Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Imagens PET de 68Ga-NOTA-H006 em malignidade

6 de dezembro de 2023 atualizado por: YiHui Guan

Um estudo para avaliar a expressão de 5T4 em tumores malignos usando 68Ga-NOTA-H006

5T4, também conhecido como glicoproteína trofoblástica, é um antígeno oncofetal que se expressa no desenvolvimento fetal e no câncer, mas raramente em adultos. Descobriu-se que a alta expressão de 5T4 em malignidades está associada a resultados clínicos desfavoráveis ​​em cânceres de ovário, gástrico e colorretal. Vários conjugados de anticorpos e medicamentos estão atualmente em desenvolvimento para terapia do câncer em estágios pré-clínicos e clínicos.

Anteriormente, os investigadores desenvolveram uma biomolécula específica de 5T4 com afinidade de ligação nanomolar. A radiomarcação com gálio-68 resultou em 68Ga-NOTA-H006 que mostrou expressão de 5T4 em uma variedade de modelos de xenoenxerto. Assim, os objetivos do presente estudo são avaliar a distribuição e dosimetria deste novo traçador e explorar os valores diagnósticos de 68Ga-NOTA-H006 em tumores malignos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Shanghai, China, 200040

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes do estudo clínico de câncer de pâncreas devem atender a todos os seguintes critérios:

    1. Idade entre 18 e 65 anos.
    2. A ocupação pancreática é encontrada em exames de imagem e combinada com o julgamento clínico de um paciente com câncer de pâncreas.
    3. Consentimento informado por escrito assinado pelo sujeito ou seu responsável legal ou cuidador.
    4. Disponibilidade e capacidade de cooperar com todos os programas do estudo.

Os participantes do estudo clínico de câncer de pulmão devem atender a todos os seguintes critérios:

  1. Ter entre 18 e 65 anos.
  2. Pacientes com achados tomográficos de espaço suspeito nos pulmões com diâmetro superior a 1cm e que não foram submetidos a cirurgia.
  3. O consentimento informado por escrito deve ser assinado pelo sujeito ou seu responsável legal ou cuidador.
  4. Disponibilidade e capacidade de cooperar com todos os programas do estudo.

Os participantes do estudo clínico de câncer de intestino devem atender a todos os seguintes critérios:

  1. Ter entre 18 e 65 anos.
  2. Ter um diagnóstico histológico ou patológico claro de câncer colorretal.
  3. Consentimento informado por escrito assinado pelo sujeito ou responsável legal ou cuidador.
  4. Disponibilidade e capacidade de cooperar com todos os programas deste estudo.

Critério de exclusão:

  1. Insuficiência hepática ou renal grave;
  2. Terapia direcionada antes da radioterapia ou PET/CT. Expressão de 5T4 em lesões existentes avaliada por imuno-histoquímica utilizando clones de anticorpos.
  3. História de cirurgia grave no último mês.
  4. Aqueles que participaram de outros ensaios clínicos durante o mesmo período.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes submetidos a PET/CT 68Ga-NOTA-H006 e 18F-FDG
68Ga-NOTA-H006, dose única
68Ga-NOTA-H006: imagens PET; 18F-FDG: imagens PET

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabelecimento e otimização de método de imagem para PET 68Ga-NOTA-H006
Prazo: 90 minutos a partir do momento da injeção
Analise o valor de captação padronizado (SUV) de 68Ga-NOTA-H006 nas lesões Compare o SUV com a expressão de 5T4 em amostras patológicas
90 minutos a partir do momento da injeção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fang Xie, PhD, Huashan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KY2023-777

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever