Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

PET-Bildgebung von 68Ga-NOTA-H006 bei bösartigen Erkrankungen

6. Dezember 2023 aktualisiert von: YiHui Guan

Eine Studie zur Bewertung der 5T4-Expression in bösartigen Tumoren unter Verwendung von 68Ga-NOTA-H006

5T4, auch bekannt als Trophoblasten-Glykoprotein, ist ein onkofötales Antigen, das in der fetalen Entwicklung und bei Krebs exprimiert wird, jedoch selten im Erwachsenenalter. Es wurde festgestellt, dass die hohe Expression von 5T4 bei bösartigen Erkrankungen mit schlechten klinischen Ergebnissen bei Eierstock-, Magen- und Darmkrebs verbunden ist. Derzeit werden mehrere Antikörper-Wirkstoff-Konjugate für die Krebstherapie in der präklinischen und klinischen Phase entwickelt.

Zuvor haben Forscher ein 5T4-spezifisches Biomolekül mit nanomolarer Bindungsaffinität entwickelt. Die radioaktive Markierung mit Gallium-68 führte zu 68Ga-NOTA-H006, das in einer Vielzahl von Xenotransplantatmodellen eine 5T4-Expression zeigte. Ziel der aktuellen Studie ist es daher, die Verteilung und Dosimetrie dieses neuartigen Tracers zu bewerten und die diagnostischen Werte von 68Ga-NOTA-H006 bei bösartigen Tumoren zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden einer klinischen Studie zu Bauchspeicheldrüsenkrebs müssen alle folgenden Kriterien erfüllen:

    1. Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
    2. Die Belegung der Bauchspeicheldrüse wird in der Bildgebung festgestellt und mit der klinischen Beurteilung eines Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs kombiniert.
    3. Schriftliche Einverständniserklärung, unterzeichnet vom Probanden oder seinem/ihrem Erziehungsberechtigten oder Betreuer.
    4. Bereitschaft und Fähigkeit zur Mitarbeit in allen Programmen des Studiums.

Die Probanden einer klinischen Studie zu Lungenkrebs müssen alle folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Sie müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein.
  2. Patienten mit CT-Befunden eines verdächtigen Raums in der Lunge mit einem Durchmesser von mehr als 1 cm, die sich keiner Operation unterzogen haben.
  3. Die schriftliche Einverständniserklärung muss vom Probanden oder seinem Erziehungsberechtigten oder Betreuer unterzeichnet werden.
  4. Bereitschaft und Fähigkeit zur Mitarbeit in allen Programmen des Studiums.

Die Probanden klinischer Studien zu Darmkrebs müssen alle folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Sie müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein.
  2. Eine eindeutige histologische oder pathologische Diagnose von Darmkrebs haben.
  3. Schriftliche Einverständniserklärung, unterzeichnet vom Probanden oder Erziehungsberechtigten oder Betreuer.
  4. Bereitschaft und Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit allen Programmen dieses Studiums.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere Leber- oder Niereninsuffizienz;
  2. Gezielte Therapie vor einer Strahlentherapie oder einem PET/CT-Scan. 5T4-Expression in bestehenden Läsionen, bewertet durch Immunhistochemie unter Verwendung von Antikörperklonen.
  3. Vorgeschichte schwerer chirurgischer Eingriffe im letzten Monat.
  4. Diejenigen, die im gleichen Zeitraum an anderen klinischen Studien teilgenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten, die sich einer 68Ga-NOTA-H006- und 18F-FDG-PET/CT unterzogen haben
68Ga-NOTA-H006, Einzeldosis
68Ga-NOTA-H006: PET-Bildgebung; 18F-FDG: PET-Bildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Etablierung und Optimierung der Bildgebungsmethode für 68Ga-NOTA-H006-PET
Zeitfenster: 90 Minuten ab dem Zeitpunkt der Injektion
Analysieren Sie den standardisierten Aufnahmewert (SUV) von 68Ga-NOTA-H006 auf den Läsionen. Vergleichen Sie den SUV mit der 5T4-Expression in pathologischen Proben
90 Minuten ab dem Zeitpunkt der Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Fang Xie, PhD, Huashan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY2023-777

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tumor, solide

3
Abonnieren