Onderzoek naar combinaties van RAS(ON)-remmers bij patiënten met gevorderd RAS-gemuteerd NSCLC
25 juni 2026 bijgewerkt door: Revolution Medicines, Inc.
Een platformonderzoek naar combinaties van RAS(ON)-remmers bij patiënten met RAS-gemuteerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
Het doel van deze platformstudie is het evalueren van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK) en voorlopige antitumoractiviteit van nieuwe RAS(ON)-remmers in combinatie met Standard(s) of Care (SOC) of met elkaar.
De eerste twee subprotocollen omvatten het volgende:
Subprotocol A: RMC-6291 + SOC Subprotocol B: RMC-6236 + SOC
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het ontwerp van de platformstudie maakt het mogelijk combinaties van RAS(ON)-remmers met andere antikankermiddelen te evalueren bij patiënten met RAS-gemuteerde solide tumoren, met een focus op NSCLC.
Dit is een open-label platform fase 1b/2-studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK) en voorlopige antitumoractiviteit van nieuwe RAS(ON)-remmers in combinatie met de standaardzorg (SOC) te evalueren en om de aanbevolen fase te definiëren 2 Dosering en schema (RP2DS). In elk subprotocol wordt de inschrijving van patiënten met KRAS- of RAS-mutaties gespecificeerd.
Subprotocol A is een open-label, multicenter, fase 1b/2-onderzoek naar RMC-6291 in combinatie met pembrolizumab, met of zonder chemotherapie, bij patiënten met KRAS G12C-gemuteerde gevorderde solide tumoren.
Subprotocol B is een open-label, multicenter, fase 1b/2-onderzoek naar RMC-6236 in combinatie met pembrolizumab, met of zonder chemotherapie, bij patiënten met RAS-gemuteerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
Elk subprotocol bestaat uit twee delen: Deel 1 - Dosisonderzoek en Deel 2 - Dosisuitbreiding.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
616
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Revolution Medicines
- Telefoonnummer: 1-844-2-REVMED
- E-mail: medinfo@revmed.com
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
- Werving
- Chris O'Brien Lifehouse Hosptial
-
Liverpool, New South Wales, Australië, 2170
- Werving
- Liverpool Hospital
-
St Leonards, New South Wales, Australië, 2065
- Werving
- Royal North Shore Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australië, 3168
- Werving
- Monash Health
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
- Werving
- Linear Clinical Research
-
-
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Werving
- Rigshospitalet
-
Odense, Denemarken, 5000
- Werving
- Odense University Hospital, Department of Oncology
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 12203
- Werving
- Charite-Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte
-
Contact:
- Damian Rieke, MD
- Telefoonnummer: +49 30 450 513 470
- E-mail: damian.rieke@charite.de
-
Cologne, Duitsland, 50937
- Werving
- Uniklinik Köln
-
Contact:
- E-mail: lungenkrebs@uk-koeln.de
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Werving
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
-
Contact:
- Max Langner
- Telefoonnummer: +49 351 458 7566
- E-mail: ectu@ukdd.de
-
Frankfurt am Main, Duitsland, 60590
- Werving
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Contact:
- Telefoonnummer: +49 696301 80429
- E-mail: silvia.koss@unimedizin-ffm.de
-
Heidelberg, Duitsland, 69126
- Werving
- Thoraxklinik Heidelberg gGmbH - Universitätsklinikum Heidelberg
-
Contact:
-
Immenhausen, Duitsland, 34376
- Werving
- Lungenfachklinik Immenhausen
-
Contact:
- Svenja Brede
- Telefoonnummer: +49 5673 501 1210
- E-mail: s.brede@lungenfachklinik-immenhausen.de
-
Moers, Duitsland, 47441
- Werving
- Krankenhaus Bethanien Moers
-
Contact:
- Telefoonnummer: +49 2841 200 2205
- E-mail: studienzentrum@bethanienmoers.de
-
-
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49055
- Werving
- Institut de Cancerologie de Ouest (ICO) - Angers
-
Boulogne, Frankrijk, 92104
- Werving
- Ambroise-Paré Hospital
-
Caen, Frankrijk, 14076
- Werving
- Centre François Baclesse
-
Contact:
- Hubert Curcio
- Telefoonnummer: 33 2 31 45 50 50
- E-mail: h.curcio@baclesse.unicancer.fr
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Werving
- Hôpital Cochin
-
Paris, Frankrijk, 75020
- Werving
- Hopital Tenon - AP-HP
-
Suresnes, Frankrijk, 92150
- Werving
- Hôpital Foch
-
Contact:
- Jaafar Bennouna
- Telefoonnummer: 33 1 46 25 24 63
- E-mail: j.bennouna@hopital-foch.com
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Werving
- Oncopole Claudius Regaud
-
Contact:
- Audrey Rabeau
- Telefoonnummer: 33 5 31 15 51 64
- E-mail: Rabeau.Audrey@iuct-oncopole.fr
-
Villejuif, Frankrijk, 94805
- Werving
- Institut Gustave Roussy
-
Contact:
- Capucine Baldini
- Telefoonnummer: 33 3 20 44 54 61
- E-mail: capucine.baldini@gustaveroussy.fr
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 69500
- Werving
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
-
Contact:
- Raphaële Guelminger
- Telefoonnummer: 33 4 72 35 70 74
- E-mail: raphaele.guelminger@chu-lyon.fr
-
-
Bourgogne-Franche-Comté
-
Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Frankrijk, 21079
- Werving
- Centre Georges François Leclerc
-
Contact:
- François Ghirighhelli
- Telefoonnummer: 33 3 80 73 75 06
- E-mail: fghiringhelli@cgfl.fr
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Frankrijk, 59037
- Werving
- CHU de Lille Institut Cœur Poumon
-
Contact:
- Eric Wasielewski
- Telefoonnummer: 33 3 62 94 35 91
- E-mail: eric.wasielewski@chu-lille.fr
-
Nantes, Hauts-de-France, Frankrijk, 44093
- Werving
- CHU de Nantes
-
Contact:
- Jeanne Chen
- Telefoonnummer: 33 2 40 16 59 30
- E-mail: Jeanne.chen@chu-nantes.fr
-
-
New Aquitaine
-
Bordeaux, New Aquitaine, Frankrijk, 33000
- Werving
- EDOG - Institut Bergonié
-
Contact:
- Sophie Cousin
- Telefoonnummer: 33 5 56 33 33 33
- E-mail: s.cousin@bordeaux.unicancer.fr
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75005
- Werving
- Institut Curie
-
Contact:
- Pauline Du Rusquec
- Telefoonnummer: 33 1 56 24 58 39
- E-mail: pauline.durusquec@curie.fr
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 115 26
- Werving
- Henry Dunant Hospital Center
-
Athens, Griekenland, 11527
- Werving
- Thoracic General Hospital of Athens "I Sotiria"
-
-
-
-
-
Milan, Italië, 20133
- Werving
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milan, Italië, 20162
- Werving
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Contact:
- Telefoonnummer: +3902 6444 2291
- E-mail: oncologia@ospedaleniguarda.it
-
Orbassano, Italië, 10043
- Werving
- A.O.U. San Luigi Gonzaga-Orbassano - SCDU Oncologia Medica
-
Ravenna, Italië, 48121
- Werving
- Ospedale Santa Maria Delle Croci
-
Contact:
- Manolo D'Arcangelo
- Telefoonnummer: +39(0)544 287142
- E-mail: manolo.darcangelo@auslromagna.it
-
Rome, Italië, 00168
- Werving
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli-Rome
-
Contact:
- E-mail: fase1@policlinicogemelli.it
-
Rome, Italië, 00144
- Werving
- IRCCS Instituto Nazionale tumori Ragina Elena
-
Contact:
- Oriana Nanni
- E-mail: oriana.nanni@irst.emr.it
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italië, 47014
- Werving
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l
-
Contact:
- Oriana Nanni
- E-mail: oriana.nanni@irst.emr.it
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1066
- Werving
- The Netherlands Cancer Institute (NKI)
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0031 (0)20-512 9111
- E-mail: fase1@nki.nl
-
Groningen, Nederland, 9713
- Werving
- University Medical Centre Groningen
-
Leiden, Nederland, 2333 ZA
- Werving
- Leiden University Medical Center
-
Utrecht, Nederland, 3584
- Werving
- University Medical Center Utrecht
-
Contact:
- Telefoonnummer: +3188 755 6263
- E-mail: oncostudies@umcutrecht.nl
-
-
-
-
Austria
-
Sankt Pölten, Austria, Oostenrijk, 3100
- Werving
- Universitätsklinikum St. Pölten
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanje, 15006
- Werving
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Contact:
- Telefoonnummer: 34981178000
- E-mail: ensayos.clinicos.onco.asacec@sergas.es
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Werving
- Hospital Universitari Vall d' Hebron
-
Barcelona, Spanje, 08916
- Werving
- ICO Badalona - H.U. Germans Trias i Pujol
-
Madrid, Spanje, 28034
- Werving
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Contact:
- Maria Eugenia Olmedo
- Telefoonnummer: 34-913-369-159
-
Madrid, Spanje, 28040
- Werving
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Contact:
- Telefoonnummer: 2805 +34 91 550 4800
- E-mail: fjd@startmadrid.com
-
Málaga, Spanje, 29011
- Werving
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital Civil
-
Contact:
- Alicia Medina
- Telefoonnummer: + 34951308130
- E-mail: oncologia.ensayos.hrum@ibima.eu
-
Seville, Spanje, 41014
- Werving
- Hospital Universitario Virgen del Rocio - PPDS
-
Contact:
- Laura Bernal Iriarte
- Telefoonnummer: +34 913 369 159
- E-mail: lauraonco.huvr@gmail.com
-
Valencia, Spanje, 46009
- Werving
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología
-
Contact:
- David Lorente Estellés
- Telefoonnummer: +34 961114229
- E-mail: dlorente@fivo.org
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanje, 28040
- Werving
- Hospital Clinico San Carlos
-
Contact:
- Bernard Doger
- Telefoonnummer: 0034 91 550 4800 ext 2805
- E-mail: fjd@startmadrid.com
-
Madrid, Madrid, Spanje, 28041
- Werving
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Contact:
- E-mail: oncologia.imas12@h12o.es
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanje, 31008
- Werving
- Clinica Universidad de Navarra
-
Contact:
- Mariano Ponz Sarvise
- Telefoonnummer: +34 91 353 19 20
- E-mail: eecc@unav.es
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanje, 46026
- Werving
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Werving
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Werving
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 73657
- Werving
- Chi Mei Hospital, Liouying
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Werving
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Wenshan Dist
-
Taipei, Wenshan Dist, Taiwan, 116
- Werving
- Taipei Municipal Wanfang Hospital
-
-
-
-
Czech Republic
-
Nový Jičín, Czech Republic, Tsjechië, 741 01
- Werving
- Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
- Werving
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- Werving
- City of Hope - Duarte
-
Contact:
- Taylor Alexander
- Telefoonnummer: 877-467-3411
- E-mail: taalexander@coh.org
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
- Werving
- City of Hope - Lennar
-
Contact:
- Stephanie Casal
- Telefoonnummer: 866-442-9785
- E-mail: scasal@coh.org
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- Werving
- UC Davis, Davis Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Thanina Amirat
- Telefoonnummer: 916-734-3186
- E-mail: tamirat@ucdavis.edu
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92037
- Werving
- University of California, San Diego Moores Cancer Center
-
Contact:
- Kathy Velasco
- Telefoonnummer: 858-822-5677
- E-mail: kcvelasco@health.ucsd.edu
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
- Werving
- UCSF Medical Center - Mission Bay
-
Contact:
- Telefoonnummer: 415-866-7866
- E-mail: lisa.tan@ucsf.edu
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Werving
- Stanford University - Stanford Cancer Institute
-
Contact:
- Telefoonnummer: 650-498-6000
- E-mail: secure-thoraciccancertrials@lists.stanford.edu
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
- Werving
- Colorado Health Medical Group - Medical Oncology & Hematology
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- Werving
- Georgetown University Medical Center
-
Contact:
- Shannon Raue
- Telefoonnummer: 202-784-5097
- E-mail: sr1657@georgetown.edu
-
-
Florida
-
Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33322
- Werving
- Boca Raton Clinical Research Associates
-
Contact:
- Sandra Perez
- Telefoonnummer: 561-447-0614
- E-mail: sperez@brcrglobal.com
-
Saint Augustine, Florida, Verenigde Staten, 32086
- Werving
- Cancer Specialists of North Florida
-
Contact:
- Justin Elkins
- Telefoonnummer: 904-538-4488
- E-mail: Justin.Elkins@CSNF.us
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Werving
- H Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
Contact:
- Ana Aminpour
- Telefoonnummer: 813-745-0287
- E-mail: anahid.aminpour@moffitt.org
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Werving
- Dana Farber Cancer Institute
-
Contact:
- Thoracic KRAS Referrals
- Telefoonnummer: 877-442-3324
- E-mail: dfcitopkrasmetclinicalresearch@partners.org
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Werving
- Henry Ford Cancer - Detroit (Brigitte Harris Cancer Pavilion)
-
Contact:
- Dalia Abdullah
- Telefoonnummer: 313-874-7518
- E-mail: dabdull3@hfhs.org
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
- Werving
- Intermountain Health - St. Vincent Frontier Cancer Center
-
Contact:
- Heather Duyck
- Telefoonnummer: 406-238-6290
- E-mail: peaks_mtresearch@imail.org
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten, 68803
- Werving
- Nebraska Cancer Specialist
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Werving
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Contact:
- Jessica Setal-Hunte
- Telefoonnummer: 212-241-2293
- E-mail: jessica.setal@mssm.edu
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Werving
- Columbia University Medical Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 212-342-5162
- E-mail: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Werving
- New York University Langone Health
-
Contact:
- Salman Punekar
- Telefoonnummer: 212-731-6228
- E-mail: salman.punekar@nyulangone.org
-
Westbury, New York, Verenigde Staten, 11590
- Werving
- Clinical Research Alliance
-
Contact:
- Telefoonnummer: 516-488-2918
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Werving
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 216-844-3951
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
- Werving
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Contact:
- E-mail: iddcreferrals@upmc.edu
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
- Werving
- Baptist Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Werving
- Tennessee Oncology
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Alison Shaw
- Telefoonnummer: 713-563-1235
- E-mail: ANTran1@mdanderson.org
-
Irving, Texas, Verenigde Staten, 75039
- Werving
- NEXT Oncology Dallas
-
Contact:
- Idara Ukpong
- Telefoonnummer: 972-893-8800
- E-mail: iukpong@nextoncology.com
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
- Werving
- NEXT Oncology Virginia
-
Contact:
- Blake Patterson
- Telefoonnummer: 703-783-4505
- E-mail: bpatterson@nextoncology.com
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Werving
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Zuid -Korea, 06351
- Werving
- Samsung Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 10408
- Werving
- National Cancer Center
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Zuid -Korea, 13620
- Werving
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Seocho-gu
-
Seoul, Seocho-gu, Zuid -Korea, 06591
- Werving
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Seodaemun-Gu
-
Seoul, Seodaemun-Gu, Zuid -Korea, 03722
- Werving
- Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten (tenzij anders vermeld):
- ≥ 18 jaar oud
- ECOG PS is 0 op 1
- Adequate orgaanfunctie zoals beschreven in het onderzoek
- Eerder standaardtherapie ontvangen die geschikt is voor het tumortype en -stadium
- Moet een pathologisch gedocumenteerde, lokaal gevorderde of gemetastaseerde KRAS G12C-gemuteerde solide tumormaligniteit hebben (niet vatbaar voor curatieve chirurgie) (subprotocol A)
- Moet pathologisch gedocumenteerde, lokaal gevorderde of gemetastaseerde RAS-gemuteerde NSCLC hebben (subprotocol B)
Uitsluitingscriteria:
Alle patiënten:
- Primaire tumoren van het centrale zenuwstelsel (CZS).
- Verminderde gastro-intestinale (GI) functie die de absorptie van RMC-geneesmiddelen aanzienlijk kan veranderen
- Grote operatie < 28 dagen na de eerste dosis
- Actieve of voorgeschiedenis van interstitiële longziekte (ILD) of pneumonitis waarvoor steroïden nodig zijn
Er kunnen andere opname-/uitsluitingscriteria van toepassing zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Subprotocol C: RAS G12D-gemuteerd NSCLC
RMC-9805 (QD of BID), RMC-6236 (QD) en Pembrolizumab (Q3W) met of zonder chemotherapie (Q3W).
|
IV infusie
IV infusie
IV infusie
IV-infusie
Orale tablet
Orale tablet
|
|
Experimenteel: Subprotocol A: KRAS G12C-gemutte solide tumoren
RMC-6291 (BID), RMC-6236 (QD) en Pembrolizumab (Q3W) met of zonder chemotherapie (Q3W)
|
IV infusie
IV infusie
IV infusie
IV-infusie
Orale tablet
Orale tablet
|
|
Experimenteel: Subprotocol B: RAS-gemuteerde NSCLC
RMC-6236 (QD) en pembrolizumab (Q3W) met of zonder chemotherapie (Q3W)
|
IV infusie
IV infusie
IV infusie
IV-infusie
Orale tablet
|
|
Experimenteel: Subprotocol D: Ras G12D-gemuteerde NSCLC
RMC-9805 (QD)
|
Orale tablet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Incidentie en ernst van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen en ernstige bijwerkingen en klinisch significante veranderingen in laboratoriumwaarden, ECG’s en vitale functies
|
Tot 5 jaar
|
|
Dosisbeperkende toxiciteiten
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Aantal deelnemers met dosisbeperkende toxiciteiten
|
21 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DOR
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Reactieduur volgens RECIST v1.1
|
Tot 5 jaar
|
|
ORR
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Objectief responspercentage volgens RECIST v1.1
|
Tot 5 jaar
|
|
Cmax
Tijdsspanne: Tot 21 weken
|
Maximaal waargenomen bloedconcentratie van elk geneesmiddel, zoals van toepassing per subprotocol
|
Tot 21 weken
|
|
Tmax
Tijdsspanne: Tot 21 weken
|
Tijd om de maximale bloedconcentratie van elk geneesmiddel te bereiken, zoals van toepassing per subprotocol
|
Tot 21 weken
|
|
AUC
Tijdsspanne: Tot 21 weken
|
Gebied onder de concentratie-tijdcurve van elk geneesmiddel, zoals van toepassing per subprotocol
|
Tot 21 weken
|
|
Geneesmiddelconcentraties in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Tot 21 weken
|
Waargenomen bloedconcentratie van elk geneesmiddel zoals van toepassing per subprotocol
|
Tot 21 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Revolution Medicines, Revolution Medicines
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Neoplasmata
- Longneoplasmata
- Carcinoom, niet-kleincellige long
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Anorganische chemicaliën
- Chloorverbindingen
- Stikstofverbindingen
- Coördinatiecomplexen
- Guanine
- Hypoxanthines
- Purinones
- Purines
- Glutamaten
- Aminozuren, zuur
- Aminozuren
- Aminozuren, dicarbonylisch
- Platinumverbindingen
- Pemetrexed
- Carboplatine
- Cisplatine
- pembrolizumab
Andere studie-ID-nummers
- RMC-LUNG-101
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .