El efecto del suplemento de nitrato sobre el microbioma oral y la saliva en la erosión dental

Una vez otorgado el consentimiento, se recolectarán varias muestras y mediciones del participante durante este estudio de investigación que abarca más de 3 visitas.

El estudio propuesto es parte de un proyecto educativo de doctorado y será un ensayo cruzado, de diseño aleatorio, doble ciego para el efecto de los suplementos de nitrato sobre el control saludable y las personas con EDE. Este estudio tiene como objetivo explorar el efecto de los suplementos de nitrato sobre la recuperación del microbioma oral en la saliva de toda la boca (WMS) y la película salival (SP) y su impacto sobre la presión arterial y la rigidez arterial en personas con EDE y controles sanos. La razón por la que esto llega a la HRA es porque no tenemos una licencia HTA en la Universidad de Portsmouth.

Este estudio evaluará varios biomarcadores, incluidas proteínas salivales y microbioma oral, función vascular, actividad reductora de nitratos de las bacterias orales y marcadores de estrés oxidativo, para comprender el impacto del enjuague bucal con clorhexidina en la salud bucal y vascular en personas con EDE y personas sanas. Se analizará el efecto de CHX sobre la estructura y composición del microbioma oral en personas sanas y PwDE. Además, este estudio analizará los cambios en la función endotelial micro y macrovascular en ambos grupos (grupos sanos y PwDE), vinculando los cambios a las comunidades microbianas orales y la función cardiovascular.

Se requieren dos grupos de participantes para este estudio [grupos sanos (n=10) y PwDE (n=10)] de participantes voluntarios de la Universidad de Portsmouth (UoP) que no presenten signos ni hayan informado problemas médicos (protocolo detallado de reclutamiento). adjunto). Según el cálculo del poder, se reclutarán 12 personas para cada grupo (grupos sanos y de personas con discapacidad) para representar una tasa de abandono del 16%.

El investigador principal y el investigador de doctorado se acercarán a los participantes para que se ofrezcan como voluntarios para el estudio a través del boca a boca, correos electrónicos a través de listas de personal departamental, el boletín de actualizaciones de la Academia Dental de la Universidad de Portsmouth (UPDA), reuniones del departamento de la UPDA y presentaciones sobre el estudio durante la revista de la UPDA. eventos del club. Se distribuirá una hoja de información del participante (PIS) y un formulario de consentimiento (ver formularios adjuntos) por correo electrónico o entregando copias impresas a quienes deseen participar en la investigación. Se invitará a los participantes que hayan devuelto su formulario de consentimiento completo a venir a UPDA para una evaluación adicional de idoneidad (visita 1).

Los participantes que hayan aceptado participar en esta investigación serán invitados a asistir a la Academia Dental de la Universidad de Portsmouth, Beatty Building (UPDA) durante tres visitas consecutivas. Se les invitará a asistir a las clínicas dentales de la UPDA para su primera visita para exámenes clínicos y muestreo de referencia y luego para sus visitas de muestreo consecutivas (2 visitas) para asistir al edificio Spinnaker, Escuela de Ciencias del Deporte, la Salud y el Ejercicio de la Universidad de Portsmouth (SbUoP). para muestreo adicional.

Visita 1 (30 minutos-1 hora): esta visita incluirá exámenes clínicos, consentimiento y toma de muestras de referencia y se llevará a cabo en las clínicas dentales de UPDA. Se evaluará la idoneidad de las bocas de los participantes para encajar en cualquiera de los grupos (grupos sanos o de erosión dental) dependiendo de la presencia o ausencia de erosión dental en sus dientes. Se utilizará un sistema de puntuación llamado BEWE, que es un sistema de puntuación simple, reproducible y conveniente que se puede utilizar para registrar los hallazgos clínicos de la erosión dental. Si la puntuación BEWE es superior a 8 por puntuación acumulativa existente y una puntuación de 3 en al menos un sextante, esto significa que la boca del participante muestra evidencia de erosión dental. Si se determina que un participante es adecuado según los criterios de inclusión/exclusión (consulte el protocolo detallado adjunto), se le invitará a asistir a más citas.

Se completarán con los participantes un historial médico, un historial dental y dos cuestionarios más (Cuestionario de dieta y Cuestionario de enfermedad de reflujo) para garantizar que sean aptos para este estudio de investigación.

Después de la evaluación oral y de completar todos los formularios y cuestionarios, los participantes serán asignados a dos grupos de participantes [grupos sanos (n = 10) y erosión dental (n = 10)]. Dentro de cada grupo, un investigador independiente asignará aleatoria y ciegamente a los diez participantes a otros dos subgrupos para recibir uno de los tratamientos [jugo de remolacha (BJ) (n = 5) y placebo (agua aromatizada con colorantes decolorantes) (n = 5)] como se puede observar en el protocolo adjunto. En la misma visita, se les invitará a venir al laboratorio de ciencias (Edificio Beatty, UPDA) para tomar varias muestras. Como se describe en el protocolo y la hoja de información del participante, estos incluirán medir la presión arterial de los participantes y la función dependiente del endotelio de la arteria braquial. A continuación, se extraerá sangre venosa mediante venopunción del antebrazo en alícuotas de 4 ml. Después de eso, se recolectará saliva y película salival de los dientes y la lengua.

Luego, cada participante de cada subgrupo recibirá 14 tubos que contienen 70 ml cada uno de BJ que contiene suplementos de nitrato (n = 5) o 14 tubos que contienen placebo (agua aromatizada con tintes decolorantes) (n = 5) según el proceso de aleatorización. Ambas versiones del jugo de remolacha serán idénticas en sabor y apariencia. Los participantes estarán cegados al suplemento de nitrato activo de interés (BJ). A cada grupo se le indicará que ingiera cada producto en orden inverso como se muestra en (figura 1), que un miembro de nuestro equipo de investigación explicará detalladamente durante esta visita (visita 1). Específicamente, se indicará a 5 individuos de cada grupo [grupos sanos (n=10) y PwDE (n=10)] que ingieran 70 ml cada uno de BJ que contenga suplementos de nitrato dos veces al día durante 7 días y el último tubo se tomará por la mañana. antes de su próxima visita (visita 2) como se muestra en la figura 1. A los otros 5 individuos se les indicará que tomen 70 ml de placebo (agua aromatizada con colorantes decolorantes) dos veces al día durante 7 días y el último tubo se tomará la mañana anterior a la visita 2. Para estandarización, a cada participante también se le dará la misma pasta de dientes para utilizar durante toda la duración del estudio.

Visita 2 (30-40 minutos por visita) Y tratamiento de lavado y reverso:

Siete días después de la visita 1, se invitará a los participantes a regresar a la (SbUoP) para la visita 2, entre las 9 a. m. y las 12 p. m., y la dosis final se tomará 2 horas antes de la hora programada para su cita. A su llegada, se recolectarán las mismas muestras y también se registrarán las mismas mediciones que en la línea de base (presión arterial, función dependiente del endotelio de la arteria braquial, sangre venosa, saliva y películas salivales).

Después de la visita 2, a cada grupo de participantes se le indicará que realice un período de lavado de cuatro semanas antes de cambiar al otro suplemento de nitrato (dos veces al día) durante siete días más. El estudio finalizará con una visita de muestreo final el séptimo día del otro suplemento de nitrato (visita 3) como se muestra en la figura 1.

Visita 3 (30-40 minutos por visita):

Siete días después de cambiar al tratamiento alternativo con nitrato, se pedirá a los participantes que lo tomen dos veces al día y continúen este tratamiento durante siete días más (visita 3). Luego, en el séptimo día de este nuevo tratamiento con nitrato (visita 3), se invitará a los participantes a una visita de muestreo final y se tomará la dosis final 2 horas antes de la evaluación oral, como se indica en la Figura 1. A su llegada, se repetirán las mismas muestras y mediciones que en las visitas 2. Una vez finalizadas las recolecciones de muestras finales (visita 3), este será el final de la participación de los voluntarios.