- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06163300
MR-analyse og degenerativ rygsøjle
26. januar 2024 opdateret af: Universidade Nova de Lisboa
Analyse af avancerede MRI-teknikker ved degenerativ spinalsygdom.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Kan vi vurdere mikrostrukturel integritet af komprimerede nerverødder ved degenerativ spinalsygdom
- Hvad er de billedbiomarkører, der er påvirket af sygdom
- Hvordan de udvikler sig med sygdomsprogression og behandling
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nuno A.R. Cristino, M.D.
- Telefonnummer: +351919484946
- E-mail: nuno.cristino.ext@nms.unl.pt
Studiesteder
-
-
-
Setúbal, Portugal, 2900-722
- Rekruttering
- Hospital da Luz Setúbal
-
Kontakt:
- Nuno Cristino, MD
- Telefonnummer: +351919484946
- E-mail: nuno.remedio.cristino@hospitaldaluz.pt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med mistanke om diagnosen rygmarvssygdom i undersøgelsen, og som opfylder berettigelseskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 50 og 85 år
- Diagnose af rygsygdom ved kliniske og imagiologiske kriterier
- Mere end 3 måneders varighed af sygdommen
- Evne til at give samtykke
- Flydende portugisisk taler
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere rygsøjleoperation
- Spinal ustabilitet
- Neurologisk sygdom, der kan forstyrre gang
- Kendte ortopædiske tilstande, der forårsager betydelig gangbesvær
- Demens eller udviklingsforstyrrelse med kognitiv svækkelse
- Manglende evne til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
Sunde frivillige
|
Deltagerne vil blive underkastet MR-undersøgelser ved diagnose, under sygdomsudvikling og efter behandling.
Data indsamlet vil blive analyseret af to forskellige neuroradiologer ved hjælp af avancerede teknikker.
|
|
Sygdom
Patienter ramt af sygdom
|
Deltagerne vil blive underkastet MR-undersøgelser ved diagnose, under sygdomsudvikling og efter behandling.
Data indsamlet vil blive analyseret af to forskellige neuroradiologer ved hjælp af avancerede teknikker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ODI - Oswestry Disability Index
Tidsramme: 18 måneder
|
Målt ved hjælp af ODI-skalaen (område 0 - 50)
|
18 måneder
|
|
Intensitet af lændesmerter
Tidsramme: 18 måneder
|
Målt ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala (interval: 0 - 10 )
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2023
Først opslået (Faktiske)
8. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- a319_b
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Avancerede MR-teknikker
-
SPD Development Company LimitedAfsluttetBestemmelse af graviditetsstatusDet Forenede Kongerige
-
Andres Matteo Pascual La RoccaIkke rekrutterer endnuGingival recession | Gingival recession, lokaliseret | Mucogingival defekter
-
SPD Development Company LimitedAfsluttetGraviditetDet Forenede Kongerige
-
Appalachian State UniversityDirect DigitalAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetKræft i bugspytkirtlen | FejlernæringForenede Stater
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalRekrutteringIkke-kardial kirurgisk | Intensiv afdeling (IA)Forenede Stater, Tyskland
-
KK Women's and Children's HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaIkke rekrutterer endnuRespiratorisk insufficiensSpanien
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetKræft i hoved og hals | Ernæringsaspektet af kræftForenede Stater