Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie PET 68Ga-NOTA-H006 w nowotworach złośliwych

6 grudnia 2023 zaktualizowane przez: YiHui Guan

Badanie oceniające ekspresję 5T4 w nowotworach złośliwych przy użyciu 68Ga-NOTA-H006

5T4, znana również jako glikoproteina trofoblastu, jest antygenem onkopłodowym ulegającym ekspresji podczas rozwoju płodu i raka, ale rzadko u dorosłych. Stwierdzono, że wysoka ekspresja 5T4 w nowotworach złośliwych wiąże się ze słabymi wynikami klinicznymi w przypadku raka jajnika, żołądka i jelita grubego. Obecnie opracowywanych jest kilka koniugatów przeciwciało-lek do stosowania w terapii nowotworów na etapach przedklinicznych i klinicznych.

Wcześniej badacze opracowali biocząsteczkę specyficzną dla 5T4 o nanomolowym powinowactwie wiązania. Znakowanie radioaktywne galem-68 dało 68Ga-NOTA-H006, które wykazywało ekspresję 5T4 w różnych modelach heteroprzeszczepów. Zatem celem obecnych badań jest ocena dystrybucji i dozymetrii tego nowego znacznika oraz zbadanie wartości diagnostycznej 68Ga-NOTA-H006 w nowotworach złośliwych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy badania klinicznego dotyczącego raka trzustki muszą spełniać wszystkie następujące kryteria:

    1. Wiek od 18 do 65 lat.
    2. Zajęcie trzustki stwierdza się na podstawie badania obrazowego i oceny klinicznej u pacjenta z rakiem trzustki.
    3. Pisemna świadoma zgoda podpisana przez uczestnika lub jego opiekuna prawnego.
    4. Chęć i umiejętność współpracy przy wszystkich programach studiów.

Uczestnicy badania klinicznego dotyczącego raka płuc muszą spełniać wszystkie następujące kryteria:

  1. Być w wieku od 18 do 65 lat.
  2. Pacjenci, u których w tomografii komputerowej stwierdzono podejrzaną przestrzeń w płucach o średnicy większej niż 1 cm, którzy nie byli poddani operacji.
  3. Pisemna świadoma zgoda musi zostać podpisana przez uczestnika lub jego prawnego opiekuna.
  4. Chęć i umiejętność współpracy przy wszystkich programach studiów.

Uczestnicy badania klinicznego dotyczącego raka jelita grubego muszą spełniać wszystkie następujące kryteria:

  1. Być w wieku od 18 do 65 lat.
  2. Należy mieć jasne rozpoznanie histologiczne lub patologiczne raka jelita grubego.
  3. Pisemna świadoma zgoda podpisana przez uczestnika lub opiekuna prawnego lub opiekuna.
  4. Chęć i możliwość współpracy ze wszystkimi programami tego badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężka niewydolność wątroby lub nerek;
  2. Terapia celowana przed radioterapią lub badaniem PET/CT. Ekspresja 5T4 w istniejących zmianach oceniana metodą immunohistochemiczną przy użyciu klonów przeciwciał.
  3. Historia poważnych operacji w ciągu ostatniego miesiąca.
  4. Osoby, które brały udział w innych badaniach klinicznych w tym samym okresie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci poddani badaniu PET/CT 68Ga-NOTA-H006 i 18F-FDG
68Ga-NOTA-H006, pojedyncza dawka
68Ga-NOTA-H006: obrazowanie PET; 18F-FDG: obrazowanie PET

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie i optymalizacja metody obrazowania PET 68Ga-NOTA-H006
Ramy czasowe: 90 minut od momentu wstrzyknięcia
Przeanalizuj standaryzowaną wartość wychwytu (SUV) 68Ga-NOTA-H006 na zmianach. Porównaj SUV z ekspresją 5T4 w próbkach patologicznych
90 minut od momentu wstrzyknięcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Fang Xie, PhD, Huashan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY2023-777

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj