Studie av RAS(ON)-hemmerkombinasjoner hos pasienter med avansert RAS-mutert NSCLC
25. juni 2026 oppdatert av: Revolution Medicines, Inc.
En plattformstudie av RAS(ON)-hemmerkombinasjoner hos pasienter med RAS-mutert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
Formålet med denne plattformstudien er å evaluere sikkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetikken (PK) og den foreløpige antitumoraktiviteten til nye RAS(ON)-hemmere kombinert med Standard(s) of Care (SOC) eller med hverandre.
De to første underprotokollene inkluderer følgende:
Underprotokoll A: RMC-6291 + SOC Underprotokoll B: RMC-6236 + SOC
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Plattformstudiedesignet tillater at kombinasjoner av RAS(ON)-hemmere med andre antikreftmidler kan evalueres hos pasienter med RAS-muterte solide svulster med fokus på NSCLC.
Dette er en åpen plattform fase 1b/2-studie for å evaluere sikkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetikken (PK) og den foreløpige antitumoraktiviteten til nye RAS(ON)-hemmere kombinert med Standard of Care (SOC), og for å definere den anbefalte fasen 2 Dose og tidsplan (RP2DS). Registrering av pasienter med KRAS- eller RAS-mutasjoner vil spesifiseres i hver underprotokoll.
Subprotokoll A er en åpen, multisenter, fase 1b/2-studie av RMC-6291 i kombinasjon med pembrolizumab, med eller uten kjemoterapi, hos pasienter med KRAS G12C-muterte avanserte solide svulster.
Subprotokoll B er en åpen, multisenter, fase1b/2-studie av RMC-6236 i kombinasjon med pembrolizumab, med eller uten kjemoterapi, hos pasienter med RAS-mutert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
Hver underprotokoll består av to deler: Del 1 - Doseutforskning og Del 2 - Doseutvidelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
616
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Revolution Medicines
- Telefonnummer: 1-844-2-REVMED
- E-post: medinfo@revmed.com
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Rekruttering
- Chris O'Brien Lifehouse Hosptial
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Rekruttering
- Liverpool Hospital
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Rekruttering
- Royal North Shore Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Rekruttering
- Monash Health
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Rekruttering
- Linear Clinical Research
-
-
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekruttering
- Rigshospitalet
-
Odense, Danmark, 5000
- Rekruttering
- Odense University Hospital, Department of Oncology
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Forente stater, 85234
- Rekruttering
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- Rekruttering
- City of Hope - Duarte
-
Ta kontakt med:
- Taylor Alexander
- Telefonnummer: 877-467-3411
- E-post: taalexander@coh.org
-
Irvine, California, Forente stater, 92618
- Rekruttering
- City of Hope - Lennar
-
Ta kontakt med:
- Stephanie Casal
- Telefonnummer: 866-442-9785
- E-post: scasal@coh.org
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- Rekruttering
- UC Davis, Davis Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Thanina Amirat
- Telefonnummer: 916-734-3186
- E-post: tamirat@ucdavis.edu
-
San Diego, California, Forente stater, 92037
- Rekruttering
- University of California, San Diego Moores Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Kathy Velasco
- Telefonnummer: 858-822-5677
- E-post: kcvelasco@health.ucsd.edu
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- Rekruttering
- UCSF Medical Center - Mission Bay
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 415-866-7866
- E-post: lisa.tan@ucsf.edu
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Rekruttering
- Stanford University - Stanford Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 650-498-6000
- E-post: secure-thoraciccancertrials@lists.stanford.edu
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80909
- Rekruttering
- Colorado Health Medical Group - Medical Oncology & Hematology
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
- Rekruttering
- Georgetown University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Shannon Raue
- Telefonnummer: 202-784-5097
- E-post: sr1657@georgetown.edu
-
-
Florida
-
Plantation, Florida, Forente stater, 33322
- Rekruttering
- Boca Raton Clinical Research Associates
-
Ta kontakt med:
- Sandra Perez
- Telefonnummer: 561-447-0614
- E-post: sperez@brcrglobal.com
-
Saint Augustine, Florida, Forente stater, 32086
- Rekruttering
- Cancer Specialists of North Florida
-
Ta kontakt med:
- Justin Elkins
- Telefonnummer: 904-538-4488
- E-post: Justin.Elkins@CSNF.us
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Rekruttering
- H Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Ana Aminpour
- Telefonnummer: 813-745-0287
- E-post: anahid.aminpour@moffitt.org
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Rekruttering
- Dana Farber Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Thoracic KRAS Referrals
- Telefonnummer: 877-442-3324
- E-post: dfcitopkrasmetclinicalresearch@partners.org
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Rekruttering
- Henry Ford Cancer - Detroit (Brigitte Harris Cancer Pavilion)
-
Ta kontakt med:
- Dalia Abdullah
- Telefonnummer: 313-874-7518
- E-post: dabdull3@hfhs.org
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forente stater, 59102
- Rekruttering
- Intermountain Health - St. Vincent Frontier Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Heather Duyck
- Telefonnummer: 406-238-6290
- E-post: peaks_mtresearch@imail.org
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
- Rekruttering
- Nebraska Cancer Specialist
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Rekruttering
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Ta kontakt med:
- Jessica Setal-Hunte
- Telefonnummer: 212-241-2293
- E-post: jessica.setal@mssm.edu
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Rekruttering
- Columbia University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 212-342-5162
- E-post: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Rekruttering
- New York University Langone Health
-
Ta kontakt med:
- Salman Punekar
- Telefonnummer: 212-731-6228
- E-post: salman.punekar@nyulangone.org
-
Westbury, New York, Forente stater, 11590
- Rekruttering
- Clinical Research Alliance
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 516-488-2918
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Rekruttering
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 216-844-3951
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
- Rekruttering
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- E-post: iddcreferrals@upmc.edu
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
- Rekruttering
- Baptist Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Rekruttering
- Tennessee Oncology
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Alison Shaw
- Telefonnummer: 713-563-1235
- E-post: ANTran1@mdanderson.org
-
Irving, Texas, Forente stater, 75039
- Rekruttering
- NEXT Oncology Dallas
-
Ta kontakt med:
- Idara Ukpong
- Telefonnummer: 972-893-8800
- E-post: iukpong@nextoncology.com
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
- Rekruttering
- NEXT Oncology Virginia
-
Ta kontakt med:
- Blake Patterson
- Telefonnummer: 703-783-4505
- E-post: bpatterson@nextoncology.com
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Rekruttering
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
-
-
-
Angers, Frankrike, 49055
- Rekruttering
- Institut de Cancerologie de Ouest (ICO) - Angers
-
Boulogne, Frankrike, 92104
- Rekruttering
- Ambroise-Paré Hospital
-
Caen, Frankrike, 14076
- Rekruttering
- Centre François Baclesse
-
Ta kontakt med:
- Hubert Curcio
- Telefonnummer: 33 2 31 45 50 50
- E-post: h.curcio@baclesse.unicancer.fr
-
Paris, Frankrike, 75014
- Rekruttering
- Hôpital Cochin
-
Paris, Frankrike, 75020
- Rekruttering
- Hopital Tenon - AP-HP
-
Suresnes, Frankrike, 92150
- Rekruttering
- Hôpital Foch
-
Ta kontakt med:
- Jaafar Bennouna
- Telefonnummer: 33 1 46 25 24 63
- E-post: j.bennouna@hopital-foch.com
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Rekruttering
- Oncopole Claudius Regaud
-
Ta kontakt med:
- Audrey Rabeau
- Telefonnummer: 33 5 31 15 51 64
- E-post: Rabeau.Audrey@iuct-oncopole.fr
-
Villejuif, Frankrike, 94805
- Rekruttering
- Institut Gustave Roussy
-
Ta kontakt med:
- Capucine Baldini
- Telefonnummer: 33 3 20 44 54 61
- E-post: capucine.baldini@gustaveroussy.fr
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 69500
- Rekruttering
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
-
Ta kontakt med:
- Raphaële Guelminger
- Telefonnummer: 33 4 72 35 70 74
- E-post: raphaele.guelminger@chu-lyon.fr
-
-
Bourgogne-Franche-Comté
-
Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Frankrike, 21079
- Rekruttering
- Centre Georges François Leclerc
-
Ta kontakt med:
- François Ghirighhelli
- Telefonnummer: 33 3 80 73 75 06
- E-post: fghiringhelli@cgfl.fr
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Frankrike, 59037
- Rekruttering
- CHU de Lille Institut Cœur Poumon
-
Ta kontakt med:
- Eric Wasielewski
- Telefonnummer: 33 3 62 94 35 91
- E-post: eric.wasielewski@chu-lille.fr
-
Nantes, Hauts-de-France, Frankrike, 44093
- Rekruttering
- CHU de Nantes
-
Ta kontakt med:
- Jeanne Chen
- Telefonnummer: 33 2 40 16 59 30
- E-post: Jeanne.chen@chu-nantes.fr
-
-
New Aquitaine
-
Bordeaux, New Aquitaine, Frankrike, 33000
- Rekruttering
- EDOG - Institut Bergonié
-
Ta kontakt med:
- Sophie Cousin
- Telefonnummer: 33 5 56 33 33 33
- E-post: s.cousin@bordeaux.unicancer.fr
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75005
- Rekruttering
- Institut Curie
-
Ta kontakt med:
- Pauline Du Rusquec
- Telefonnummer: 33 1 56 24 58 39
- E-post: pauline.durusquec@curie.fr
-
-
-
-
-
Athens, Hellas, 115 26
- Rekruttering
- Henry Dunant Hospital Center
-
Athens, Hellas, 11527
- Rekruttering
- Thoracic General Hospital of Athens "I Sotiria"
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20133
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milan, Italia, 20162
- Rekruttering
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +3902 6444 2291
- E-post: oncologia@ospedaleniguarda.it
-
Orbassano, Italia, 10043
- Rekruttering
- A.O.U. San Luigi Gonzaga-Orbassano - SCDU Oncologia Medica
-
Ravenna, Italia, 48121
- Rekruttering
- Ospedale Santa Maria Delle Croci
-
Ta kontakt med:
- Manolo D'Arcangelo
- Telefonnummer: +39(0)544 287142
- E-post: manolo.darcangelo@auslromagna.it
-
Rome, Italia, 00168
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli-Rome
-
Ta kontakt med:
- E-post: fase1@policlinicogemelli.it
-
Rome, Italia, 00144
- Rekruttering
- IRCCS Instituto Nazionale tumori Ragina Elena
-
Ta kontakt med:
- Oriana Nanni
- E-post: oriana.nanni@irst.emr.it
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
- Rekruttering
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l
-
Ta kontakt med:
- Oriana Nanni
- E-post: oriana.nanni@irst.emr.it
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1066
- Rekruttering
- The Netherlands Cancer Institute (NKI)
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0031 (0)20-512 9111
- E-post: fase1@nki.nl
-
Groningen, Nederland, 9713
- Rekruttering
- University Medical Centre Groningen
-
Leiden, Nederland, 2333 ZA
- Rekruttering
- Leiden University Medical Center
-
Utrecht, Nederland, 3584
- Rekruttering
- University Medical Center Utrecht
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +3188 755 6263
- E-post: oncostudies@umcutrecht.nl
-
-
-
-
-
A Coruña, Spania, 15006
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 34981178000
- E-post: ensayos.clinicos.onco.asacec@sergas.es
-
Barcelona, Spania, 08035
- Rekruttering
- Hospital Universitari Vall d' Hebron
-
Barcelona, Spania, 08916
- Rekruttering
- ICO Badalona - H.U. Germans Trias i Pujol
-
Madrid, Spania, 28034
- Rekruttering
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Ta kontakt med:
- Maria Eugenia Olmedo
- Telefonnummer: 34-913-369-159
-
Madrid, Spania, 28040
- Rekruttering
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 2805 +34 91 550 4800
- E-post: fjd@startmadrid.com
-
Málaga, Spania, 29011
- Rekruttering
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital Civil
-
Ta kontakt med:
- Alicia Medina
- Telefonnummer: + 34951308130
- E-post: oncologia.ensayos.hrum@ibima.eu
-
Seville, Spania, 41014
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen del Rocio - PPDS
-
Ta kontakt med:
- Laura Bernal Iriarte
- Telefonnummer: +34 913 369 159
- E-post: lauraonco.huvr@gmail.com
-
Valencia, Spania, 46009
- Rekruttering
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología
-
Ta kontakt med:
- David Lorente Estellés
- Telefonnummer: +34 961114229
- E-post: dlorente@fivo.org
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spania, 28040
- Rekruttering
- Hospital Clinico San Carlos
-
Ta kontakt med:
- Bernard Doger
- Telefonnummer: 0034 91 550 4800 ext 2805
- E-post: fjd@startmadrid.com
-
Madrid, Madrid, Spania, 28041
- Rekruttering
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Ta kontakt med:
- E-post: oncologia.imas12@h12o.es
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spania, 31008
- Rekruttering
- Clinica Universidad de Navarra
-
Ta kontakt med:
- Mariano Ponz Sarvise
- Telefonnummer: +34 91 353 19 20
- E-post: eecc@unav.es
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spania, 46026
- Rekruttering
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
-
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Sør -Korea, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 10408
- Rekruttering
- National Cancer Center
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Sør -Korea, 13620
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Seocho-gu
-
Seoul, Seocho-gu, Sør -Korea, 06591
- Rekruttering
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Seodaemun-Gu
-
Seoul, Seodaemun-Gu, Sør -Korea, 03722
- Rekruttering
- Severance Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekruttering
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 73657
- Rekruttering
- Chi Mei Hospital, Liouying
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Wenshan Dist
-
Taipei, Wenshan Dist, Taiwan, 116
- Rekruttering
- Taipei Municipal Wanfang Hospital
-
-
-
-
Czech Republic
-
Nový Jičín, Czech Republic, Tsjekkia, 741 01
- Rekruttering
- Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12203
- Rekruttering
- Charite-Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte
-
Ta kontakt med:
- Damian Rieke, MD
- Telefonnummer: +49 30 450 513 470
- E-post: damian.rieke@charite.de
-
Cologne, Tyskland, 50937
- Rekruttering
- Uniklinik Köln
-
Ta kontakt med:
- E-post: lungenkrebs@uk-koeln.de
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
-
Ta kontakt med:
- Max Langner
- Telefonnummer: +49 351 458 7566
- E-post: ectu@ukdd.de
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +49 696301 80429
- E-post: silvia.koss@unimedizin-ffm.de
-
Heidelberg, Tyskland, 69126
- Rekruttering
- Thoraxklinik Heidelberg gGmbH - Universitätsklinikum Heidelberg
-
Ta kontakt med:
-
Immenhausen, Tyskland, 34376
- Rekruttering
- Lungenfachklinik Immenhausen
-
Ta kontakt med:
- Svenja Brede
- Telefonnummer: +49 5673 501 1210
- E-post: s.brede@lungenfachklinik-immenhausen.de
-
Moers, Tyskland, 47441
- Rekruttering
- Krankenhaus Bethanien Moers
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +49 2841 200 2205
- E-post: studienzentrum@bethanienmoers.de
-
-
-
-
Austria
-
Sankt Pölten, Austria, Østerrike, 3100
- Rekruttering
- Universitätsklinikum St. Pölten
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter (med mindre annet er angitt):
- ≥ 18 år
- ECOG PS er 0 til 1
- Tilstrekkelig organfunksjon som skissert av studien
- Fikk tidligere standardbehandling egnet for tumortype og stadium
- Må ha patologisk dokumentert, lokalt avansert eller metastatisk KRAS G12C-mutert solid tumor malignitet (ikke mottagelig for kurativ kirurgi) (underprotokoll A)
- Må ha patologisk dokumentert, lokalt avansert eller metastatisk RAS-mutert NSCLC (underprotokoll B)
Ekskluderingskriterier:
Alle pasienter:
- Primære svulster i sentralnervesystemet (CNS).
- Nedsatt gastrointestinal (GI) funksjon som kan endre absorpsjonen av RMC-medisiner betydelig
- Større operasjon < 28 dager etter første dose
- Aktiv eller historie med interstitiell lungesykdom (ILD) eller pneumonitt som krever steroider
Andre inkluderings-/ekskluderingskriterier kan gjelde.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Underprotokoll C: RAS G12D-mutert NSCLC
RMC-9805 (QD eller BID), RMC-6236 (QD) og Pembrolizumab (Q3W) med eller uten kjemoterapi (Q3W).
|
IV infusjon
IV infusjon
IV infusjon
IV infusjon
Oral tablett
Oral nettbrett
|
|
Eksperimentell: Underprotokoll A: KRAS G12C-muterte solide svulster
RMC-6291 (BID), RMC-6236 (QD) og Pembrolizumab (Q3W) med eller uten cellegift (Q3W)
|
IV infusjon
IV infusjon
IV infusjon
IV infusjon
Oral tablett
Oral tablett
|
|
Eksperimentell: Underprotokoll B: Ras-Mutated NSCLC
RMC-6236 (QD) og Pembrolizumab (Q3W) med eller uten cellegift (Q3W)
|
IV infusjon
IV infusjon
IV infusjon
IV infusjon
Oral tablett
|
|
Eksperimentell: Subprotocol D: Ras G12D-mutert NSCLC
RMC-9805 (QD)
|
Oral nettbrett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Forekomst og alvorlighetsgrad av behandlingsfremkomne bivirkninger (AE) og alvorlige AE og klinisk signifikante endringer i laboratorieverdier, EKG og vitale tegn
|
Inntil 5 år
|
|
Dosebegrensende toksisiteter
Tidsramme: 21 dager
|
Antall deltakere med dosebegrensende toksisitet
|
21 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DOR
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Varighet av svar per RECIST v1.1
|
Inntil 5 år
|
|
ORR
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Objektiv responsrate per RECIST v1.1
|
Inntil 5 år
|
|
Cmax
Tidsramme: Inntil 21 uker
|
Maksimal observert blodkonsentrasjon av hvert medikament som aktuelt per underprotokoll
|
Inntil 21 uker
|
|
Tmax
Tidsramme: Inntil 21 uker
|
Tid for å nå maksimal blodkonsentrasjon av hvert medikament som aktuelt per underprotokoll
|
Inntil 21 uker
|
|
AUC
Tidsramme: Inntil 21 uker
|
Areal under konsentrasjon-tid-kurven for hvert medikament i henhold til underprotokollen
|
Inntil 21 uker
|
|
Medikamentkonsentrasjoner over tid
Tidsramme: Opptil 21 uker
|
Observert blodkonsentrasjon av hvert medikament som relevant per delprotokoll
|
Opptil 21 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Revolution Medicines, Revolution Medicines
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karsinom, ikke-småcellet lunge
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Uorganiske kjemikalier
- Klorforbindelser
- Nitrogenforbindelser
- Koordinasjonskomplekser
- Guanin
- Hypoksantiner
- Purinoner
- Puriner
- Glutamater
- Aminosyrer, sure
- Aminosyrer
- Aminosyrer, dikarboksyl
- Platinumforbindelser
- Pemetrexed
- Karboplatin
- Cisplatin
- pembrolizumab
Andre studie-ID-numre
- RMC-LUNG-101
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .