Tutkimus RAS(ON)-inhibiittoriyhdistelmistä potilailla, joilla on edennyt RAS-mutatoitunut NSCLC
torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Revolution Medicines, Inc.
Alustatutkimus RAS(ON)-inhibiittoriyhdistelmistä potilailla, joilla on RAS-mutoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
Tämän alustatutkimuksen tarkoituksena on arvioida uusien RAS(ON)-inhibiittoreiden turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa (PK) ja alustavaa kasvainten vastaista aktiivisuutta yhdistettynä Standard(s) of Care (SOC) -lääkkeisiin tai toisiinsa.
Kaksi ensimmäistä aliprotokollaa sisältävät seuraavat:
Aliprotokolla A: RMC-6291 + SOC Aliprotokolla B: RMC-6236 + SOC
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alustatutkimuksen suunnittelu mahdollistaa RAS(ON)-estäjien yhdistelmien arvioinnin muiden syöpälääkkeiden kanssa potilailla, joilla on RAS-mutatoituneita kiinteitä kasvaimia keskittyen NSCLC:hen.
Tämä on avoimen alustan vaiheen 1b/2 tutkimus, jossa arvioidaan uusien RAS(ON)-estäjien turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa (PK) ja alustavaa kasvainten vastaista aktiivisuutta yhdistettynä Standard of Care (SOC) -hoitoon ja määritellään suositeltu vaihe. 2 Annos ja aikataulu (RP2DS). Potilaiden, joilla on KRAS- tai RAS-mutaatioita, rekisteröinti määritellään kussakin alaprotokollassa.
Alaprotokolla A on avoin, monikeskus, vaiheen 1b/2 tutkimus RMC-6291:stä yhdessä pembrolitsumabin kanssa, kemoterapian kanssa tai ilman sitä, potilailla, joilla on KRAS G12C -mutaation aiheuttama, edennyt kiinteä kasvain.
Alaprotokolla B on avoin, monikeskustutkimus, vaihe 1b/2 RMC-6236:sta yhdessä pembrolitsumabin kanssa, kemoterapian kanssa tai ilman, potilailla, joilla on RAS-mutatoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC).
Jokainen aliprotokolla koostuu kahdesta osasta: osa 1 – annoksen tutkiminen ja osa 2 – annoksen laajentaminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
616
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Revolution Medicines
- Puhelinnumero: 1-844-2-REVMED
- Sähköposti: medinfo@revmed.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1066
- Rekrytointi
- The Netherlands Cancer Institute (NKI)
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0031 (0)20-512 9111
- Sähköposti: fase1@nki.nl
-
Groningen, Alankomaat, 9713
- Rekrytointi
- University Medical Centre Groningen
-
Leiden, Alankomaat, 2333 ZA
- Rekrytointi
- Leiden University Medical Center
-
Utrecht, Alankomaat, 3584
- Rekrytointi
- University Medical Center Utrecht
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +3188 755 6263
- Sähköposti: oncostudies@umcutrecht.nl
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Rekrytointi
- Chris O'Brien Lifehouse Hosptial
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Rekrytointi
- Liverpool Hospital
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Rekrytointi
- Royal North Shore Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Rekrytointi
- Monash Health
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Rekrytointi
- Linear Clinical Research
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 34981178000
- Sähköposti: ensayos.clinicos.onco.asacec@sergas.es
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Vall d' Hebron
-
Barcelona, Espanja, 08916
- Rekrytointi
- ICO Badalona - H.U. Germans Trias i Pujol
-
Madrid, Espanja, 28034
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Eugenia Olmedo
- Puhelinnumero: 34-913-369-159
-
Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 2805 +34 91 550 4800
- Sähköposti: fjd@startmadrid.com
-
Málaga, Espanja, 29011
- Rekrytointi
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital Civil
-
Ottaa yhteyttä:
- Alicia Medina
- Puhelinnumero: + 34951308130
- Sähköposti: oncologia.ensayos.hrum@ibima.eu
-
Seville, Espanja, 41014
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen del Rocio - PPDS
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Bernal Iriarte
- Puhelinnumero: +34 913 369 159
- Sähköposti: lauraonco.huvr@gmail.com
-
Valencia, Espanja, 46009
- Rekrytointi
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología
-
Ottaa yhteyttä:
- David Lorente Estellés
- Puhelinnumero: +34 961114229
- Sähköposti: dlorente@fivo.org
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Hospital Clinico San Carlos
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernard Doger
- Puhelinnumero: 0034 91 550 4800 ext 2805
- Sähköposti: fjd@startmadrid.com
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: oncologia.imas12@h12o.es
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
- Rekrytointi
- Clinica Universidad de Navarra
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariano Ponz Sarvise
- Puhelinnumero: +34 91 353 19 20
- Sähköposti: eecc@unav.es
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanja, 46026
- Rekrytointi
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
-
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 10408
- Rekrytointi
- National Cancer Center
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Etelä -Korea, 13620
- Rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Seocho-gu
-
Seoul, Seocho-gu, Etelä -Korea, 06591
- Rekrytointi
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Seodaemun-Gu
-
Seoul, Seodaemun-Gu, Etelä -Korea, 03722
- Rekrytointi
- Severance Hospital
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20133
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milan, Italia, 20162
- Rekrytointi
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +3902 6444 2291
- Sähköposti: oncologia@ospedaleniguarda.it
-
Orbassano, Italia, 10043
- Rekrytointi
- A.O.U. San Luigi Gonzaga-Orbassano - SCDU Oncologia Medica
-
Ravenna, Italia, 48121
- Rekrytointi
- Ospedale Santa Maria Delle Croci
-
Ottaa yhteyttä:
- Manolo D'Arcangelo
- Puhelinnumero: +39(0)544 287142
- Sähköposti: manolo.darcangelo@auslromagna.it
-
Rome, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli-Rome
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: fase1@policlinicogemelli.it
-
Rome, Italia, 00144
- Rekrytointi
- IRCCS Instituto Nazionale tumori Ragina Elena
-
Ottaa yhteyttä:
- Oriana Nanni
- Sähköposti: oriana.nanni@irst.emr.it
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
- Rekrytointi
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l
-
Ottaa yhteyttä:
- Oriana Nanni
- Sähköposti: oriana.nanni@irst.emr.it
-
-
-
-
Austria
-
Sankt Pölten, Austria, Itävalta, 3100
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum St. Pölten
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 115 26
- Rekrytointi
- Henry Dunant Hospital Center
-
Athens, Kreikka, 11527
- Rekrytointi
- Thoracic General Hospital of Athens "I Sotiria"
-
-
-
-
-
Angers, Ranska, 49055
- Rekrytointi
- Institut de Cancerologie de Ouest (ICO) - Angers
-
Boulogne, Ranska, 92104
- Rekrytointi
- Ambroise-Paré Hospital
-
Caen, Ranska, 14076
- Rekrytointi
- Centre François Baclesse
-
Ottaa yhteyttä:
- Hubert Curcio
- Puhelinnumero: 33 2 31 45 50 50
- Sähköposti: h.curcio@baclesse.unicancer.fr
-
Paris, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Hôpital Cochin
-
Paris, Ranska, 75020
- Rekrytointi
- Hopital Tenon - AP-HP
-
Suresnes, Ranska, 92150
- Rekrytointi
- Hôpital Foch
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaafar Bennouna
- Puhelinnumero: 33 1 46 25 24 63
- Sähköposti: j.bennouna@hopital-foch.com
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- Oncopole Claudius Regaud
-
Ottaa yhteyttä:
- Audrey Rabeau
- Puhelinnumero: 33 5 31 15 51 64
- Sähköposti: Rabeau.Audrey@iuct-oncopole.fr
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Rekrytointi
- Institut Gustave Roussy
-
Ottaa yhteyttä:
- Capucine Baldini
- Puhelinnumero: 33 3 20 44 54 61
- Sähköposti: capucine.baldini@gustaveroussy.fr
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 69500
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
-
Ottaa yhteyttä:
- Raphaële Guelminger
- Puhelinnumero: 33 4 72 35 70 74
- Sähköposti: raphaele.guelminger@chu-lyon.fr
-
-
Bourgogne-Franche-Comté
-
Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Ranska, 21079
- Rekrytointi
- Centre Georges François Leclerc
-
Ottaa yhteyttä:
- François Ghirighhelli
- Puhelinnumero: 33 3 80 73 75 06
- Sähköposti: fghiringhelli@cgfl.fr
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Ranska, 59037
- Rekrytointi
- CHU de Lille Institut Cœur Poumon
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric Wasielewski
- Puhelinnumero: 33 3 62 94 35 91
- Sähköposti: eric.wasielewski@chu-lille.fr
-
Nantes, Hauts-de-France, Ranska, 44093
- Rekrytointi
- CHU de Nantes
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeanne Chen
- Puhelinnumero: 33 2 40 16 59 30
- Sähköposti: Jeanne.chen@chu-nantes.fr
-
-
New Aquitaine
-
Bordeaux, New Aquitaine, Ranska, 33000
- Rekrytointi
- EDOG - Institut Bergonié
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie Cousin
- Puhelinnumero: 33 5 56 33 33 33
- Sähköposti: s.cousin@bordeaux.unicancer.fr
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75005
- Rekrytointi
- Institut Curie
-
Ottaa yhteyttä:
- Pauline Du Rusquec
- Puhelinnumero: 33 1 56 24 58 39
- Sähköposti: pauline.durusquec@curie.fr
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 12203
- Rekrytointi
- Charite-Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte
-
Ottaa yhteyttä:
- Damian Rieke, MD
- Puhelinnumero: +49 30 450 513 470
- Sähköposti: damian.rieke@charite.de
-
Cologne, Saksa, 50937
- Rekrytointi
- Uniklinik Köln
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: lungenkrebs@uk-koeln.de
-
Dresden, Saksa, 01307
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
-
Ottaa yhteyttä:
- Max Langner
- Puhelinnumero: +49 351 458 7566
- Sähköposti: ectu@ukdd.de
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60590
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +49 696301 80429
- Sähköposti: silvia.koss@unimedizin-ffm.de
-
Heidelberg, Saksa, 69126
- Rekrytointi
- Thoraxklinik Heidelberg gGmbH - Universitätsklinikum Heidelberg
-
Ottaa yhteyttä:
-
Immenhausen, Saksa, 34376
- Rekrytointi
- Lungenfachklinik Immenhausen
-
Ottaa yhteyttä:
- Svenja Brede
- Puhelinnumero: +49 5673 501 1210
- Sähköposti: s.brede@lungenfachklinik-immenhausen.de
-
Moers, Saksa, 47441
- Rekrytointi
- Krankenhaus Bethanien Moers
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +49 2841 200 2205
- Sähköposti: studienzentrum@bethanienmoers.de
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Rekrytointi
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekrytointi
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 73657
- Rekrytointi
- Chi Mei Hospital, Liouying
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Wenshan Dist
-
Taipei, Wenshan Dist, Taiwan, 116
- Rekrytointi
- Taipei Municipal Wanfang Hospital
-
-
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Rigshospitalet
-
Odense, Tanska, 5000
- Rekrytointi
- Odense University Hospital, Department of Oncology
-
-
-
-
Czech Republic
-
Nový Jičín, Czech Republic, Tšekki, 741 01
- Rekrytointi
- Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
- Rekrytointi
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- City of Hope - Duarte
-
Ottaa yhteyttä:
- Taylor Alexander
- Puhelinnumero: 877-467-3411
- Sähköposti: taalexander@coh.org
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- Rekrytointi
- City of Hope - Lennar
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Casal
- Puhelinnumero: 866-442-9785
- Sähköposti: scasal@coh.org
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Rekrytointi
- UC Davis, Davis Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Thanina Amirat
- Puhelinnumero: 916-734-3186
- Sähköposti: tamirat@ucdavis.edu
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- University of California, San Diego Moores Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathy Velasco
- Puhelinnumero: 858-822-5677
- Sähköposti: kcvelasco@health.ucsd.edu
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- Rekrytointi
- UCSF Medical Center - Mission Bay
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 415-866-7866
- Sähköposti: lisa.tan@ucsf.edu
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford University - Stanford Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 650-498-6000
- Sähköposti: secure-thoraciccancertrials@lists.stanford.edu
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
- Rekrytointi
- Colorado Health Medical Group - Medical Oncology & Hematology
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Rekrytointi
- Georgetown University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Shannon Raue
- Puhelinnumero: 202-784-5097
- Sähköposti: sr1657@georgetown.edu
-
-
Florida
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33322
- Rekrytointi
- Boca Raton Clinical Research Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandra Perez
- Puhelinnumero: 561-447-0614
- Sähköposti: sperez@brcrglobal.com
-
Saint Augustine, Florida, Yhdysvallat, 32086
- Rekrytointi
- Cancer Specialists of North Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Justin Elkins
- Puhelinnumero: 904-538-4488
- Sähköposti: Justin.Elkins@CSNF.us
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Rekrytointi
- H Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Aminpour
- Puhelinnumero: 813-745-0287
- Sähköposti: anahid.aminpour@moffitt.org
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Dana Farber Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Thoracic KRAS Referrals
- Puhelinnumero: 877-442-3324
- Sähköposti: dfcitopkrasmetclinicalresearch@partners.org
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- Henry Ford Cancer - Detroit (Brigitte Harris Cancer Pavilion)
-
Ottaa yhteyttä:
- Dalia Abdullah
- Puhelinnumero: 313-874-7518
- Sähköposti: dabdull3@hfhs.org
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
- Rekrytointi
- Intermountain Health - St. Vincent Frontier Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Heather Duyck
- Puhelinnumero: 406-238-6290
- Sähköposti: peaks_mtresearch@imail.org
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
- Rekrytointi
- Nebraska Cancer Specialist
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Setal-Hunte
- Puhelinnumero: 212-241-2293
- Sähköposti: jessica.setal@mssm.edu
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Columbia University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 212-342-5162
- Sähköposti: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- New York University Langone Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Salman Punekar
- Puhelinnumero: 212-731-6228
- Sähköposti: salman.punekar@nyulangone.org
-
Westbury, New York, Yhdysvallat, 11590
- Rekrytointi
- Clinical Research Alliance
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 516-488-2918
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 216-844-3951
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- Rekrytointi
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: iddcreferrals@upmc.edu
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Rekrytointi
- Baptist Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Alison Shaw
- Puhelinnumero: 713-563-1235
- Sähköposti: ANTran1@mdanderson.org
-
Irving, Texas, Yhdysvallat, 75039
- Rekrytointi
- NEXT Oncology Dallas
-
Ottaa yhteyttä:
- Idara Ukpong
- Puhelinnumero: 972-893-8800
- Sähköposti: iukpong@nextoncology.com
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Rekrytointi
- NEXT Oncology Virginia
-
Ottaa yhteyttä:
- Blake Patterson
- Puhelinnumero: 703-783-4505
- Sähköposti: bpatterson@nextoncology.com
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Rekrytointi
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat (ellei toisin mainita):
- ≥ 18 vuotta
- ECOG PS on 0-1
- Riittävä elinten toiminta tutkimuksen pääpiirteittäin
- Sai aiempaa standardihoitoa, joka soveltui kasvaimen tyyppiin ja vaiheeseen
- Sinulla on oltava patologisesti dokumentoitu, paikallisesti edennyt tai metastaattinen KRAS G12C -mutatoitunut kiinteä kasvain pahanlaatuinen syöpä (ei sovi parantavaan leikkaukseen) (alaprotokolla A)
- Sinulla on oltava patologisesti dokumentoitu, paikallisesti edennyt tai metastaattinen RAS-mutatoitu NSCLC (aliprotokolla B)
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki potilaat:
- Primaariset keskushermoston (CNS) kasvaimet
- Maha-suolikanavan (GI) toimintahäiriö, joka voi merkittävästi muuttaa RMC-lääkkeiden imeytymistä
- Suuri leikkaus < 28 päivää ensimmäisestä annoksesta
- Aktiivinen tai aiempi interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD) tai keuhkotulehdus, joka vaatii steroideja
Muita sisällyttämis- tai poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aliprotokolla C: RAS G12D-mutatoitu NSCLC
RMC-9805 (QD tai BID), RMC-6236 (QD) ja pembrolitsumabi (Q3W) kemoterapian kanssa tai ilman (Q3W).
|
IV-infuusio
IV Infuusio
IV Infuusio
IV Infuusio
Suun kautta otettava tabletti
Suun kautta otettava tabletti
|
|
Kokeellinen: Subprotocol A: Kras G12C-mutatoituneet kiinteät kasvaimet
RMC-6291 (tarjous), RMC-6236 (QD) ja pembrolitsumabi (Q3W) kemoterapian kanssa tai ilman sitä (Q3W)
|
IV-infuusio
IV Infuusio
IV Infuusio
IV Infuusio
Suun kautta otettava tabletti
Suun kautta otettava tabletti
|
|
Kokeellinen: Subprotocol B: Ras-mutatoitu NSCLC
RMC-6236 (QD) ja pembrolitsumabi (Q3W) kemoterapialla tai ilman sitä (Q3W)
|
IV-infuusio
IV Infuusio
IV Infuusio
IV Infuusio
Suun kautta otettava tabletti
|
|
Kokeellinen: Subprotocol D: RAS G12D-Mutated NSCLC
RMC-9805 (QD)
|
Suun kautta otettava tabletti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Hoidon aiheuttamien haittavaikutusten (AE) ja vakavien haittavaikutusten ilmaantuvuus ja vakavuus sekä kliinisesti merkittävät muutokset laboratorioarvoissa, EKG:ssa ja elintoiminnoissa
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Annosta rajoittava toksisuus
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on annosta rajoittavia toksisuus
|
21 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DOR
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Vastauksen kesto per RECIST v1.1
|
Jopa 5 vuotta
|
|
ORR
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Objektiivinen vasteprosentti RECISTin v1.1 mukaan
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Cmax
Aikaikkuna: Jopa 21 viikkoa
|
Kunkin lääkkeen suurin havaittu veren pitoisuus alaprotokollan mukaan
|
Jopa 21 viikkoa
|
|
Tmax
Aikaikkuna: Jopa 21 viikkoa
|
Aika kunkin lääkkeen maksimipitoisuuden saavuttamiseen veressä alaprotokollan mukaisesti
|
Jopa 21 viikkoa
|
|
AUC
Aikaikkuna: Jopa 21 viikkoa
|
Kunkin lääkkeen pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala alaprotokollan mukaisesti
|
Jopa 21 viikkoa
|
|
Huumepitoisuudet ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 21 viikkoa
|
Havaittu veripitoisuus kunkin lääkkeen sovellettaessa alaprotokollaa kohti
|
Jopa 21 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Revolution Medicines, Revolution Medicines
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Neoplasmat
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Typpiyhdisteet
- Koordinointikompleksit
- Guaniini
- Hypoksaniinia
- Purinonit
- Puriinit
- Glutamaatteja
- Aminohapot, hapan
- Aminohapot
- Aminohapot, dikarboksyyli
- Platinayhdisteet
- Pemetreksedi
- Karboplatiini
- Sisplatiini
- pembrolitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMC-LUNG-101
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .