PET-kuvaus 68Ga-NOTA-H006:sta pahanlaatuisessa kasvaimissa
Tutkimus 5T4:n ilmentymisen arvioimiseksi pahanlaatuisissa kasvaimissa käyttäen 68Ga-NOTA-H006
5T4, joka tunnetaan myös nimellä trofoblastiglykoproteiini, on onkofeetaalinen antigeeni, joka ilmentyy sikiön kehityksessä ja syövässä, mutta harvoin aikuisilla. 5T4:n korkean ilmentymisen pahanlaatuisissa kasvaimissa havaittiin liittyvän huonoihin kliinisiin tuloksiin munasarja-, maha- ja kolorektaalisyövissä. Useita vasta-ainelääkekonjugaatteja kehitetään parhaillaan syövän hoitoon prekliinisissä ja kliinisissä vaiheissa.
Aiemmin tutkijat suunnittelivat 5T4-spesifisen biomolekyylin, jolla on nanomolaarinen sitoutumisaffiniteetti. Radioleimaus gallium-68:lla johti 68Ga-NOTA-H006:een, joka osoitti 5T4:n ilmentymistä useissa ksenograftimalleissa. Siten nykyisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän uuden merkkiaineen jakautumista ja dosimetriaa sekä tutkia 68Ga-NOTA-H006:n diagnostisia arvoja pahanlaatuisissa kasvaimissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yihui Guan, MD
- Puhelinnumero: +86 13764308300
- Sähköposti: guanyihui@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200040
- Huashan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yihui Guan
- Puhelinnumero: +8613764308300
- Sähköposti: guanyihui@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Haimasyövän kliinisen tutkimuksen koehenkilöiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta.
- Haiman käyttöaste havaitaan kuvantamisessa ja yhdistettynä kliiniseen arviointiin haimasyöpäpotilaana.
- Tutkittavan tai hänen laillisen huoltajansa tai huoltajansa allekirjoittama kirjallinen tietoinen suostumus.
- Halu ja kyky tehdä yhteistyötä kaikkien opintojen ohjelmien kanssa.
Keuhkosyövän kliinisen tutkimuksen koehenkilöiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Ole 18-65-vuotias.
- Potilaat, joiden TT-löydöksissä on epäilyttävää tilaa halkaisijaltaan yli 1 cm:n keuhkoissa, joille ei ole tehty leikkausta.
- Tutkittavan tai hänen laillisen huoltajansa tai huoltajan on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus.
- Halu ja kyky tehdä yhteistyötä kaikkien opintojen ohjelmien kanssa.
Suolistosyövän kliinisen kokeen tutkimushenkilöiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Ole 18-65-vuotias.
- Sinulla on selkeä paksusuolensyövän histologinen tai patologinen diagnoosi.
- Tutkittavan tai laillisen huoltajan tai huoltajan allekirjoittama kirjallinen tietoinen suostumus.
- Halu ja kyky tehdä yhteistyötä kaikkien tämän tutkimuksen ohjelmien kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta;
- Kohdennettu hoito ennen sädehoitoa tai PET/CT-skannausta. 5T4:n ilmentyminen olemassa olevissa leesioissa arvioituna immunohistokemialla käyttäen vasta-aineklooneja.
- Viimeisen kuukauden vakava leikkaushistoria.
- Ne, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin samana ajanjaksona.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joille tehtiin 68Ga-NOTA-H006 ja 18F-FDG PET/CT
68Ga-NOTA-H006, kerta-annos
|
68Ga-NOTA-H006：PET-kuvaus； 18F-FDG：PET-kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvausmenetelmän luominen ja optimointi 68Ga-NOTA-H006 PET:lle
Aikaikkuna: 90 minuuttia injektiosta
|
Analysoi 68Ga-NOTA-H006:n standardisoitu sisäänottoarvo (SUV) vaurioissa. Vertaa SUV:ta 5T4:n ilmentymiseen patologisissa näytteissä
|
90 minuuttia injektiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fang Xie, PhD, Huashan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2023-777
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .