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Analisi MRI e colonna vertebrale degenerativa

26 gennaio 2024 aggiornato da: Universidade Nova de Lisboa

Analisi delle tecniche avanzate di risonanza magnetica nelle malattie degenerative della colonna vertebrale.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Possiamo valutare l'integrità microstrutturale delle radici nervose compresse nella malattia degenerativa della colonna vertebrale?
  • Quali sono i biomarcatori dell'immagine influenzati dalla malattia
  • Come si evolvono con la progressione della malattia e il trattamento

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sospetta diagnosi di malattia spinale in studio e che soddisfano i criteri di ammissibilità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 50 e 85 anni
  • Diagnosi delle malattie della colonna vertebrale secondo criteri clinici e immaginalogici
  • Durata della malattia superiore a 3 mesi
  • Capacità di prestare il consenso
  • Parla fluentemente portoghese

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
  • Instabilità spinale
  • Malattia neurologica che potrebbe interferire con la deambulazione
  • Condizioni ortopediche note che causano una significativa compromissione dell'andatura
  • Demenza o disturbo dello sviluppo con deterioramento cognitivo
  • Impossibilità di prestare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Volontari sani
Test diagnostico: Tecniche avanzate di risonanza magnetica
I partecipanti saranno sottoposti a studi MRI al momento della diagnosi, durante l'evoluzione della malattia e dopo il trattamento. I dati raccolti verranno analizzati da due diversi neuroradiologi utilizzando tecniche avanzate.
Malattia
Pazienti affetti da malattia
Test diagnostico: Tecniche avanzate di risonanza magnetica
I partecipanti saranno sottoposti a studi MRI al momento della diagnosi, durante l'evoluzione della malattia e dopo il trattamento. I dati raccolti verranno analizzati da due diversi neuroradiologi utilizzando tecniche avanzate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ODI - Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 18 mesi
Misurato utilizzando la scala ODI (intervallo 0 - 50)
18 mesi
Intensità del dolore lombare
Lasso di tempo: 18 mesi
Misurato utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore (intervallo: 0 - 10)
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Nova de Lisboa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • a319_b

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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