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Analyse IRM et colonne vertébrale dégénérative

26 janvier 2024 mis à jour par: Universidade Nova de Lisboa

Analyse des techniques avancées d'IRM dans les maladies dégénératives de la colonne vertébrale.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Pouvons-nous évaluer l’intégrité microstructurale des racines nerveuses comprimées dans les maladies dégénératives de la colonne vertébrale
  • Quels sont les biomarqueurs d'image affectés par la maladie
  • Comment ils évoluent avec la progression de la maladie et le traitement

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec un diagnostic suspecté de maladie de la colonne vertébrale à l'étude et qui répondent aux critères d'éligibilité.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 50 et 85 ans
  • Diagnostic des maladies de la colonne vertébrale par critères cliniques et imagiologiques
  • Maladie d'une durée supérieure à 3 mois
  • Capacité à donner son consentement
  • Parlant portugais courant

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
  • Instabilité vertébrale
  • Maladie neurologique pouvant interférer avec la marche
  • Conditions orthopédiques connues entraînant une déficience significative de la marche
  • Démence ou trouble du développement avec déficience cognitive
  • Incapacité de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Volontaires en bonne santé
Test diagnostique: Techniques avancées d'IRM
Les participants seront soumis à des études IRM au moment du diagnostic, pendant l'évolution de la maladie et après le traitement. Les données collectées seront analysées par deux neuroradiologues différents utilisant des techniques avancées.
Maladie
Patients touchés par la maladie
Test diagnostique: Techniques avancées d'IRM
Les participants seront soumis à des études IRM au moment du diagnostic, pendant l'évolution de la maladie et après le traitement. Les données collectées seront analysées par deux neuroradiologues différents utilisant des techniques avancées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ODI - Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 18 mois
Mesuré à l'aide de l'échelle ODI (plage de 0 à 50)
18 mois
Intensité de la douleur lombaire
Délai: 18 mois
Mesuré à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (plage : 0 - 10)
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Nova de Lisboa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2023

Première publication (Réel)

8 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • a319_b

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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