치아 침식 시 구강 미생물군집과 타액에 대한 질산염 보충의 효과

동의를 얻으면 3회 이상의 방문에 걸쳐 진행되는 이 연구 조사 동안 참가자로부터 여러 샘플과 측정값이 수집됩니다.

제안된 연구는 박사 교육 프로젝트의 일부이며 질산염 보충제가 건강 관리 및 PwDE에 미치는 영향에 대한 이중 맹검, 무작위 설계, 교차 시험이 될 것입니다. 이 연구는 구강 전체 타액(WMS) 및 타액 펠리클(SP)에서 경구 미생물군집 회복에 대한 질산염 보충제의 효과와 PwDE 및 건강한 대조군의 혈압 및 동맥 경화에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이것이 HRA에 오는 이유는 포츠머스 대학에 HTA 라이센스가 없기 때문입니다.

이 연구에서는 PwDE 및 건강한 개인의 구강 및 혈관 건강에 대한 클로르헥시딘 구강 청결제의 영향을 이해하기 위해 타액 단백질 및 구강 미생물군집, 혈관 기능, 구강 박테리아의 질산염 감소 활성 및 산화 스트레스 마커를 포함한 다양한 바이오마커를 평가할 것입니다. 건강한 사람과 PwDE의 구강 미생물군집의 구조와 구성에 대한 CHX의 효과를 분석합니다. 또한, 이 연구는 두 그룹(건강한 그룹과 PwDE 그룹)의 미세 및 대혈관 내피 기능 변화를 분석하여 구강 미생물 군집 및 심혈관 기능에 대한 변화를 연결할 것입니다.

이 연구에는 의학적 문제의 징후가 없거나 보고된 포츠머스 대학(UoP)의 자원 봉사 참가자 중에서 두 그룹의 참가자가 필요합니다[건강한(n=10) 및 PwDE(n=10) 그룹](자세한 모집 프로토콜) 첨부된). 검정력 계산에 따라 각 그룹(건강한 그룹과 PwDE 그룹)에 대해 12명의 개인이 모집되어 16%의 탈락률을 차지합니다.

입소문, 부서 직원 목록을 통한 이메일, 포츠머스 대학 치과 아카데미(UPDA) 업데이트 뉴스레터, UPDA 부서 회의 및 UPDA 저널 중 연구에 대한 프레젠테이션을 통해 수석 조사관 및 박사 연구원이 참가자에게 연구 자원 봉사에 접근하게 됩니다. 클럽 행사. 참가자 정보 시트(PIS)와 동의서(첨부 양식 참조)는 연구에 참여하기를 원하는 사람들에게 이메일을 통해 배포되거나 인쇄본을 나눠줍니다. 작성된 동의서를 제출한 참가자는 적합성에 대한 추가 평가를 위해 UPDA에 오도록 초대됩니다(방문 1).

본 연구에 참여하기로 동의한 참가자는 포츠머스 대학 치과 아카데미(UPDA)에 연속 3회 방문하도록 초대됩니다. 그들은 임상 검사 및 기본 샘플링을 위한 첫 번째 방문을 위해 UPDA의 치과 진료소에 참석하도록 초대받은 후 포츠머스 대학교의 Spinnaker Building, School of Sport, Health & 운동 과학(SbUoP)에 참석하기 위한 연속 샘플링 방문(2회 방문)을 받게 됩니다. 추가 샘플링을 위해.

1차 방문(30분~1시간): 이 방문에는 임상 검사, 동의 및 기본 샘플 채취가 포함되며 UPDA 치과 진료소에서 이루어집니다. 참가자의 입은 치아의 치아 침식 유무에 따라 두 그룹(건강한 그룹 또는 치아 침식 그룹)에 적합한지 여부를 검사합니다. 치아 침식의 임상 소견을 기록하는 데 사용할 수 있는 간단하고 재현 가능하며 편리한 채점 시스템인 BEWE라는 채점 시스템이 사용됩니다. BEWE 점수가 현존하는 누적 점수당 8보다 크고 적어도 하나의 육분의에서 하나의 점수가 3인 경우 이는 참가자의 입에 치아 침식의 증거가 있음을 의미합니다. 참가자가 포함/제외 기준(첨부된 세부 프로토콜 참조)에 따라 적합하다고 판단되면 추가 약속에 참석하도록 초대됩니다.

병력, 치과 병력 및 두 가지 추가 설문지(식단 설문지 및 역류 질환 설문지)를 참가자와 함께 작성하여 참가자가 본 연구에 적합한지 확인합니다.

구두 평가와 모든 양식 및 설문지를 작성한 후 참가자는 두 그룹의 참가자[건강한(n=10) 및 치아 침식(n=10) 그룹]에 배정됩니다. 각 그룹 내에서 10명의 참가자는 독립적인 연구원에 의해 추가 2개의 하위 그룹에 무작위로 맹목적으로 배정되어 치료[비트뿌리 주스(BJ)(n=5) 및 위약(변색 염료가 함유된 향미수)(n=) 중 하나를 받게 됩니다. 5)] 첨부된 프로토콜에서 볼 수 있듯이. 동일한 방문에서 그들은 여러 샘플 수집을 위해 과학 실험실(UPDA의 Beatty Building)에 초대될 것입니다. 프로토콜 및 참가자 정보 시트에 설명된 대로 여기에는 참가자의 혈압 및 상완 동맥 내피 의존 기능 측정이 포함됩니다. 다음으로, 정맥혈을 팔뚝의 정맥 천자를 통해 4mL씩 채취합니다. 그 후, 치아와 혀에서 타액과 타액 펠리클을 수집합니다.

그런 다음 각 하위 그룹의 각 참가자는 무작위화 과정에 따라 질산염 보충제(n=5)가 포함된 BJ 70ml가 포함된 14개의 튜브 또는 위약(변색 염료가 포함된 향이 나는 물)(n=5)이 포함된 14개의 튜브를 받게 됩니다. 두 가지 버전의 비트 뿌리 주스는 맛과 모양이 동일합니다. 참가자는 관심 있는 활성 질산염 보충제(BJ)에 대해 눈이 멀게 됩니다. 각 그룹은 (그림 1)과 같이 역순으로 각 제품을 섭취하도록 지시되며, 이는 이번 방문(방문 1) 동안 우리 연구팀 구성원이 철저하게 설명할 것입니다. 구체적으로, 각 그룹[건강한(n=10) 및 PwDE(n=10) 그룹]에서 5명의 개인에게 질산염 보충제가 포함된 BJ를 각각 70mL씩 7일 동안 매일 2회 섭취하고 아침에 최종 튜브를 채취하도록 지시합니다. 그림 1에 표시된 대로 다음 방문(방문 2) 전에. 나머지 5명에게는 위약(변색 염료가 포함된 향이 나는 물) 70mL를 7일 동안 매일 2회 섭취하도록 지시하고 마지막 튜브는 2번째 방문 전 아침에 채취합니다. 표준화를 위해 각 참가자에게는 동일한 치약도 제공됩니다. 연구 기간 내내 사용합니다.

2차 방문(방문당 30-40분) 및 세척 및 역치료:

첫 번째 방문 후 7일이 지나면 참가자는 두 번째 방문을 위해 오전 9시부터 오후 12시 사이에 (SbUoP)로 돌아가도록 초대되며 최종 복용량은 예정된 약속 시간 2시간 전에 복용됩니다. 도착 시 동일한 샘플을 수집하고 기준선(혈압, 상완 동맥 내피 의존 기능, 정맥혈, 타액 및 타액 펠리클)과 동일한 측정값도 기록합니다.

2차 방문 후, 각 참가자 그룹은 7일 동안 다른 질산염 보충제(하루 2회)를 사용하기로 바꾸기 전에 4주간의 휴약 기간을 갖도록 지시받습니다. 연구는 그림 1에 표시된 대로 다른 질산염 보충제(방문 3)의 7일째에 최종 샘플링 방문으로 종료됩니다.

3차 방문(방문당 30~40분):

대체 질산염 치료법으로 전환한 지 7일 후 참가자는 하루에 두 번씩 이 치료법을 복용하고 추가로 7일 동안 이 치료법을 계속해야 합니다(3차 방문). 그런 다음 이 새로운 질산염 치료(방문 3) 7일째에 참가자는 그림 1에 표시된 대로 경구 평가 2시간 전에 최종 복용량을 채취하여 최종 샘플링 방문에 초대됩니다. 도착 시 동일한 샘플 및 측정이 방문 2와 같이 반복됩니다. 최종 샘플 수집(방문 3)이 완료되면 자원 봉사 참여가 종료됩니다.