- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06163300
MRI-analyysi ja rappeuttava selkäranka
perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: Universidade Nova de Lisboa
Kehittyneiden MRI-tekniikoiden analyysi rappeuttavan selkärangan sairaudessa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Pystymmekö arvioimaan puristuneiden hermojuurien mikrorakenteen eheyttä rappeuttavassa selkäydinsairaudessa
- Mitkä ovat kuvan biomarkkerit, joihin sairaus vaikuttaa
- Miten ne kehittyvät taudin etenemisen ja hoidon myötä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nuno A.R. Cristino, M.D.
- Puhelinnumero: +351919484946
- Sähköposti: nuno.cristino.ext@nms.unl.pt
Opiskelupaikat
-
-
-
Setúbal, Portugali, 2900-722
- Rekrytointi
- Hospital da Luz Setúbal
-
Ottaa yhteyttä:
- Nuno Cristino, MD
- Puhelinnumero: +351919484946
- Sähköposti: nuno.remedio.cristino@hospitaldaluz.pt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla epäillään tutkimuksessa olevan selkärangan sairauden diagnoosia ja jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50-85 vuotta
- Selkärangan sairauden diagnoosi kliinisillä ja imagiologisilla kriteereillä
- Taudin kesto yli 3 kuukautta
- Kyky antaa suostumus
- Sujuva portugalin puhuja
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi selkäleikkaus
- Selkärangan epävakaus
- Neurologinen sairaus, joka saattaa häiritä kävelyä
- Tunnetut ortopediset sairaudet, jotka aiheuttavat merkittävää kävelyn heikkenemistä
- Dementia tai kehityshäiriö, johon liittyy kognitiivista heikkenemistä
- Kyvyttömyys antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Terveet vapaaehtoiset
|
Osallistujille tehdään MRI-tutkimuksia diagnoosin yhteydessä, taudin kehittymisen aikana ja hoidon jälkeen.
Kaksi eri neuroradiologia analysoi kerätyt tiedot käyttämällä kehittyneitä tekniikoita.
|
|
Sairaus
Potilaat, joilla on sairaus
|
Osallistujille tehdään MRI-tutkimuksia diagnoosin yhteydessä, taudin kehittymisen aikana ja hoidon jälkeen.
Kaksi eri neuroradiologia analysoi kerätyt tiedot käyttämällä kehittyneitä tekniikoita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ODI - Oswestry Disability Index
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Mitattu ODI-asteikolla (alue 0 - 50)
|
18 kuukautta
|
|
Lannerangan kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Mitattu numeerisella kivun arviointiasteikolla (alue: 0-10)
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- a319_b
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .