Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI-analyse en degeneratieve wervelkolom

26 januari 2024 bijgewerkt door: Universidade Nova de Lisboa

Analyse van geavanceerde MRI-technieken bij degeneratieve wervelkolomaandoeningen.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Kunnen we de microstructurele integriteit van gecomprimeerde zenuwwortels bij degeneratieve wervelkolomaandoeningen beoordelen?
  • Wat zijn de beeldbiomarkers die door ziekte worden beïnvloed?
  • Hoe ze evolueren met de progressie van de ziekte en de behandeling

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een vermoedelijke diagnose van de ziekte van de wervelkolom die tijdens het onderzoek wordt onderzocht en die voldoen aan de geschiktheidscriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 50 en 85 jaar
  • Diagnose van spinale aandoeningen op basis van klinische en imagiologische criteria
  • Ziekteduur van meer dan 3 maanden
  • Mogelijkheid om toestemming te geven
  • Vloeiend Portugees spreker

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere operatie aan de wervelkolom
  • Instabiliteit van de wervelkolom
  • Neurologische ziekte die het lopen kan verstoren
  • Bekende orthopedische aandoeningen die aanzienlijke loopstoornissen veroorzaken
  • Dementie of ontwikkelingsstoornis met cognitieve stoornissen
  • Onvermogen om toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
Gezonde vrijwilligers
Diagnostische toets: Geavanceerde MRI-technieken
Deelnemers zullen worden onderworpen aan MRI-onderzoeken bij de diagnose, tijdens de evolutie van de ziekte en na de behandeling. De verzamelde gegevens zullen door twee verschillende neuroradiologen worden geanalyseerd met behulp van geavanceerde technieken.
Ziekte
Patiënten getroffen door ziekte
Diagnostische toets: Geavanceerde MRI-technieken
Deelnemers zullen worden onderworpen aan MRI-onderzoeken bij de diagnose, tijdens de evolutie van de ziekte en na de behandeling. De verzamelde gegevens zullen door twee verschillende neuroradiologen worden geanalyseerd met behulp van geavanceerde technieken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ODI - Oswestry-handicapindex
Tijdsspanne: 18 maanden
Gemeten met behulp van de ODI-schaal (bereik 0 - 50)
18 maanden
Lumbale pijnintensiteit
Tijdsspanne: 18 maanden
Gemeten met behulp van de numerieke pijnbeoordelingsschaal (bereik: 0 - 10)
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Nova de Lisboa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • a319_b

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van de wervelkolom

Klinische onderzoeken op Geavanceerde MRI-technieken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren