悪性腫瘍における 68Ga-NOTA-H006 の PET イメージング
2023年12月6日 更新者:YiHui Guan
68Ga-NOTA-H006 を用いた悪性腫瘍における 5T4 発現の評価研究
栄養膜糖タンパク質としても知られる 5T4 は、胎児の発育や癌で発現する癌胎児性抗原ですが、成人ではほとんど発現しません。 悪性腫瘍における 5T4 の高発現は、卵巣がん、胃がん、および結腸直腸がんにおける臨床転帰の不良と関連していることが判明しました。 前臨床段階および臨床段階の癌治療のために、いくつかの抗体薬物複合体が現在開発中です。
以前、研究者らはナノモルの結合親和性を持つ 5T4 特異的生体分子を設計しました。 ガリウム 68 による放射性標識により、さまざまな異種移植モデルで 5T4 発現を示す 68Ga-NOTA-H006 が得られました。 したがって、現在の研究の目的は、この新規トレーサーの分布と線量測定を評価し、悪性腫瘍における 68Ga-NOTA-H006 の診断価値を探ることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Yihui Guan, MD
- 電話番号:+86 13764308300
- メール:guanyihui@hotmail.com
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国、200040
- Huashan Hospital
-
コンタクト:
- Yihui Guan
- 電話番号:+8613764308300
- メール:guanyihui@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
膵臓がん臨床試験の被験者は、以下の基準をすべて満たす必要があります。
- 年齢は18歳から65歳まで。
- 膵臓占有は画像検査で発見され、膵臓がん患者としての臨床判断と組み合わされます。
- 対象者またはその法定後見人または介護者が署名した書面によるインフォームドコンセント。
- 研究のすべてのプログラムに協力する意欲と能力。
肺がん臨床試験の被験者は、以下の基準をすべて満たさなければなりません。
- 18 歳から 65 歳までの間であること。
- 肺に直径1cm以上の疑わしい空間があるCT所見があり、手術を受けていない患者。
- 書面によるインフォームドコンセントには、対象者またはその法定後見人または介護者が署名する必要があります。
- 研究のすべてのプログラムに協力する意欲と能力。
大腸がん臨床試験の被験者は、以下の基準をすべて満たさなければなりません。
- 18 歳から 65 歳までの間であること。
- 結腸直腸癌の組織学的または病理学的診断が明確である。
- 対象者、法的保護者、介護者が署名した書面によるインフォームドコンセント。
- この研究のすべてのプログラムに協力する意欲と能力。
除外基準:
- 重度の肝機能不全または腎不全。
- 放射線療法または PET/CT スキャン前の標的療法。 抗体クローンを使用した免疫組織化学によって既存の病変における 5T4 発現を評価しました。
- 先月に重大な手術を受けた歴。
- 同期間中に他の臨床試験に参加した方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:68Ga-NOTA-H006および18F-FDG PET/CTを受けた患者
68Ga-NOTA-H006、単回投与
|
68Ga-NOTA-H006:PETイメージング; 18F-FDG:PETイメージング
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
68Ga-NOTA-H006 PETのイメージング手法の確立と最適化
時間枠:注射から90分
|
病変上の 68Ga-NOTA-H006 の標準化取り込み値 (SUV) を解析します 病理標本における SUV と 5T4 発現を比較します
|
注射から90分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Fang Xie, PhD、Huashan Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月6日
最初の投稿 (実際)
2023年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月6日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KY2023-777
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腫瘍、固形の臨床試験
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