Análisis de resonancia magnética y columna degenerativa
26 de enero de 2024 actualizado por: Universidade Nova de Lisboa
Análisis de técnicas avanzadas de resonancia magnética en la enfermedad degenerativa del raquis.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Podemos evaluar la integridad microestructural de las raíces nerviosas comprimidas en la enfermedad degenerativa de la columna?
- ¿Cuáles son los biomarcadores de imagen afectados por la enfermedad?
- Cómo evolucionan con la progresión de la enfermedad y el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nuno A.R. Cristino, M.D.
- Número de teléfono: +351919484946
- Correo electrónico: nuno.cristino.ext@nms.unl.pt
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Setúbal, Portugal, 2900-722
- Reclutamiento
- Hospital da Luz Setúbal
-
Contacto:
- Nuno Cristino, MD
- Número de teléfono: +351919484946
- Correo electrónico: nuno.remedio.cristino@hospitaldaluz.pt
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con sospecha diagnóstica de la enfermedad de columna en estudio y que cumplan con los criterios de elegibilidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 50 y 85 años
- Diagnóstico de la enfermedad de la columna según criterios clínicos e imageniológicos.
- Más de 3 meses de duración de la enfermedad.
- Capacidad para dar consentimiento
- Hablante portugués fluido
Criterio de exclusión:
- Cirugía de columna previa
- inestabilidad espinal
- Enfermedad neurológica que podría interferir con la marcha.
- Condiciones ortopédicas conocidas que causan un deterioro significativo de la marcha.
- Demencia o trastorno del desarrollo con deterioro cognitivo.
- Incapacidad para dar consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Control
Voluntarios sanos
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Los participantes serán sometidos a estudios de resonancia magnética en el momento del diagnóstico, durante la evolución de la enfermedad y después del tratamiento.
Los datos recopilados serán analizados por dos neurorradiólogos diferentes utilizando técnicas avanzadas.
|
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Enfermedad
Pacientes afectados por la enfermedad.
|
Los participantes serán sometidos a estudios de resonancia magnética en el momento del diagnóstico, durante la evolución de la enfermedad y después del tratamiento.
Los datos recopilados serán analizados por dos neurorradiólogos diferentes utilizando técnicas avanzadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ODI - Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Medido usando la escala ODI (rango 0 - 50)
|
18 meses
|
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Intensidad del dolor lumbar
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Medido utilizando la escala numérica de calificación del dolor (rango: 0 - 10)
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- a319_b
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .