Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-analyse og degenerativ rygsøjle

26. januar 2024 opdateret af: Universidade Nova de Lisboa

Analyse af avancerede MRI-teknikker ved degenerativ spinalsygdom.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Kan vi vurdere mikrostrukturel integritet af komprimerede nerverødder ved degenerativ spinalsygdom
  • Hvad er de billedbiomarkører, der er påvirket af sygdom
  • Hvordan de udvikler sig med sygdomsprogression og behandling

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mistanke om diagnosen rygmarvssygdom i undersøgelsen, og som opfylder berettigelseskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 50 og 85 år
  • Diagnose af rygsygdom ved kliniske og imagiologiske kriterier
  • Mere end 3 måneders varighed af sygdommen
  • Evne til at give samtykke
  • Flydende portugisisk taler

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere rygsøjleoperation
  • Spinal ustabilitet
  • Neurologisk sygdom, der kan forstyrre gang
  • Kendte ortopædiske tilstande, der forårsager betydelig gangbesvær
  • Demens eller udviklingsforstyrrelse med kognitiv svækkelse
  • Manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Sunde frivillige
Deltagerne vil blive underkastet MR-undersøgelser ved diagnose, under sygdomsudvikling og efter behandling. Data indsamlet vil blive analyseret af to forskellige neuroradiologer ved hjælp af avancerede teknikker.
Sygdom
Patienter ramt af sygdom
Deltagerne vil blive underkastet MR-undersøgelser ved diagnose, under sygdomsudvikling og efter behandling. Data indsamlet vil blive analyseret af to forskellige neuroradiologer ved hjælp af avancerede teknikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ODI - Oswestry Disability Index
Tidsramme: 18 måneder
Målt ved hjælp af ODI-skalaen (område 0 - 50)
18 måneder
Intensitet af lændesmerter
Tidsramme: 18 måneder
Målt ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala (interval: 0 - 10 )
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2023

Først opslået (Faktiske)

8. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • a319_b

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avancerede MR-teknikker

Abonner