- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06163300
MRT-analys och degenerativ ryggrad
26 januari 2024 uppdaterad av: Universidade Nova de Lisboa
Analys av avancerade MRT-tekniker vid degenerativ ryggradssjukdom.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Kan vi bedöma mikrostrukturell integritet av komprimerade nervrötter vid degenerativ ryggradssjukdom
- Vilka är de bildbiomarkörer som påverkas av sjukdom
- Hur de utvecklas med sjukdomsprogression och behandling
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nuno A.R. Cristino, M.D.
- Telefonnummer: +351919484946
- E-post: nuno.cristino.ext@nms.unl.pt
Studieorter
-
-
-
Setúbal, Portugal, 2900-722
- Rekrytering
- Hospital da Luz Setúbal
-
Kontakt:
- Nuno Cristino, MD
- Telefonnummer: +351919484946
- E-post: nuno.remedio.cristino@hospitaldaluz.pt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med misstänkt diagnos av ryggradssjukdomen i studien och som uppfyller behörighetskriterierna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 50 och 85 år
- Diagnos av ryggradssjukdom enligt kliniska och imagiologiska kriterier
- Mer än 3 månaders varaktighet av sjukdomen
- Förmåga att ge samtycke
- Flytande portugisiska talare
Exklusions kriterier:
- Tidigare ryggradsoperation
- Spinal instabilitet
- Neurologisk sjukdom som kan störa promenader
- Kända ortopediska tillstånd som orsakar betydande gångstörningar
- Demens eller utvecklingsstörning med kognitiv funktionsnedsättning
- Oförmåga att ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
Friska volontärer
|
Deltagarna kommer att underkastas MRI-studier vid diagnos, under sjukdomsutveckling och efter behandling.
Data som samlas in kommer att analyseras av två olika neuroradiologer med hjälp av avancerad teknik.
|
|
Sjukdom
Patienter som drabbats av sjukdom
|
Deltagarna kommer att underkastas MRI-studier vid diagnos, under sjukdomsutveckling och efter behandling.
Data som samlas in kommer att analyseras av två olika neuroradiologer med hjälp av avancerad teknik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ODI - Oswestry Disability Index
Tidsram: 18 månader
|
Uppmätt med ODI-skalan (intervall 0 - 50)
|
18 månader
|
|
Intensitet av ländryggssmärta
Tidsram: 18 månader
|
Uppmätt med den numeriska smärtskalan (intervall: 0 - 10 )
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2023
Första postat (Faktisk)
8 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- a319_b
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .