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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06162988
악성 종양에서 68Ga-NOTA-H006의 PET 영상
2023년 12월 6일 업데이트: YiHui Guan
68Ga-NOTA-H006을 이용한 악성 종양에서 5T4 발현을 평가하기 위한 연구
영양막 당단백질로도 알려진 5T4는 태아 발달과 암에서는 발현되지만 성인에서는 드물게 발현되는 종양태아 항원입니다. 악성 종양에서 5T4의 높은 발현은 난소암, 위암 및 대장암에서 좋지 않은 임상 결과와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 현재 전임상 및 임상 단계에서 암 치료를 위해 여러 항체 약물 접합체가 개발 중입니다.
이전에 연구자들은 나노몰 결합 친화력을 갖는 5T4 특이적 생체분자를 조작했습니다. 갈륨-68을 사용한 방사성 표지는 다양한 이종이식 모델에서 5T4 발현을 나타내는 68Ga-NOTA-H006을 생성했습니다. 따라서 현재 연구의 목적은 이 새로운 추적자의 분포와 선량 측정을 평가하고 악성 종양에서 68Ga-NOTA-H006의 진단 가치를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yihui Guan, MD
- 전화번호: +86 13764308300
- 이메일: guanyihui@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국, 200040
- Huashan Hospital
-
연락하다:
- Yihui Guan
- 전화번호: +8613764308300
- 이메일: guanyihui@hotmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
췌장암 임상시험 연구 대상자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 연령은 18세에서 65세 사이입니다.
- 췌장 점유는 영상에서 발견되며 췌장암 환자로서의 임상적 판단과 결합됩니다.
- 피험자 또는 그의 법적 보호자 또는 간병인이 서명한 서면 동의서.
- 연구의 모든 프로그램에 협력하려는 의지와 능력.
폐암 임상시험 연구 대상자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 18세에서 65세 사이여야 합니다.
- 수술을 받지 않은 환자 중 CT 소견에서 폐에 직경 1cm 이상의 의심스러운 공간이 있는 환자.
- 서면 동의서는 피험자나 그의 법적 보호자 또는 간병인이 서명해야 합니다.
- 연구의 모든 프로그램에 협력하려는 의지와 능력.
대장암 임상시험 연구 대상자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 18세에서 65세 사이여야 합니다.
- 대장암에 대한 명확한 조직학적 또는 병리학적 진단이 있어야 합니다.
- 피험자, 법적 보호자 또는 간병인이 서명한 서면 동의서.
- 본 연구의 모든 프로그램에 협력하려는 의지와 능력.
제외 기준:
- 심한 간 또는 신부전증;
- 방사선 치료 또는 PET/CT 스캔 전 표적 치료. 항체 클론을 사용하여 면역조직화학으로 평가한 기존 병변에서의 5T4 발현.
- 지난 달에 심각한 수술을 받은 이력.
- 같은 기간 동안 다른 임상시험에 참여한 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 68Ga-NOTA-H006 및 18F-FDG PET/CT를 시술받은 환자
68Ga-NOTA-H006, 단일 용량
|
68Ga-NOTA-H006: PET 이미징; 18F-FDG: PET 이미징
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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68Ga-NOTA-H006 PET 영상화 방법 확립 및 최적화
기간: 주입 후 90분
|
병변에 대한 68Ga-NOTA-H006의 표준화된 흡수 값(SUV) 분석 병리학적 검체에서 SUV와 5T4 발현 비교
|
주입 후 90분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fang Xie, PhD, Huashan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KY2023-777
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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