- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06163300
МРТ-анализ и дегенеративные заболевания позвоночника
26 января 2024 г. обновлено: Universidade Nova de Lisboa
Анализ передовых методов МРТ при дегенеративных заболеваниях позвоночника.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Можем ли мы оценить микроструктурную целостность сдавленных нервных корешков при дегенеративном заболевании позвоночника?
- На какие биомаркеры изображения влияет болезнь?
- Как они развиваются с прогрессированием заболевания и лечением
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nuno A.R. Cristino, M.D.
- Номер телефона: +351919484946
- Электронная почта: nuno.cristino.ext@nms.unl.pt
Места учебы
-
-
-
Setúbal, Португалия, 2900-722
- Рекрутинг
- Hospital da Luz Setúbal
-
Контакт:
- Nuno Cristino, MD
- Номер телефона: +351919484946
- Электронная почта: nuno.remedio.cristino@hospitaldaluz.pt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с подозрением на заболевание позвоночника, включенные в исследование и соответствующие критериям отбора.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 50 до 85 лет
- Диагностика заболеваний позвоночника по клинико-рентгенологическим критериям
- Длительность заболевания более 3 мес.
- Возможность дать согласие
- Свободно говорящий на португальском языке
Критерий исключения:
- Предыдущая операция на позвоночнике
- Нестабильность позвоночника
- Неврологическое заболевание, которое может мешать ходьбе
- Известные ортопедические заболевания, вызывающие значительные нарушения походки.
- Деменция или нарушение развития с когнитивными нарушениями
- Невозможность дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Контроль
Здоровые волонтеры
|
Участникам будут проводиться МРТ-исследования при постановке диагноза, во время развития заболевания и после лечения.
Собранные данные будут проанализированы двумя разными нейрорадиологами с использованием передовых методов.
|
Болезнь
Пациенты, пораженные заболеванием
|
Участникам будут проводиться МРТ-исследования при постановке диагноза, во время развития заболевания и после лечения.
Собранные данные будут проанализированы двумя разными нейрорадиологами с использованием передовых методов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ODI - Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Измеряется по шкале ODI (диапазон 0–50).
|
18 месяцев
|
Интенсивность поясничной боли
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Измеряется с использованием числовой шкалы оценки боли (диапазон: 0–10).
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- a319_b
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Передовые методы МРТ
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
DePuy Synthes Products, Inc.РекрутингБедренные переломы | Переломы большеберцовой костиСоединенные Штаты
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенное Королевство
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ПрекращеноОстеосаркома | Саркома Юинга | Болезнь ПеджетаСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенный
-
Duke UniversityЗавершенныйПанкреатический рак | НедоеданиеСоединенные Штаты
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенный