MRI elemzés és degeneratív gerinc
2024. január 26. frissítette: Universidade Nova de Lisboa
Az MRI fejlett technikáinak elemzése degeneratív gerincbetegségben.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Felmérhető-e az összenyomott ideggyökök mikrostrukturális integritása degeneratív gerincbetegségben?
- Melyek a betegség által érintett képi biomarkerek
- Hogyan alakulnak a betegség progressziójával és kezelésével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nuno A.R. Cristino, M.D.
- Telefonszám: +351919484946
- E-mail: nuno.cristino.ext@nms.unl.pt
Tanulmányi helyek
-
-
-
Setúbal, Portugália, 2900-722
- Toborzás
- Hospital da Luz Setúbal
-
Kapcsolatba lépni:
- Nuno Cristino, MD
- Telefonszám: +351919484946
- E-mail: nuno.remedio.cristino@hospitaldaluz.pt
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegek, akiknél feltételezhető a gerincbetegség diagnózisa a vizsgálatban, és akik megfelelnek a jogosultsági kritériumoknak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 50 és 85 év között
- A gerincbetegségek diagnosztizálása klinikai és imagiológiai kritériumok alapján
- A betegség időtartama több mint 3 hónap
- Hozzájárulási képesség
- Folyékony portugál beszélő
Kizárási kritériumok:
- Korábbi gerincműtét
- A gerinc instabilitása
- Neurológiai betegség, amely zavarhatja a járást
- Ismert ortopédiai állapotok, amelyek jelentős járászavart okoznak
- Demencia vagy fejlődési rendellenesség kognitív károsodással
- Képtelenség beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
Egészséges önkéntesek
|
A résztvevőket MRI-vizsgálatoknak vetik alá a diagnózis felállításakor, a betegség kialakulása során és a kezelés után.
Az összegyűjtött adatokat két különböző neuroradiológus fogja elemezni fejlett technikák segítségével.
|
|
Betegség
Betegségben érintett betegek
|
A résztvevőket MRI-vizsgálatoknak vetik alá a diagnózis felállításakor, a betegség kialakulása során és a kezelés után.
Az összegyűjtött adatokat két különböző neuroradiológus fogja elemezni fejlett technikák segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ODI – Oswestry rokkantsági index
Időkeret: 18 hónap
|
Az ODI skála segítségével mérve (0-50 tartomány)
|
18 hónap
|
|
Az ágyéki fájdalom intenzitása
Időkeret: 18 hónap
|
A numerikus fájdalomértékelési skála segítségével mérve (tartomány: 0-10)
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- a319_b
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .