Effekten af ​​nitrattilskud på det orale mikrobiom og spyt i dental erosion

Når samtykke er givet, vil der blive indsamlet adskillige prøver og målinger fra deltageren under denne forskningsundersøgelse, der strækker sig over 3 besøg.

Det foreslåede studie er en del af et ph.d.-uddannelsesprojekt og vil være et dobbeltblindt, randomiseret design, crossover-forsøg for effekten af ​​nitrattilskud på sund kontrol og PwDE. Denne undersøgelse har til formål at udforske virkningen af ​​nitrattilskud på gendannelse af orale mikrobiom i helmundsspyt (WMS) og spytpellicle (SP) og dets indvirkning på blodtryk og arteriel stivhed i PwDE og sunde kontroller. Grunden til, at dette kommer til HRA, er fordi vi ikke har en MTV-licens på University of Portsmouth.

Denne undersøgelse vil vurdere forskellige biomarkører, herunder spytproteiner og oralt mikrobiom, vaskulær funktion, nitratreducerende aktivitet af orale bakterier og oxidative stressmarkører, for at forstå virkningen af ​​klorhexidin mundskyl på oral og vaskulær sundhed hos PwDE og raske individer. Effekten af ​​CHX på strukturen og sammensætningen af ​​det orale mikrobiom hos raske og PwDE vil blive analyseret. Desuden vil denne undersøgelse analysere mikro- og makrovaskulære endotelfunktionsændringer i begge grupper (sunde og PwDE-grupper), der forbinder ændringer til orale mikrobielle samfund og kardiovaskulær funktion.

To grupper af deltagere er påkrævet til denne undersøgelse [sunde (n=10) og PwDE (n=10) grupper] fra frivillige deltagere fra University of Portsmouth (UoP), som ikke har tegn på eller rapporterede medicinske problemer (detaljeret protokol for rekruttering vedhæftet). Baseret på effektberegning vil 12 personer blive rekrutteret for hver gruppe (sunde og PwDE-grupper) for at tegne sig for en frafaldsprocent på 16%.

Deltagerne vil blive kontaktet til at melde sig frivilligt til undersøgelsen af ​​chefforskeren og ph.d.-forskeren gennem mund til mund, e-mails via afdelingens personalelister, University of Portsmouth Dental Academy (UPDA) opdaterer nyhedsbrev, UPDA afdelingsmøder og præsentationer om undersøgelsen under UPDAs tidsskrift klubarrangementer. Et deltagerinformationsark (PIS) og samtykkeerklæring (se vedhæftede formularer) vil blive distribueret enten via e-mail eller ved at udlevere papirkopier til dem, der ønsker at deltage i forskningen. Deltagere, der har returneret deres udfyldte samtykkeerklæring, vil blive inviteret til at komme til UPDA for yderligere vurdering af egnethed (besøg 1).

De deltagere, der har sagt ja til at deltage i denne forskning, vil blive inviteret til at deltage i University of Portsmouth Dental Academy, Beatty Building (UPDA) i tre på hinanden følgende besøg. De vil blive inviteret til at deltage i UPDA's tandklinikker til deres første besøg til klinisk screening og baseline prøvetagning og derefter til deres på hinanden følgende prøvetagningsbesøg (2 besøg) for at deltage i Spinnaker Building, School of Sport, Health & Exercise Science, University of Portsmouth (SbUoP) til yderligere prøveudtagning.

Besøg 1 (30 minutter-1 time): Dette besøg vil omfatte klinisk screening, samtykke og baseline prøver taget og vil finde sted på UPDA tandklinikker. Deltagernes mund vil blive screenet for egnethed til at passe ind i en af ​​grupperne (sunde eller dental erosionsgrupper) afhængigt af tilstedeværelsen eller fraværet af dental erosion i deres tænder. Der vil blive brugt et scoringssystem kaldet BEWE, som er et enkelt, reproducerbart og bekvemt scoringssystem, der kan bruges til registrering af kliniske fund af dental erosion. Hvis BEWE-score er større end 8 pr. eksisterende kumulativ score og én score 3 i mindst én sekstant, betyder det, at deltagerens mund viser tegn på dental erosion. Hvis en deltager findes at være egnet baseret på inklusions-/udelukkelseskriterier (se vedlagte detaljerede protokol), vil de blive inviteret til at deltage i yderligere aftaler.

En sygehistorie, tandhistorie og yderligere to spørgeskemaer (kostspørgeskema og reflukssygdomsspørgeskema) vil blive udfyldt med deltagerne for at sikre, at de er egnede til denne forskningsundersøgelse.

Efter den mundtlige vurdering og udfyldelse af alle skemaer og spørgeskemaer, vil deltagerne blive tildelt to grupper af deltagere [sunde (n=10) og dental erosion (n=10) grupper]. Inden for hver gruppe vil de ti deltagere tilfældigt og blindt blive tildelt yderligere to undergrupper af en uafhængig forsker for at modtage en af ​​behandlingerne [Beetroot Juice (BJ) (n=5) og placebo (smagsvand med misfarvende farvestoffer) (n= 5)] som det kan ses i vedlagte protokol. I det samme besøg vil de derefter blive inviteret til at komme til videnskabslaboratoriet (Beatty Building, UPDA) for flere prøvesamlinger. Som beskrevet i protokollen og deltagerinformationsbladet vil disse omfatte måling af deltagernes blodtryk og endotelafhængig funktion i brachialisarterie. Dernæst vil venøst ​​blod blive opsamlet via venepunktur fra underarmen i 4 ml alikvoter. Derefter vil der blive opsamlet spyt og spytpellikler fra tænder og tunge.

Derefter vil hver deltager fra hver undergruppe enten modtage 14 rør indeholdende 70 ml hver af BJ indeholdende nitrattilskud (n=5) eller 14 rør indeholdende placebo (smagsvand med misfarvende farvestoffer) (n=5) afhængigt af randomiseringsprocessen. Begge versioner af rødbedesaften vil være identiske i smag og udseende. Deltagerne vil blive blindet for det aktive nitrattilskud af interesse (BJ). Hver gruppe vil blive instrueret i at indtage hvert produkt i omvendt rækkefølge som vist i (figur 1), som vil blive grundigt forklaret af et medlem af vores forskerteam under dette besøg (besøg 1). Specifikt vil 5 individer fra hver gruppe [sunde (n=10) og PwDE (n=10) grupper] blive instrueret i at indtage 70 ml hver af BJ-holdige nitrattilskud to gange dagligt i 7 dage med den sidste sonde, der skal tages om morgenen før deres næste besøg (besøg 2) som vist i figur 1. De andre 5 personer vil blive instrueret i at indtage 70 ml placebo (vand med smag med misfarvende farvestoffer) to gange dagligt i 7 dage med den sidste tube, der skal tages morgenen før besøg 2. Til standardisering vil hver deltager også få den samme tandpasta til brug i hele studiets varighed.

Besøg 2 (30-40 minutter pr. besøg) OG udvaskning og omvendt behandling:

Syv dage efter besøg 1 vil deltagerne blive inviteret til at vende tilbage til (SbUoP) for besøg 2, mellem kl. Ved ankomsten vil de samme prøver blive indsamlet, og de samme målinger vil også blive registreret som i baseline (blodtryk, brachialis arterie endotel-afhængig funktion, venøst ​​blod, spyt og spytceller).

Efter besøg 2 vil hver gruppe af deltagere blive instrueret i at påtage sig en fire ugers udvaskningsperiode, før de skifter til at bruge det andet nitrattilskud (to gange om dagen) i yderligere syv dage. Undersøgelsen afsluttes med et sidste prøveudtagningsbesøg på den syvende dag af det andet nitrattilskud (besøg 3) som vist i figur 1.

Besøg 3 (30-40 minutter pr. besøg):

Syv dage efter skiftet til den alternative nitratbehandling, vil deltagerne blive bedt om at tage den to gange om dagen og fortsætte denne behandling i yderligere syv dage (besøg 3). Derefter, på den syvende dag af denne nye nitratbehandling (besøg 3), vil deltagerne blive inviteret til et sidste prøveudtagningsbesøg med den endelige dosis taget 2 timer før den mundtlige vurdering, som angivet i figur 1. Ved ankomsten vil samme prøve og målinger blive gentaget som besøg 2. Efter afslutningen af ​​den endelige prøveindsamling (besøg 3), vil dette være afslutningen på frivilliges deltagelse.