de sensation proprioceptive, d'état fonctionnel et d'activation musculaire et l'hypothèse de l'étude était la suivante : Hypothèse de l'étude : les interventions chirurgicales de Laterjet, de réimplissage et de reconstruction capsulaire dans les instabilités antérieures récurrentes de l'épaule affectent différemment la douleur, la sensation proprioceptive, l'état fonctionnel et l'activation musculaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

26

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İzmir, Turquie
        • Izmir Democracy University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'échantillon de l'étude sera composé de personnes ayant subi une intervention chirurgicale dans le service d'orthopédie et de traumatologie de l'hôpital universitaire de Dokuz Eylül en raison d'un diagnostic d'instabilité et qui ont repris leurs activités de la vie quotidienne. Les groupes de recherche seront composés de 30 patients avec au moins 10 patients chacun pour 3 méthodes chirurgicales différentes. Ces méthodes seront comparées entre elles en termes de douleur, de sensation proprioceptive, d'état fonctionnel et d'activation musculaire. Selon les études examinées, le nombre d'individus à inclure dans l'étude a été déterminé à 30 individus au total, 10 dans chaque groupe.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus,
  • Au moins 4 mois après l'intervention chirurgicale,
  • Ne pas avoir de problème neurologique diagnostiqué

Critère d'exclusion:

  • Avoir un diagnostic complémentaire qui remettrait en cause les évaluations (polyarthrite rhumatoïde, cancer, troubles neurologiques, fibromyalgie, troubles psychiatriques, etc.),
  • Statut de grossesse ou suspicion
  • Avoir subi une intervention chirurgicale différente comme une fracture avec instabilité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de chirurgie Laterjet
Ce groupe sera composé de personnes ayant subi une chirurgie ultérieure.
La procédure laterjet est une opération dans laquelle le processus coracoïde est transféré au bord de la glène à l'aide d'une vis.
Autres noms:
  • LS
Groupe de Chirurgie de Réimplissage
Ce groupe sera composé de personnes ayant subi une chirurgie de réimplissage.
L'opération Reimplissagge, qui signifie « combler », est une procédure ouverte conçue pour limiter l'engagement de la déformation de Hill-Sachs en faisant passer l'infra-épineux dans le défaut de Hill-Sachs.
Autres noms:
  • RS
Groupe de chirurgie de reconstruction capsulaire
Ce groupe sera composé de personnes ayant subi une chirurgie de reconstruction capsulaire.
Les allogreffes ou autogreffes sont utilisées pour la reconstruction capsulaire. Lors de la procédure réalisée avec réparation capsulaire et greffes, la capsule est renforcée et sa stabilisation est tentée.
Autres noms:
  • RC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur
Délai: Les sujets seront évalués entre un minimum postopératoire de 4 mois et un maximum de 2 ans.
La douleur sera évaluée par une échelle visuelle analogique (EVA). Une ligne horizontale de 10 cm sera utilisée pour cela. « 0 » signifie aucune douleur et « 10 » signifie la pire douleur possible
Les sujets seront évalués entre un minimum postopératoire de 4 mois et un maximum de 2 ans.
Évaluation de la sensation proprioceptive
Délai: Les sujets seront évalués entre un minimum postopératoire de 4 mois et un maximum de 2 ans.
Un test de positionnement sera utilisé pour l'évaluation de la sensation proprioceptive. Les scores d'évaluation sont calculés comme la proportion de réponses correctes pour le repositionnement.
Les sujets seront évalués entre un minimum postopératoire de 4 mois et un maximum de 2 ans.
Évaluation de l'amplitude de mouvement
Délai: Les sujets seront évalués entre un minimum postopératoire de 4 mois et un maximum de 2 ans.
Un goniomètre universel sera utilisé pour l'évaluation de l'amplitude de mouvement normale. Les limites normales de l'amplitude active des mouvements sont considérées comme étant de 180° pour la flexion de l'épaule, 180° pour l'abduction de l'épaule, 90° pour la rotation externe de l'épaule et 70-90° pour la rotation interne de l'épaule.
Les sujets seront évalués entre un minimum postopératoire de 4 mois et un maximum de 2 ans.
Évaluation de la force de préhension de la main
Délai: Les sujets seront évalués entre un minimum postopératoire de 4 mois et un maximum de 2 ans.
La force de préhension de la main sera évaluée avec un dynamomètre à main Jamar. Dans la procédure de test, 3 mesures sont effectuées pour la force de préhension de la main et des doigts avec des intervalles d'une minute entre chaque mesure et les moyennes sont enregistrées. Des valeurs élevées signifient une force de préhension élevée.
Les sujets seront évalués entre un minimum postopératoire de 4 mois et un maximum de 2 ans.
Évaluation de l'état fonctionnel
Délai: Les sujets seront évalués entre un minimum postopératoire de 4 mois et un maximum de 2 ans.
Le questionnaire DASH (Disability Arm Shoulder and Hand) sera utilisé. Chaque élément comporte 5 options de réponse allant de « aucune difficulté ou aucun symptôme » à « incapable d'effectuer l'activité ou symptôme très grave » et est noté sur une échelle de 1 à 5 points. Un score sur une échelle allant de 0 (aucun handicap) à 100 (handicap le plus grave) est calculé.
Les sujets seront évalués entre un minimum postopératoire de 4 mois et un maximum de 2 ans.
Évaluation de l'instabilité de l'épaule
Délai: Les sujets seront évalués entre un minimum postopératoire de 4 mois et un maximum de 2 ans.
WOSI (Western Ontario Shoulder Instability Index) sera utilisé. Le WOSI est un questionnaire de 21 éléments utilisé pour les patients présentant une instabilité de l'épaule. Chaque question donne lieu à un nombre compris entre 0 et 100 et le score total est présenté sous la forme d'un nombre compris entre 0 et 2100 points.
Les sujets seront évalués entre un minimum postopératoire de 4 mois et un maximum de 2 ans.
Évaluation de l'activation musculaire
Délai: Les sujets seront évalués entre un minimum postopératoire de 4 mois et un maximum de 2 ans.
L'activation musculaire sera évaluée par des mesures EMG superficielles. Pour cela, les muscles ayant la meilleure réaction autour de l'articulation de l'épaule ont été sélectionnés. Ces muscles étaient le musculus infraspinatus, le musculus deltoideus moyen, le musculus trapèze supérieur et le musculus pectoralis major. L'activation des muscles sera évaluée lors de contractions isométriques et lors de contractions isotoniques réalisées dans 3 plans différents et les résultats seront interprétés en fonction de l'état d'activation. Les données seront enregistrées pendant la contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) et la contraction isotonique (IC). Lors de ces contacts, la « superficie » calculée sur la carte sera enregistrée. De plus, le pourcentage « IC/MVIC » sera calculé pour déterminer la charge de travail sur le muscle pendant l'activité.
Les sujets seront évalués entre un minimum postopératoire de 4 mois et un maximum de 2 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Betül TAŞPINAR, Prof. Dr., Izmir Democracy University
  • Chercheur principal: Mustafa Özkan, Prof. Dr., Dokuz Eylul University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2023

Première publication (Réel)

4 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner