L'effet du supplément de nitrate sur le microbiome buccal et la salive dans l'érosion dentaire

Une fois le consentement accordé, plusieurs échantillons et mesures seront collectés auprès du participant au cours de cette étude de recherche s'étalant sur 3 visites.

L'étude proposée fait partie d'un projet éducatif de doctorat et sera un essai croisé en double aveugle, randomisé, pour l'effet des suppléments de nitrate sur le contrôle sain et le PwDE. Cette étude vise à explorer l'effet des suppléments de nitrate sur la récupération du microbiome oral dans la salive de la bouche entière (WMS) et la pellicule salivaire (SP) et son impact sur la pression artérielle et la rigidité artérielle chez les PwDE et les témoins sains. La raison pour laquelle cela arrive à la HRA est que nous n'avons pas de licence HTA à l'Université de Portsmouth.

Cette étude évaluera divers biomarqueurs, y compris les protéines salivaires et le microbiome oral, la fonction vasculaire, activité de réduction des nitrates des bactéries buccales et marqueurs de stress oxydatif, pour comprendre l'impact du bain de bouche à la chlorhexidine sur la santé buccodentaire et vasculaire chez les personnes atteintes de PwDE et en bonne santé. L'effet du CHX sur la structure et la composition du microbiome oral chez les personnes saines et PwDE sera analysé. De plus, cette étude analysera les changements de la fonction endothéliale micro et macrovasculaire dans les deux groupes (groupes sains et PwDE), reliant les changements aux communautés microbiennes buccales et à la fonction cardiovasculaire.

Deux groupes de participants sont requis pour cette étude [groupes sains (n ​​= 10) et PwDE (n = 10)] composés de participants volontaires de l'université de Portsmouth (UoP) qui ne présentent aucun signe ou n'ont signalé aucun problème médical (protocole détaillé de recrutement ci-joint). Sur la base du calcul de puissance, 12 personnes seront recrutées pour chaque groupe (groupes sains et PwDE) pour représenter un taux d'abandon de 16 %.

Les participants seront invités à se porter volontaires pour l'étude par l'investigateur en chef et le doctorant par le bouche à oreille, les e-mails via les listes du personnel du département, le bulletin d'information des mises à jour de l'Académie dentaire de l'Université de Portsmouth (UPDA), les réunions du département de l'UPDA et les présentations sur l'étude dans le journal de l'UPDA. événements du club. Une fiche d'information du participant (PIS) et un formulaire de consentement (voir formulaires ci-joints) seront distribués soit par e-mail, soit en distribuant des copies papier à ceux qui souhaitent participer à la recherche. Les participants qui ont renvoyé leur formulaire de consentement complété seront invités à venir à l'UPDA pour une évaluation plus approfondie de leur adéquation (visite 1).

Les participants qui ont accepté de participer à cette recherche seront invités à fréquenter l'Académie dentaire de l'Université de Portsmouth, Beatty Building (UPDA) pour trois visites consécutives. Ils seront invités à se rendre dans les cliniques dentaires de l'UPDA pour leur première visite pour le dépistage clinique et l'échantillonnage de base, puis pour leurs visites d'échantillonnage consécutives (2 visites) pour fréquenter le Spinnaker Building, School of Sport, Health & Exercise Science, Université de Portsmouth (SbUoP) pour un échantillonnage plus approfondi.

Visite 1 (30 minutes-1 heure) : Cette visite comprendra le dépistage clinique, le consentement et les échantillons de base prélevés et aura lieu dans les cliniques dentaires de l'UPDA. La bouche des participants sera examinée pour déterminer si elle convient à l'un ou l'autre des groupes (groupes sains ou groupes d'érosion dentaire) en fonction de la présence ou de l'absence d'érosion dentaire dans leurs dents. Un système de notation appelé BEWE sera utilisé. Il s'agit d'un système de notation simple, reproductible et pratique qui peut être utilisé pour enregistrer les résultats cliniques de l'érosion dentaire. Si le score BEWE est supérieur à 8 par score cumulé existant et à un score de 3 dans au moins un sextant, cela signifie que la bouche du participant présente des signes d'érosion dentaire. Si un participant s'avère apte sur la base des critères d'inclusion/exclusion (voir protocole détaillé ci-joint), il sera invité à assister à d'autres rendez-vous.

Des antécédents médicaux, des antécédents dentaires et deux autres questionnaires (questionnaire diététique et questionnaire sur le reflux) seront remplis avec les participants pour s'assurer qu'ils conviennent à cette étude de recherche.

Après l'évaluation orale et avoir rempli tous les formulaires et questionnaires, les participants seront répartis en deux groupes de participants [groupes sains (n ​​= 10) et érosion dentaire (n = 10)]. Au sein de chaque groupe, les dix participants seront répartis au hasard et aveuglément dans deux sous-groupes supplémentaires par un chercheur indépendant pour recevoir l'un des traitements [jus de betterave (BJ) (n = 5) et placebo (eau aromatisée avec colorants décolorants) (n = 5)] comme on peut le voir dans le protocole ci-joint. Lors de la même visite, ils seront ensuite invités à venir au laboratoire scientifique (Beatty Building, UPDA) pour plusieurs prélèvements d'échantillons. Comme décrit dans le protocole et la fiche d'information du participant, ceux-ci comprendront la mesure de la pression artérielle des participants et de la fonction dépendante de l'endothélium de l'artère brachiale. Ensuite, le sang veineux sera collecté par ponction veineuse de l'avant-bras en aliquotes de 4 ml. Après cela, la salive et la pellicule salivaire des dents et de la langue seront collectées.

Ensuite, chaque participant de chaque sous-groupe recevra soit 14 tubes contenant 70 ml chacun de BJ contenant des suppléments de nitrate (n = 5), soit 14 tubes contenant le placebo (eau aromatisée avec colorants décolorants) (n = 5) selon le processus de randomisation. Les deux versions du jus de betterave seront identiques en goût et en apparence. Les participants ne connaîtront pas le supplément de nitrate actif d'intérêt (BJ). Chaque groupe sera invité à prendre chaque produit dans l'ordre inverse comme indiqué dans (figure 1) qui sera expliqué en détail par un membre de notre équipe de recherche lors de cette visite (visite 1). Plus précisément, 5 individus de chaque groupe [groupes en bonne santé (n = 10) et PwDE (n = 10)] seront invités à prendre 70 ml chacun de BJ contenant des suppléments de nitrate deux fois par jour pendant 7 jours, le dernier tube devant être pris le matin. avant leur prochaine visite (visite 2) comme le montre la figure 1. Les 5 autres personnes devront prendre 70 ml de placebo (eau aromatisée avec colorants décolorants) deux fois par jour pendant 7 jours, le dernier tube devant être pris le matin avant la visite 2. Pour la standardisation, chaque participant recevra également le même dentifrice pour utilisation pendant toute la durée de l’étude.

Visite 2 (30 à 40 minutes par visite) ET traitement de lavage et inverse :

Sept jours après la visite 1, les participants seront invités à retourner au (SbUoP) pour la visite 2, entre 9h et 12h, la dose finale étant prise 2 heures avant l'heure prévue de leur rendez-vous. À l'arrivée, les mêmes échantillons seront collectés et les mêmes mesures seront également enregistrées que celles de référence (tension artérielle, fonction dépendante de l'endothélium de l'artère brachiale, sang veineux, salive et pellicules salivaires).

Après la visite 2, chaque groupe de participants sera invité à entreprendre une période de sevrage de quatre semaines avant de passer à l'utilisation de l'autre supplément de nitrate (deux fois par jour) pendant sept jours supplémentaires. L'étude se terminera par une dernière visite d'échantillonnage le septième jour de l'autre supplément de nitrate (visite 3) comme le montre la figure 1.

Visite 3 (30 à 40 minutes par visite) :

Sept jours après le passage au traitement alternatif aux nitrates, les participants seront invités à le prendre deux fois par jour et à poursuivre ce traitement pendant sept jours supplémentaires (visite 3). Puis, le septième jour de ce nouveau traitement au nitrate (visite 3), les participants seront invités pour une dernière visite d'échantillonnage avec dose finale prise 2 heures avant l'évaluation orale, comme indiqué sur la figure 1. À l'arrivée, les mêmes échantillons et mesures seront répétés lors des visites 2. Une fois les prélèvements d'échantillons finaux terminés (visite 3), ce sera la fin de la participation des bénévoles.