Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET zobrazování 68Ga-NOTA-H006 u malignity

6. prosince 2023 aktualizováno: YiHui Guan

Studie k hodnocení exprese 5T4 u maligních nádorů pomocí 68Ga-NOTA-H006

5T4, také známý jako trofoblastový glykoprotein, je onkofetální antigen exprimující ve fetálním vývoji a rakovině, ale zřídka u dospělých. Bylo zjištěno, že vysoká exprese 5T4 u malignity souvisí se špatnými klinickými výsledky u rakoviny vaječníků, žaludku a kolorekta. V současné době se vyvíjí několik konjugátů protilátky a léčiva pro terapii rakoviny v preklinických a klinických stádiích.

Dříve výzkumníci zkonstruovali biomolekulu specifickou pro 5T4 s nanomolární vazebnou afinitou. Radioaktivní značení galliem-68 vedlo k 68Ga-NOTA-H006, který vykazoval expresi 5T4 v různých modelech xenograftů. Cílem současné studie je tedy vyhodnotit distribuci a dozimetrii tohoto nového indikátoru a prozkoumat diagnostické hodnoty 68Ga-NOTA-H006 u maligních nádorů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200040

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty klinické studie s rakovinou pankreatu musí splňovat všechna následující kritéria:

    1. Věk mezi 18 a 65 lety.
    2. Obsazenost slinivky břišní je zjišťována na zobrazování a kombinována s klinickým úsudkem jako pacient s rakovinou slinivky břišní.
    3. Písemný informovaný souhlas podepsaný subjektem nebo jeho zákonným zástupcem či pečovatelem.
    4. Ochota a schopnost spolupracovat se všemi programy studia.

Subjekty klinické studie rakoviny plic musí splňovat všechna následující kritéria:

  1. Být ve věku od 18 do 65 let.
  2. Pacienti s CT nálezem podezřelého prostoru na plicích o průměru větším než 1 cm, kteří nepodstoupili operaci.
  3. Písemný informovaný souhlas musí být podepsán subjektem nebo jeho zákonným zástupcem či pečovatelem.
  4. Ochota a schopnost spolupracovat se všemi programy studia.

Subjekty klinické studie rakoviny tlustého střeva musí splňovat všechna následující kritéria:

  1. Být ve věku od 18 do 65 let.
  2. Mít jasnou histologickou nebo patologickou diagnózu kolorektálního karcinomu.
  3. Písemný informovaný souhlas podepsaný subjektem nebo zákonným zástupcem nebo pečovatelem.
  4. Ochota a schopnost spolupracovat se všemi programy tohoto studia.

Kritéria vyloučení:

  1. Těžká jaterní nebo renální insuficience;
  2. Cílená terapie před radioterapií nebo PET/CT vyšetřením. Exprese 5T4 v existujících lézích hodnocená imunohistochemicky pomocí klonů protilátek.
  3. Anamnéza vážné operace v posledním měsíci.
  4. Ti, kteří se ve stejném období účastnili jiných klinických studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti, kteří podstoupili 68Ga-NOTA-H006 a 18F-FDG PET/CT
68Ga-NOTA-H006, jednorázová dávka
Lék: 68Ga-NOTA-H006 se aplikuje intravenózně v dávce 1,8 MBq[0,05MCi]/kg.
68Ga-NOTA-H006：PET zobrazování; 18F-FDG：PET zobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zavedení a optimalizace zobrazovací metody pro 68Ga-NOTA-H006 PET
Časové okno: 90 minut od injekce
Analyzujte standardizovanou hodnotu vychytávání (SUV) 68Ga-NOTA-H006 na lézích Porovnejte SUV s expresí 5T4 v patologických vzorcích
90 minut od injekce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

YiHui Guan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fang Xie, PhD, Huashan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KY2023-777

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tumor, Solid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit