Análise de ressonância magnética e coluna degenerativa
26 de janeiro de 2024 atualizado por: Universidade Nova de Lisboa
Análise de técnicas avançadas de ressonância magnética em doenças degenerativas da coluna vertebral.
As principais questões que pretende responder são:
- Podemos avaliar a integridade microestrutural das raízes nervosas comprimidas na doença degenerativa da coluna vertebral
- Quais são os biomarcadores de imagem afetados pela doença
- Como evoluem com a progressão e tratamento da doença
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nuno A.R. Cristino, M.D.
- Número de telefone: +351919484946
- E-mail: nuno.cristino.ext@nms.unl.pt
Locais de estudo
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Setúbal, Portugal, 2900-722
- Recrutamento
- Hospital da Luz Setúbal
-
Contato:
- Nuno Cristino, MD
- Número de telefone: +351919484946
- E-mail: nuno.remedio.cristino@hospitaldaluz.pt
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com suspeita de diagnóstico da doença da coluna vertebral em estudo e que atendam aos critérios de elegibilidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 50 e 85 anos
- Diagnóstico de doença da coluna vertebral por critérios clínicos e imagiológicos
- Mais de 3 meses de duração da doença
- Capacidade de dar consentimento
- Falante fluente de português
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior na coluna
- Instabilidade espinhal
- Doença neurológica que pode interferir na caminhada
- Condições ortopédicas conhecidas que causam comprometimento significativo da marcha
- Demência ou distúrbio de desenvolvimento com comprometimento cognitivo
- Incapacidade de dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ao controle
Voluntários saudáveis
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Os participantes serão submetidos a exames de ressonância magnética no momento do diagnóstico, durante a evolução da doença e após o tratamento.
Os dados coletados serão analisados por dois neurorradiologistas diferentes usando técnicas avançadas.
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Doença
Pacientes afetados pela doença
|
Os participantes serão submetidos a exames de ressonância magnética no momento do diagnóstico, durante a evolução da doença e após o tratamento.
Os dados coletados serão analisados por dois neurorradiologistas diferentes usando técnicas avançadas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ODI - Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: 18 meses
|
Medido usando a escala ODI (intervalo 0 - 50)
|
18 meses
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Intensidade da dor lombar
Prazo: 18 meses
|
Medido usando a Escala Numérica de Avaliação da Dor (intervalo: 0 - 10)
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- a319_b
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .