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MRT-Analyse und degenerative Wirbelsäule

26. Januar 2024 aktualisiert von: Universidade Nova de Lisboa

Analyse fortschrittlicher MRT-Techniken bei degenerativen Wirbelsäulenerkrankungen.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Können wir die mikrostrukturelle Integrität komprimierter Nervenwurzeln bei degenerativen Wirbelsäulenerkrankungen beurteilen?
  • Welche Bildbiomarker sind von Krankheiten betroffen?
  • Wie sie sich mit dem Fortschreiten der Krankheit und der Behandlung entwickeln

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Verdacht auf eine Wirbelsäulenerkrankung in der Studie, die die Zulassungskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 50 und 85 Jahren
  • Diagnose von Wirbelsäulenerkrankungen anhand klinischer und bildgebender Kriterien
  • Krankheitsdauer von mehr als 3 Monaten
  • Fähigkeit zur Einwilligung
  • Ich spreche fließend Portugiesisch

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Wirbelsäulenoperation
  • Wirbelsäuleninstabilität
  • Neurologische Erkrankung, die das Gehen beeinträchtigen könnte
  • Bekannte orthopädische Erkrankungen, die zu erheblichen Gangstörungen führen
  • Demenz oder Entwicklungsstörung mit kognitiver Beeinträchtigung
  • Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Gesunde Freiwillige
Diagnosetest: Fortgeschrittene MRT-Techniken
Die Teilnehmer werden bei der Diagnose, während der Krankheitsentwicklung und nach der Behandlung MRT-Studien unterzogen. Die gesammelten Daten werden von zwei verschiedenen Neuroradiologen mithilfe fortschrittlicher Techniken analysiert.
Krankheit
Patienten, die von einer Krankheit betroffen sind
Diagnosetest: Fortgeschrittene MRT-Techniken
Die Teilnehmer werden bei der Diagnose, während der Krankheitsentwicklung und nach der Behandlung MRT-Studien unterzogen. Die gesammelten Daten werden von zwei verschiedenen Neuroradiologen mithilfe fortschrittlicher Techniken analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ODI – Oswestry Disability Index
Zeitfenster: 18 Monate
Gemessen mit der ODI-Skala (Bereich 0–50)
18 Monate
Intensität der Lendenschmerzen
Zeitfenster: 18 Monate
Gemessen anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala (Bereich: 0–10).
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Nova de Lisboa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • a319_b

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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