Nitraattilisän vaikutus suun mikrobiomiin ja sylkeen hammaseroosiossa

Kun suostumus on myönnetty, osallistujalta kerätään useita näytteitä ja mittauksia tämän kolmen käyntikerran aikana.

Ehdotettu tutkimus on osa PhD-koulutusprojektia, ja se tulee olemaan kaksoissokkoutettu, satunnaistettu risteytystutkimus nitraattilisäaineiden vaikutuksesta terveeseen kontrolliin ja PwDE:hen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää nitraattilisäaineiden vaikutusta suun mikrobiomin palautumiseen koko suun syljen (WMS) ja sylkikalvon (SP) osalta sekä sen vaikutusta verenpaineeseen ja valtimoiden jäykkyyteen PwDE:ssä ja terveissä verrokeissa. Syy tähän on tulossa HRA:lle, koska meillä ei ole HTA-lisenssiä Portsmouthin yliopistossa.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan erilaisia ​​biomarkkereita, mukaan lukien syljen proteiineja ja suun mikrobiomia, verisuonten toimintaa, suun bakteerien nitraattia vähentävää aktiivisuutta ja oksidatiivisia stressimarkkereita, jotta voidaan ymmärtää klooriheksidiini-suuveden vaikutus suun ja verisuonten terveyteen PwDE:llä ja terveillä yksilöillä. CHX:n vaikutusta terveiden ja PwDE:n suun mikrobiomin rakenteeseen ja koostumukseen analysoidaan. Lisäksi tässä tutkimuksessa analysoidaan mikro- ja makrovaskulaaristen endoteelin toiminnan muutoksia molemmissa ryhmissä (terveet ja PwDE-ryhmät), jotka yhdistävät muutokset suun mikrobiyhteisöihin ja sydän- ja verisuonitoimintoihin.

Tähän tutkimukseen tarvitaan kaksi osallistujaryhmää [terveet (n = 10) ja PwDE (n = 10) ryhmät] vapaaehtoisista osallistujista Portsmouthin yliopistosta (UoP), joilla ei ole merkkejä lääketieteellisistä ongelmista tai joista ei ole raportoitu (yksityiskohtainen rekrytointipöytäkirja liitteenä). Teholaskennan perusteella jokaiseen ryhmään (terveet ja PwDE-ryhmät) rekrytoidaan 12 henkilöä 16 %:n keskeyttämisprosentin vuoksi.

Päätutkija ja tohtoritutkija lähestyvät osallistujia vapaaehtoiseksi tutkimukseen suusta suuhun, sähköpostien kautta osastojen henkilöstöluetteloiden, Portsmouthin yliopiston hammasakatemian (UPDA) uutiskirjeen, UPDA-osaston tapaamisten ja esityksiä tutkimuksesta UPDA:n lehdessä. klubin tapahtumia. Osallistujatietolomake (PIS) ja suostumuslomake (katso liitteenä olevat lomakkeet) jaetaan joko sähköpostitse tai jakamalla paperikopiot niille, jotka haluavat osallistua tutkimukseen. Osallistujat, jotka ovat palauttaneet täytetyn suostumuslomakkeen, kutsutaan UPDA:lle soveltuvuuden lisäarviointia varten (käynti 1).

Osallistujat, jotka ovat suostuneet osallistumaan tähän tutkimukseen, kutsutaan Portsmouthin yliopiston hammasakatemiaan, Beatty Building (UPDA) kolmelle peräkkäiselle vierailulle. Heidät kutsutaan osallistumaan UPDA:n hammasklinikoihin ensimmäiselle kliinisen seulonnan ja perusnäytteenoton käynnille ja sitten peräkkäisille näytteenottokäynneille (2 käyntiä) Spinnaker Buildingiin, urheilu-, terveys- ja liikuntatieteiden kouluun, Portsmouthin yliopisto (SbUoP) lisänäytteenottoa varten.

Vierailu 1 (30 minuuttia - 1 tunti): Tämä käynti sisältää kliinisen seulonnan, suostumus- ja perusnäytteet, ja se tehdään UPDA-hammasklinikoilla. Osallistujien suusta seulotaan sopivuus jompaankumpaan ryhmään (terveet tai hammaseroosioryhmät) riippuen siitä, onko hampaissa hammaseroosiota vai ei. Käytössä on BEWE-niminen pisteytysjärjestelmä, joka on yksinkertainen, toistettava ja kätevä pisteytysjärjestelmä, jota voidaan käyttää hammaseroosion kliinisten löydösten kirjaamiseen. Jos BEWE-pistemäärä on suurempi kuin 8 per olemassa oleva kumulatiivinen pistemäärä ja yksi pistemäärä 3 vähintään yhdessä sekstantissa, tämä tarkoittaa, että osallistujan suussa on merkkejä hampaiden eroosiosta. Jos osallistuja todetaan sopivaksi mukaanotto-/poissulkemiskriteerien perusteella (katso liitteenä oleva yksityiskohtainen pöytäkirja), hänet kutsutaan osallistumaan uusiin tapaamisiin.

Osallistujien kanssa täytetään sairaushistoria, hammashistoria ja kaksi muuta kyselylomaketta (Diet Questionnaire ja Reflux Disease Questionnaire) sen varmistamiseksi, että he sopivat tähän tutkimustutkimukseen.

Suullisen arvioinnin ja kaikkien lomakkeiden ja kyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen osallistujat jaetaan kahteen osallistujaryhmään [terveet (n=10) ja hammaseroosioryhmät (n=10)]. Riippumaton tutkija jakaa kussakin ryhmässä kymmenen osallistujaa satunnaisesti ja sokeasti kahteen muuhun alaryhmään, jotta he saavat yhden hoidoista [punajuurimehu (BJ) (n=5) ja lumelääke (maustettu vesi, jossa on värjäytyviä värejä) (n = 5)], kuten oheisesta pöytäkirjasta näkyy. Samalla vierailulla heidät kutsutaan sitten tiedelaboratorioon (Beatty Building, UPDA) useisiin näytekokoelmiin. Kuten protokollassa ja osallistujatietolomakkeessa on kuvattu, näihin kuuluu osallistujien verenpaineen ja olkavarsivaltimon endoteeliriippuvaisen toiminnan mittaaminen. Seuraavaksi laskimoveri kerätään venepunktiolla kyynärvarresta 4 ml:n erissä. Sen jälkeen hampaista ja kielestä kerätään sylki ja sylkikalvo.

Tämän jälkeen jokainen osallistuja kustakin alaryhmästä saa joko 14 putkea, joissa kussakin on 70 ml BJ:tä sisältäviä nitraattilisäaineita (n=5) tai 14 putkea, jotka sisältävät lumelääkettä (maustettua vettä värjäävillä väriaineilla) (n=5) satunnaistusprosessista riippuen. Punajuurimehun molemmat versiot ovat maultaan ja ulkonäöltään identtisiä. Osallistujat sokeutuvat kiinnostuneelle aktiiviselle nitraattilisäaineelle (BJ). Jokaista ryhmää neuvotaan nauttimaan jokainen tuote käänteisessä järjestyksessä (kuva 1) osoittamalla tavalla, jonka tutkimusryhmämme jäsen selittää perusteellisesti tämän vierailun aikana (käynti 1). Tarkemmin sanottuna 5 henkilöä kustakin ryhmästä [terveet (n = 10) ja PwDE (n = 10) ryhmät] opastetaan ottamaan 70 ml kutakin BJ-pitoista nitraattilisää kahdesti päivässä 7 päivän ajan, ja viimeinen putki otetaan aamulla. ennen seuraavaa käyntiään (käynti 2) kuvan 1 mukaisesti. Muut 5 henkilöä ohjeistetaan ottamaan 70 ml lumelääkettä (maustettua vettä, jossa on värjäytyviä värejä) kahdesti päivässä 7 päivän ajan ja lopullinen putki otetaan aamulla ennen käyntiä 2. Standardointia varten jokaiselle osallistujalle annetaan myös sama hammastahna käyttää koko tutkimuksen ajan.

Käynti 2 (30-40 minuuttia per käynti) JA Washout ja Reverse hoito:

Seitsemän päivää käynnin 1 jälkeen osallistujat kutsutaan palaamaan (SbUoP) vierailulle 2 klo 9.00-12.00, ja viimeinen annos otetaan 2 tuntia ennen sovittua tapaamisaikaa. Saapumisen yhteydessä kerätään samat näytteet ja kirjataan samat mittaukset kuin lähtötilanteessa (verenpaine, olkapäävaltimon endoteeliriippuvainen toiminta, laskimoveri, sylki ja sylkikalvot).

Vierailun 2 jälkeen jokaista osallistujaryhmää neuvotaan suorittamaan neljän viikon pesujakso ennen kuin he vaihtavat toisen nitraattilisän käyttöön (kahdesti päivässä) vielä seitsemän päivän ajan. Tutkimus päättyy viimeiseen näytteenottokäyntiin toisen nitraattilisän seitsemäntenä päivänä (käynti 3) kuvan 1 mukaisesti.

Käynti 3 (30-40 minuuttia per käynti):

Seitsemän päivää vaihtoehtoiseen nitraattihoitoon vaihtamisen jälkeen osallistujia pyydetään ottamaan se kahdesti päivässä ja jatkamaan tätä hoitoa vielä seitsemän päivää (käynti 3). Sitten, tämän uuden nitraattikäsittelyn seitsemäntenä päivänä (käynti 3), osallistujat kutsutaan viimeiselle näytteenottokäynnille, jossa lopullinen annos otetaan 2 tuntia ennen suullista arviointia kuvan 1 mukaisesti. Saapumisen yhteydessä sama näyte ja mittaukset toistetaan kuin 2. käynnillä. Kun lopulliset näytekerät (käynti 3) on saatu päätökseen, vapaaehtoisten osallistuminen päättyy.